Olux E Foam und Sorilux Foam Kombinationstherapie zur Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs bei Patienten mit mittelschwerer Plaque-Psoriasis

Einschlusskriterien:

• Ambulante, männliche oder weibliche Probanden jeder Rasse, 18 Jahre oder älter. - Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen negativen Schwangerschaftstest im Urin haben und während der gesamten Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden [Ausnahme: Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die nicht sexuell aktiv sind, sind es nicht müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode praktizieren und können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden, vorausgesetzt, dass ihnen geraten wird, für die Dauer der Studie sexuell inaktiv zu bleiben, und sie die Risiken verstehen, die mit einer Schwangerschaft während der Studie verbunden sind.]
• Mittelschwere Plaque-Psoriasis, die für topische Therapien geeignet ist.
• Eine Körperoberfläche (BSA) von 3-10 %.
• Physician Global Assessment (PGA)-Punktzahl von 3.
• In der Lage, die Studienanforderungen zu verstehen und Formulare zum Gesetz über die Übertragbarkeit und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung praktizieren, oder männliche Probanden, die während der Studie eine Schwangerschaft mit ihrem Ehepartner oder Partner planen.
• Vorgeschichte von Hypokalzämie oder Vitamin-D-Toxizität.
• Schwerwiegender Hautzustand (außer Psoriasis) oder unkontrollierter medizinischer Zustand (nach Meinung des Prüfarztes).
• Topische Steroide, topische Immunmodulatoren, topische Vitamin-D-Derivate, Teer, Salicylsäure, Anthralin oder jede andere topische Behandlung der Psoriasis innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn.
• Verwendung von Biologika innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn.
• Anwendung anderer systemischer Psoriasis-Behandlungen (dh orale Retinoide, Methotrexat, Cyclosporin oder andere Immunmodulatoren) innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn.
• Verwendung von UV-B-Licht (UVB) oder oralem Psoralen mit UV-A (PUVA) innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn.
• Hauterkrankungen (z. Ekzem) Psoriasis, die die Beurteilung der Psoriasis beeinträchtigen können.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sorilux Schaumsalbe oder einen ihrer Bestandteile.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Olux E Foam oder einen seiner Bestandteile.
• Kontraindikationen laut Packungsbeilagen von Sorilux Foam oder Olux E Foam.
• Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch (Gutachten des Ermittlers).
• Der Proband ist nicht in der Lage, sich zu allen vom Protokoll geforderten Bewertungen zu verpflichten.
• Aktuelle Einschreibung in eine andere klinische Studie und Behandlung mit einem anderen experimentellen Medikament oder einer zugelassenen Therapie zur experimentellen Verwendung innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening