XELOX versus FOLFOX for avansert gastrisk kreft (AGC)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: eldre enn 20

2. En pasient med minst én målbar primær lesjon hvor diameteren er bekreftet å være 10 mm i Spiral CT eller multidetektor CT (MD CT), eller 20 mm eller lenger i konvensjonell CT (den bør brukes med en konsistent metode i løpet av studieperioden ). (RECIST v1.1)

   *men, pasienter som ikke har målbar lesjon med metastatisk resekert M1-lymfeknute eller benmetastaser eller ascites kan bli registrert.

3. Ingen tidligere palliativ kjemoterapi (tilbakefall 1 år senere etter avsluttet adjuvant behandling tilgjengelig)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 -2

5. Følgende laboratorietestresultater:

   ① absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1 500/mikroliter (uL), blodplater ≥ 100 000/uL,

   ② aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x ULN, total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL (i tilfelle levermetastaser, 5 x ULN for AST, ALT)

   ③ Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

6. En pasient som har signert det informerte samtykket før deltagelse i studien og som forstår at han/hun har rett til å trekke seg fra deltakelse i studien når som helst uten noen ulemper.

Ekskluderingskriterier:

1. HER-2 Positive pasienter
2. Andre maligniteter i løpet av de siste 2 årene unntatt kurativt behandlet ikke-melanom hudkreft eller in situ karsinom i livmorhalsen
3. Personer som fikk strålebehandling innen 4 uker før randomisering
4. Personer som har kronisk eller akutt infeksjon trenger behandling
5. Personer som fikk større operasjon innen 4 uker før randomisering
6. pasienter med klinisk signifikante (dvs. aktiv) hjertesykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, symptomatiske koronarsykdommer, hjertearytmier osv.) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.
7. pasient med epilepsi eller psykiatriske problemer inkludert metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
8. Personer som ikke er i stand til å svelge eller har en malabsorpsjonsforstyrrelse
9. perifer nevropati ledsager funksjonstap
10. Tidligere allergisk reaksjon på studiebehandlingsmedisiner
11. En pasient med tidligere kliniske studier innen 4 uker
12. En pasient i fertil alder uten å bli testet for graviditet ved baseline for positiv. (En postmenopausal kvinne med amenoré-perioden på minst 12 måneder eller lenger anses å ha ikke-fertil potensial.)
13. forsøksperson som avgjøres av etterforsker, bestemmer eksklusjon med andre grunner