XELOX versus FOLFOX bei fortgeschrittenem Magenkrebs (AGC)

Einschlusskriterien:

1. Alter: älter als 20

2. Ein Patient mit mindestens einer messbaren Primärläsion, deren Durchmesser im Spiral-CT oder Multidetektor-CT (MD-CT) nachweislich 10 mm oder im konventionellen CT 20 mm oder länger beträgt (diese sollte während des Studienzeitraums mit einer einheitlichen Methode verwendet werden). ). (RECIST v1.1)

   *aber Patienten, die keine messbare Läsion mit metastasiertem, reseziertem M1-Lymphknoten oder Knochenmetastasen oder Aszites haben, könnten aufgenommen werden.

3. Keine vorherige palliative Chemotherapie (Rückfall 1 Jahr später nach Ende der adjuvanten Behandlung möglich)
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2

5. Die folgenden Labortestergebnisse:

   ① absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/Mikroliter (uL), Blutplättchen ≥ 100.000/uL,

   ② Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 x Upper limit of normal (ULN), Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x ULN, Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dL (bei Lebermetastasen 5 x ULN von AST, ALT)

   ③ Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

6. Ein Patient, der die Einwilligungserklärung vor der Teilnahme an der Studie unterschrieben hat und der versteht, dass er jederzeit ohne Nachteile von der Teilnahme an der Studie zurücktreten kann.

Ausschlusskriterien:

1. HER-2-positive Patienten
2. Alle anderen Malignome innerhalb der letzten 2 Jahre außer kurativ behandeltem nicht-melanozytärem Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
3. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine Strahlentherapie erhalten haben
4. Patienten mit einer chronischen oder akuten Infektion müssen behandelt werden
5. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine größere Operation erhalten haben
6. Patienten mit klinisch signifikanter (d. h. aktiv) Herzerkrankungen (z. kongestive Herzinsuffizienz, symptomatische Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Herzrhythmusstörungen usw.) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate.
7. Patienten mit Epilepsie oder psychiatrischen Problemen, einschließlich Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
8. Personen, die nicht in der Lage sind, Nahrung aufzunehmen oder an einer Malabsorptionsstörung leiden
9. periphere Neuropathie begleitet von Funktionsverlust
10. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Studienbehandlungsmedikamente
11. Ein Patient mit Vorgeschichte einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen
12. Eine Patientin im gebärfähigen Alter, ohne dass zu Studienbeginn ein positiver Schwangerschaftstest durchgeführt wurde. (Eine postmenopausale Frau mit einer Amenorrhoe-Periode von mindestens 12 Monaten oder länger gilt als nicht gebärfähig.)
13. Subjekt, das vom Ermittler entschieden wird, entscheidet über den Ausschluss aus anderen Gründen