XELOX по сравнению с FOLFOX при распространенном раке желудка (AGC)

Критерии включения:

1. Возраст: старше 20 лет

2. Пациент с по крайней мере одним поддающимся измерению первичным поражением, диаметр которого подтвержден равным 10 мм при спиральной КТ или мультидетекторной КТ (МД КТ) или 20 мм или более при традиционной КТ (его следует использовать последовательным методом в течение периода исследования). ). (РЕКИСТ v1.1)

   * но могут быть включены пациенты, у которых нет измеримого поражения с метастатическим резецированным лимфатическим узлом M1 или метастазами в кости или асцитом.

3. Отсутствие предшествующей паллиативной химиотерапии (возможен рецидив через 1 год после окончания адъювантной терапии)
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности 0–2

5. Следующие результаты лабораторных исследований:

   ① абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥100 000/мкл,

   ② аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 3 х ВГН, аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 х ВГН, общий билирубин ≤ 2,0 мг/дл (в случае метастазов в печень, 5 х ВГН АСТ, АЛТ)

   ③ Креатинин ≤ 1,5 мг/дл

6. Пациент, который подписал информированное согласие до участия в исследовании и понимает, что имеет право отказаться от участия в исследовании в любое время без каких-либо неудобств.

Критерий исключения:

1. HER-2 положительные пациенты
2. Любые другие злокачественные новообразования в течение последних 2 лет, за исключением радикально леченного немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ.
3. Субъекты, получившие лучевую терапию в течение 4 недель до рандомизации
4. Субъекты с хронической или острой инфекцией нуждаются в лечении
5. Субъекты, перенесшие серьезную операцию в течение 4 недель до рандомизации.
6. пациентов с клинически значимым (т. активное) заболевание сердца (например, застойная сердечная недостаточность, симптоматические заболевания коронарных артерий, сердечные аритмии и др.) или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
7. пациент с эпилепсией или психиатрической проблемой, включая метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
8. Субъекты, которые не могут принимать пищу или имеют расстройство мальабсорбции
9. периферическая невропатия, сопровождающаяся функциональной потерей
10. Аллергическая реакция на исследуемые лекарственные препараты в анамнезе
11. Пациент с историей другого клинического исследования в течение 4 недель
12. Пациентка детородного возраста без положительного исходного теста на беременность. (Женщина в постменопаузе с периодом аменореи не менее 12 месяцев считается недетородной.)
13. субъект, который решается следователем принять решение об исключении по любым другим причинам