XELOX versus FOLFOX para Câncer Gástrico Avançado (AGC)

Critério de inclusão:

1. Idade: mais de 20 anos

2. Um paciente com pelo menos uma lesão primária mensurável cujo diâmetro é confirmado como 10 mm na TC espiral ou TC multidetector (TC MD), ou 20 mm ou mais na TC convencional (deve ser usado por um método consistente durante o período do estudo ). (RECIST v1.1)

   *mas, pacientes que não têm lesão mensurável com linfonodo M1 ressecado metastático ou metástase óssea ou ascite podem ser inscritos.

3. Sem quimioterapia paliativa anterior (recidiva 1 ano depois do fim do tratamento adjuvante disponível)
4. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2

5. Os seguintes resultados de testes laboratoriais:

   ① contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.500/microlitro (uL), plaquetas ≥ 100.000/uL,

   ② aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 x Limite superior do normal (LSN), alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 x LSN, bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL (em caso de metástase hepática, 5 x LSN de AST, ALT)

   ③ Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

6. Um paciente que assinou o consentimento informado antes da participação no estudo e que entende que tem o direito de desistir da participação no estudo a qualquer momento, sem quaisquer desvantagens.

Critério de exclusão:

1. Pacientes HER-2 Positivo
2. Qualquer outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos, exceto câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero
3. Indivíduos que receberam radioterapia dentro de 4 semanas antes da randomização
4. Sujeitos que têm infecção crônica ou aguda precisam de tratamento
5. Indivíduos que receberam cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da randomização
6. pacientes com sintomas clinicamente significativos (ou seja, ativa) doença cardíaca (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática, arritmias cardíacas, etc) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
7. paciente com epilepsia ou problema psiquiátrico, incluindo metástase no sistema nervoso central (SNC).
8. Indivíduos que não conseguem ingerir ou têm um distúrbio de má absorção
9. neuropatia periférica acompanhada de perda funcional
10. História prévia de reação alérgica a drogas de tratamento em estudo
11. Um paciente com história de outro ensaio clínico dentro de 4 semanas
12. Uma paciente com potencial para engravidar sem ter feito teste de gravidez no início do estudo para positivo. (Uma mulher na pós-menopausa com período de amenorreia de pelo menos 12 meses ou mais é considerada como não tendo potencial para engravidar.)
13. sujeito que é decidido pelo investigador decidir a exclusão com quaisquer outros motivos