Ciprofloxacin BioThrax Co-Administration Study

Inklusjonskriterier:

• Være mellom 18 og 45 år, ved påmelding
• Være ved god helse som bestemt av etterforskeren fra medisinsk historie og en fysisk undersøkelse.
• Hvis en pre-menopausal kvinne, må bruke akseptable metoder for prevensjon.
• Være villig og i stand til å komme tilbake for alle oppfølgingsbesøk og blod- og urinsamlinger under forsøkets varighet
• Være villig og i stand til å fullføre en nettaktivert elektronisk dagbok og rapportere samtidige medisiner, bivirkninger og BioThrax-reaktogenisitetshendelser under forsøket
• Kunne forstå og kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere immunisering med miltbrannvaksine eller kjent eksponering for miltbrannorganismer
• Har tenkt å verve til militæret under studiet.
• Har en kjent allergi mot aluminiumhydroksid, formaldehyd, benzethoniumklorid eller lateks.
• Planlegg å motta eksperimentelle produkter 30 dager før studiestart eller når som helst under studien
• Har fått en levende vaksine i løpet av 30 dager før studiestart
• Planlegg å motta en levende vaksine når som helst i løpet av studien.
• Har pågående narkotikamisbruk/-avhengighet (inkludert alkohol) problemer og/eller tester positivt i en urin-narkotikaundersøkelse for amfetamin, barbiturater, kokain eller opiater
• Har mottatt immunsuppressiv behandling (inkludert systemiske steroider) innen 30 dager før prøvestart
• Har en annen tilstand som er kjent for å produsere eller være assosiert med immunsuppresjon
• Har fått cellegift de siste 5 årene
• En kronisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre vaksinasjon usikker eller ville forstyrre prøveevalueringer eller fullføring av studien.