Endocuff Adenoma Detection Rate Pilotstudie

Kolorektal kreft er den nest største årsaken til kreftdødsfall i Storbritannia(1) . Påvisning av kreft på et tidlig stadium, samt påvisning og fjerning av polypper gjennom gullstandard koloskopiundersøkelse reduserer dødeligheten av sykdommen. Koloskopi har imidlertid en godt dokumentert feilrate, med noen områder av tarmen vanskelig å visualisere og neoplastiske lesjoner som potensielt er skjult bak folder i tykktarmen.

Endocuff© er en polymer engangshylse med hengslede sidearmer. Armene flater ut slimhinnefolder og fikserer koloskopet sentralt i tarmlumen, noe som tillater kontrollert tilbaketrekning og forbedrer slimhinnevisualisering. Hetten festes enkelt til spissen av gjeldende koloskop uten modifikasjoner. I denne randomiserte kontrollerte studien med ett enkelt senter, tar etterforskerne sikte på å vurdere ytelsen til den gjeldende koloskopiske undersøkelsen med gullstandarden mot den gjeldende koloskopiske undersøkelsen av gullstandarden med Endocuff© festet til koloskopet.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 300 pasienter (150 i hver gruppe) som tidligere har blitt identifisert med tykktarmspolypper eller kreft som gjennomgår overvåkingskoloskopi i henhold til NICEs retningslinjer(2). Koloskopi vil bli utført av Joint Advisory Group on gastro-intestinal endoscopy (JAG) sertifiserte koloskopister etter veiledning for kvalitetsindikatorer. Alle pasienter som gjennomfører oppfølgingsovervåking av koloskopi for tidligere polypper eller kreft vil bli invitert til å delta, og de som samtykker vil bli tilfeldig allokert til en eller annen teknikk.