Bruk av perkutan tibial nervestimulering med solifenacin eller placebo for å behandle refraktær overaktiv blære

Inklusjonskriterier:

1. 18 år eller eldre
2. historie med overaktiv blære
3. historie med utilstrekkelig respons på tidligere eller nåværende behandling med antimuskarin medisin, eller uakseptable bivirkninger fra høyere dose av antimuskarin medisin
4. PTNS-naiv
5. villig til å avbryte bruken av anti-muskarine midler i 2 uker før start av studiemedisinering ("utvasking")
6. i stand til å svelge og beholde orale medisiner
7. kan og er villig til å delta i hele studiets varighet
8. i stand til å lese og skrive (helseresultatspørreskjemaer er selvadministrert) og forstå instruksjoner knyttet til studieprosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
9. OAB-q (punkt 1-8) poengsum på 30 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

1. tilstedeværelse av pacemaker og/eller defibrillator
2. historie med urinretensjon
3. historie med gastrisk retensjon
4. ukontrollert trangvinklet glaukom
5. enhver ustabil, alvorlig samtidig(e) medisinsk(e) tilstand(er), inkludert, men ikke begrenset til, hjerteinfarkt, koronar bypass-kirurgi, ustabil angina, hjertearytmier, klinisk tydelig kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke innen 3 måneder før screeningbesøket
6. unormal leverfunksjonstest (større enn 3 ganger øvre normalgrense for alaninaminotransferase [ALT], aspartataminotransferase [AST] eller alkalisk fosfatase [ALP]); eller bilirubin > 3 ganger øvre normalgrense
7. historie med sykdom (inkludert psykiatrisk) som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for forsøkspersonen
8. kjent overfølsomhet for solifenacin
9. deltakelse i noen undersøkelses- eller markedsførte legemiddelforsøk innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet eller når som helst i løpet av studieperioden
10. graviditet eller prøver å bli gravid
11. amming