Oral AGY for cøliaki

Cøliaki (CD) er en autoimmun sykdom i tynntarmen forårsaket av inntak av glutenproteiner fra mye brukte matkilder som hvete, rug og bygg. Eksponering av tynntarmen for gluten forårsaker en inflammatorisk respons, som fører til ødeleggelse av tarmslimhinnen, ofte med alvorlige symptomer inkludert diaré, abdominal oppblåsthet, tretthet, vekttap, anemi og nevrologiske symptomer. CD er en livslang sykdom og den eneste tilgjengelige behandlingen er streng overholdelse av en livslang glutenfri diett (GFD). Det er imidlertid vanskelig å følge denne dietten ettersom glutenproteiner finnes i mange matvarer. Derfor har det glutenfrie kostholdet både livsstil og økonomiske implikasjoner for individet, og har dermed vært potensial for å påvirke livskvaliteten negativt.

Ulike tilnærminger studeres for å redusere behovet for nøye kontroll av kostholdet for de med CD, inkludert bruk av antistoffer som IgY. IgY produseres fra eggeplommene til superimmuniserte verpehøner. Eggeplommeantistoffer er naturlige produkter med minimal toksisitet, for de uten eggallergi, og tilbyr rimelig, hygienisk produksjon av studieprodukt. Når IgY-antistoffet er satt i kapselform, kalles det AGY.

Personer med CD vil bli rekruttert bare hvis de har en historie med biopsipåvist CD, for tiden følger en GFD, men fortsetter å ha milde til moderate symptomer relatert til gluteneksponering, og ikke har eggallergi. Blod vil bli testet for ATG-antistoffnivåer ved screening. De påmeldte vil ha en 2 ukers innkjøringsperiode hvor kosthold og symptomer registreres, og vil deretter motta AGY-kapsler til å ta med måltider over en 4 ukers periode. Resultatene vil bli målt ved å undersøke laboratorietestresultater inkludert antistoffnivåer, symptomer og livskvalitet.