Oral AGY for cøliaki

Cøliaki (CD) er en autoimmun sygdom i tyndtarmen forårsaget af indtagelse af glutenproteiner fra udbredte fødevarekilder såsom hvede, rug og byg. Eksponering af tyndtarmen for gluten forårsager en inflammatorisk reaktion, der fører til ødelæggelse af tarmslimhinden, ofte med alvorlige symptomer, herunder diarré, abdominal udspilning, træthed, vægttab, anæmi og neurologiske symptomer. CD er en livslang sygdom, og den eneste behandling, der i øjeblikket er tilgængelig, er streng overholdelse af en livslang glutenfri diæt (GFD). Det er dog svært at overholde denne diæt, da glutenproteiner findes i mange fødevarer. Derfor har den glutenfri diæt både livsstilsmæssige og økonomiske konsekvenser for den enkelte og har således været potentiale til at påvirke deres livskvalitet negativt.

Forskellige tilgange bliver undersøgt for at reducere behovet for omhyggelig kontrol af kosten for dem med CD, herunder brugen af ​​antistoffer såsom IgY. IgY er fremstillet af æggeblommer fra superimmuniserede æglæggende høner. Æggeblommeantistoffer er naturlige produkter med minimal toksicitet, for dem uden ægallergi, og tilbyder billig, hygiejnisk produktion af undersøgelsesprodukt. Når først IgY-antistoffet er sat i kapselform, kaldes det AGY.

Personer med CD vil kun blive rekrutteret, hvis de har en historie med biopsidokumenteret CD, i øjeblikket følger en GFD, men fortsat har milde til moderate symptomer relateret til gluteneksponering og ikke har en ægallergi. Blodet vil blive testet for ATG-antistofniveauer ved screening. De tilmeldte vil have en 2 ugers indkøringsperiode, hvor diæt og symptomer registreres, og vil derefter modtage AGY-kapsler til at tage med måltider over en 4-ugers periode. Resultaterne vil blive målt ved at undersøge laboratorietestresultater, herunder antistofniveauer, symptomer og livskvalitet.