En klinisk studie av Xin'an-medisin i behandling av Bi-syndrom

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av RA, klassifisert av American Rheumatism Association 1987 reviderte kriterier.
• I henhold til Zheng-diagnosen for tradisjonell kinesisk medisin.
• alder fra 18 til 65 år.
• For pasienter som for tiden får ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): Behandling med en stabil dose i løpet av de siste 4 ukene før screening, eller Pasienter tar ikke NSAIDs minst 1 uke før screening.
• Pasienter som ikke tar DMARDs minst 4 uker før screening.
• Pasienter som tar kortikosteroider (≤15 mg prednison eller tilsvarende) ≥4 uker før de går inn i studien.
• Pasientene samtykker i å delta i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har fått intraartikulær eller systemisk kortikosteroidinjeksjon innen 4 uker etter screening.
• Pasienter har høy sykdomsaktivitet (DAS28-3 skåre> 5,1).
• Pasienter har diagnostisert enhver annen kronisk inflammatorisk sykdom eller bindevevssykdom som sicca-syndrom (SS), systemisk lupus erythematosus (SLE) osv.;
• Pasienter med alvorlige sykdommer i kardiovaskulært, hjerne-, lunge-, lever-, nyre- og hematopoietisk system;
• Pasienter som er gravide eller ammende eller psykiatriske pasienter.
• Pasienter med aktivt gastroduodenalsår eller gastritt forårsaket av langvarig bruk av NSAIDs;
• Pasienten som har kjent overfølsomhet for prøvemedisin.
• Pasienter har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker etter screening.