Eine klinische Studie zur Xin'an-Medizin bei der Behandlung des Bi-Syndroms

Einschlusskriterien:

• Diagnose von RA, klassifiziert nach 1987 überarbeiteten Kriterien der American Rheumatism Association.
• Gemäß der Zheng-Diagnose der Traditionellen Chinesischen Medizin.
• Alter von 18 bis 65 Jahren.
• Für Patienten, die derzeit nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) erhalten: Behandlung mit einer stabilen Dosis während der letzten 4 Wochen vor dem Screening. Oder: Patienten nehmen mindestens 1 Woche vor dem Screening keine NSAIDs ein.
• Patienten, die mindestens 4 Wochen vor dem Screening keine DMARDs einnehmen.
• Patienten, die ≥ 4 Wochen vor Beginn der Studie Kortikosteroide (≤ 15 mg Prednison oder Äquivalent) einnehmen.
• Die Patienten stimmen der Teilnahme an dieser Studie zu und unterschreiben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening eine intraartikuläre oder systemische Kortikosteroidinjektion.
• Die Patienten weisen eine hohe Krankheitsaktivität auf (DAS28-3-Scores > 5,1).
• Bei den Patienten wurde eine andere chronisch entzündliche Erkrankung oder Bindegewebserkrankung wie das Sicca-Syndrom (SS), systemischer Lupus erythematodes (SLE) usw. diagnostiziert.
• Patienten mit schweren Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, des Gehirns, der Lunge, der Leber, der Niere und des hämatopoetischen Systems;
• Patienten, die schwangere oder stillende Mütter sind oder psychiatrische Patienten.
• Patienten mit aktivem gastroduodenalen Geschwür oder Gastritis, die durch die Langzeitanwendung von NSAIDs verursacht wurden;
• Der Patient, bei dem eine Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat bekannt ist.
• Die Patienten haben innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening an anderen klinischen Studien teilgenommen.