En klinisk studie av Xin'an-medicin vid behandling av Bi-syndrom

Inklusionskriterier:

• Diagnos av RA, klassificerad av American Rheumatism Association 1987 reviderade kriterier.
• Enligt Zhengs diagnos av traditionell kinesisk medicin.
• ålder från 18 till 65 år.
• För patienter som för närvarande får icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID): Behandling med en stabil dos under de senaste 4 veckorna före screening, eller patienter tar inte NSAID minst 1 vecka före screening.
• Patienter som inte tar DMARDs minst 4 veckor före screening.
• Patienter som tar kortikosteroider (≤15mg prednison eller motsvarande) ≥4 veckor innan de går in i studien.
• Patienterna samtycker till att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter har fått intraartikulär eller systemisk kortikosteroidinjektion inom 4 veckor efter screening.
• Patienter har hög sjukdomsaktivitet (DAS28-3 poäng > 5,1).
• Patienter har diagnostiserat någon annan kronisk inflammatorisk sjukdom eller bindvävssjukdom som sicca-syndrom (SS), systemisk lupus erythematosus (SLE) etc;
• Patienter med svåra sjukdomar i kardiovaskulära, hjärna, lungor, lever, njurar och hematopoetiska system;
• Patienter som är gravida eller ammande mödrar eller psykiatriska patienter.
• Patienter med aktivt gastroduodenalt sår eller gastrit som orsakas av långvarig användning av NSAID;
• Patienten som har känt överkänslighet mot prövningsläkemedel.
• Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor efter screening.