Een klinische studie van Xin'an-geneeskunde bij de behandeling van het Bi-syndroom

Inclusiecriteria:

• Diagnose van RA, geclassificeerd door de herziene criteria van de American Rheumatism Association uit 1987.
• Volgens de Zheng-diagnose van de Traditionele Chinese Geneeskunde.
• leeftijd van 18 tot 65 jaar.
• Voor patiënten die momenteel niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) krijgen: Behandeling met een stabiele dosis gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening, of Patiënten nemen geen NSAID's ten minste 1 week voorafgaand aan de screening.
• Patiënten die ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening geen DMARD's gebruikten.
• Patiënten die corticosteroïden (≤ 15 mg prednison of equivalent) ≥ 4 weken voor aanvang van de studie gebruikten.
• Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekenen het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten hebben binnen 4 weken na screening een intra-articulaire of systemische injectie met corticosteroïden gekregen.
• Patiënten hebben een hoge ziekteactiviteit (DAS28-3-scores > 5,1).
• Patiënten hebben een andere chronische ontstekingsziekte of bindweefselziekte gediagnosticeerd, zoals siccasyndroom (SS), systemische lupus erythematosus (SLE) enz.;
• Patiënten met ernstige ziekten in het cardiovasculaire, hersenen-, long-, lever-, nier- en hematopoietische systeem;
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of psychiatrische patiënten.
• Patiënten met actieve gastroduodenale ulcera of gastritis veroorzaakt door langdurig gebruik van NSAID's;
• De patiënt waarvan bekend is dat hij overgevoelig is voor het geneesmiddel uit de studie.
• Patiënten hebben binnen 4 weken na screening deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.