Meditasjon-CBT for opioidbehandlet kronisk korsryggsmerte
Randomisert kontrollert utprøving av mindfulness-meditasjon og kognitiv atferdsterapiintervensjon for opioidbehandlet kronisk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske korsryggsmerter (CLBP) er en av de vanligste, kostbare og invalidiserende tilstandene. Behandling for refraktær CLBP inkluderer langvarig opioidbehandling, selv om den ofte bare er marginalt effektiv. Reseptbelagte opioider er en nasjonal epidemi. Utvikling av trygge, effektive ikke-avhengighetsskapende behandlinger for kroniske smerter er en nasjonal prioritet. Mindfulness-meditasjon er en lovende, trygg behandling for kroniske smerter, psykisk helse og vanedannende lidelser. Når det kombineres med kognitiv atferdsterapi (CBT), en standard for omsorg for CLBP, kan det gi additive fordeler. Ingen studie har evaluert potensialet til en kombinert meditasjons-CBT-intervensjon for å forbedre resultatene hos pasienter med opioidbehandlet CLBP.
Denne ublindede 26-ukers pilot randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil teste metodenes gjennomførbarhet og effektivitet av meditasjon-CBT for å forbedre helserelatert livskvalitet (primære utfall: smerte alvorlighetsgrad og fysisk funksjon) og redusere bruk av opioidmedisiner (sekundært utfall) blant voksne med opioidbehandlet CLBP. Kvalifiserte deltakere er voksne minst 21 år gamle, med daglig CLBP behandlet med daglige opioider (minst 30 morfinekvivalente mg/dag) i minst 3 måneder. De vil bli rekruttert fra poliklinikk og samfunnsmiljøer, og tilfeldig tildelt en av to studiearmer: meditasjon-CBT + vanlig omsorg eller vanlig omsorg alene. Den målrettede meditasjons-CBT-intervensjonen vil bestå av a) terapeutledet gruppetrening (to timer/uke i 8 uker), og b) hjemmemeditasjonspraksis (minst 30 minutter/dag, 6 dager/uke). Kontrolldeltakere vil bli tilbudt intervensjonen etter at studien er fullført.
Resultatmål, samlet 0, 8 (direkte etter intervensjon) og 26 (18 uker etter intervensjon) uker vil samle data om effekt og potensielle virkningsmekanismer for meditasjon-CBT intervensjon. Denne RCT-en vil teste hypotesene om at meditasjons-CBT-gruppedeltakere (meditasjon-CBT + vanlig omsorg), sammenlignet med de i en kontrollgruppe på venteliste (vanlig omsorg alene), vil forbedre helserelatert livskvalitet (primære utfall: smerte alvorlighetsgrad og fysisk funksjon) og redusere bruk av opioidmedisiner (sekundært utfall). I tillegg vil de også redusere alkohol- og narkotikabruk/misbruk, og forbedre stresssensitive tiltak og økonomiske utfall. Økt smerteaksept, oppmerksomhetsnivå eller stressreduksjon antas å være de mekanistiske veiene.
Denne studien tar direkte for seg nasjonale prioriteringer rettet mot utvikling av en effektiv, sikker behandling for CLBP og reduksjon av opioidbruk. Potensielle fordeler fra positive funn inkluderer forbedret livskvalitet og redusert bruk av opioidsmertemedisiner blant pasienter med refraktær, opioidbehandlet CLBP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 21 år gammel
- Kroniske smerter i korsryggen definert som en daglig smerte i lumbosacral regionen eller utstråling til benet (isjias)
- Smerte som varer og behandles med daglige opioider foreskrevet av kliniker (≥ 30 mg morfinekvivalent dose, MED) i ≥ 3 måneder
- Har evnen til å føle varme og kalde temperaturfølelser i begge hender (for smerte psykofysisk testing)
- engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Erfaring innen meditasjon (nåværende, regelmessig praksis de siste 12 månedene eller tidligere formell trening)
- Manglende evne til å delta pålitelig
- Selvrapportert nåværende graviditet
- Eksisterende vrangforestillinger, bipolare eller borderline personlighetsforstyrrelser
- Individer som mangler samtykkekapasitet og fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Meditasjon-CBT
Deltakere som mottar meditasjons-CBT-intervensjonen, i tillegg til vanlig omsorg for CLBP og opioidbehandling.
|
Intervensjonen kombinerer meditasjon og standard-of-care CBT-strategier for kroniske korsryggsmerter. Den består av åtte ukentlige 2-timers gruppeøkter veiledet av trente instruktører. I tillegg til sesjonsdeltakelse, blir eksperimentelle deltakere bedt om å praktisere meditasjon hjemme minst 6 dager/uke, 30 minutter/dag i løpet av den 26 uker lange studien. Kontrolldeltakere vil bli tilbudt intervensjonen etter endt studie. Alle deltakere får vanlig behandling for opioidbehandlet CLBP gjennom sine vanlige klinikere, i henhold til deres anbefalinger.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Ventelistekontroll
Deltakere som mottar vanlig behandling for CLBP og opioidbehandling.
|
Alle deltakere får vanlig behandling for opioidbehandlet CLBP gjennom sine vanlige klinikere, i henhold til deres anbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet: Gjennomsnittlig smertealvorlighet
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Gjennomsnittlig smerte er gjennomsnittet av 4 svar på en numerisk rangeringsskala fra 0-10 (0=ingen smerte; 10=verst mulig smerte) fra Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv smertene dine på sitt verste siste uke 2 ) beskriv smertene dine i det minste den siste uken 3) beskriv smertene dine i gjennomsnitt 4) beskriv smertene dine akkurat nå. Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt smerte og negative verdier som indikerer redusert smerte. |
baseline til 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet: Gjennomsnittlig smertealvorlighet
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Gjennomsnittlig smerte er gjennomsnittet av 4 svar på en numerisk rangeringsskala fra 0-10 (0=ingen smerte; 10=verst mulig smerte) fra Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv smertene dine på sitt verste siste uke 2 ) beskriv smertene dine i det minste den siste uken 3) beskriv smertene dine i gjennomsnitt 4) beskriv smertene dine akkurat nå. Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt smerte og negative verdier som indikerer redusert smerte. |
baseline til 26 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet: Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI) med 10 elementer. Dette tiltakets totale poengsum (0-100) gjenspeiler prosentandelen av kroniske korsryggsmerter relatert funksjonshemming «i dag». Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt funksjonshemming og negative verdier som indikerer redusert funksjonshemming. |
baseline til 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet: Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI) med 10 elementer. Dette tiltakets totale poengsum (0-100) gjenspeiler prosentandelen av kroniske korsryggsmerter relatert funksjonshemming «i dag». Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt funksjonshemming og negative verdier som indikerer redusert funksjonshemming. |
baseline til 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioiddose
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Daglig opioiddose ble vurdert ved å bruke Timeline Followback Method som så på de siste 28 dagene med opioidbruk. Medisinbruksrapporter ble verifisert mot medisinflaskene. Daglig opioiddose ble standardisert [daglig morfinekvivalent dose (MED)] på tvers av forskjellige opioider for hver deltaker. Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt daglig opioiddose og negative verdier som indikerer redusert daglig opioiddose. |
baseline til 8 uker
|
|
Opioiddose
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Daglig opioiddose ble vurdert ved å bruke Timeline Followback Method som så på de siste 28 dagene med opioidbruk. Medisinbruksrapporter ble verifisert mot medisinflaskene. Daglig opioiddose ble standardisert [daglig morfinekvivalent dose (MED)] på tvers av forskjellige opioider for hver deltaker. Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt daglig opioiddose og negative verdier som indikerer redusert daglig opioiddose. |
baseline til 26 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet alkoholbruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet alkoholbruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
8 uker
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: 26 uker
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet alkoholbruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
26 uker
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet narkotikabruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
Grunnlinje
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet narkotikabruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
8 uker
|
|
Narkotika bruk
Tidsramme: 26 uker
|
Prosentandelen av deltakerne som støttet narkotikabruk i løpet av de siste 28 dagene ble vurdert ved hjelp av Timeline Follow-Back-metoden.
|
26 uker
|
|
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Smerteaksept ble vurdert ved å bruke 20-elementers Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette tiltakets totale poengsum (0-120) gjenspeiler ens grad av aksept for deres kroniske smerte, uten å spesifisere en tidsramme. Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt kronisk smerteaksept og negative verdier som indikerer redusert kronisk smerteaksept. |
baseline til 8 uker
|
|
Aksept av kronisk smerte
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Smerteaksept ble vurdert ved å bruke 20-elementers Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette tiltakets totale poengsum (0-120) gjenspeiler ens grad av aksept for deres kroniske smerte, uten å spesifisere en tidsramme. Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt kronisk smerteaksept og negative verdier som indikerer redusert kronisk smerteaksept. |
baseline til 26 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Opplevd stress ble vurdert ved hjelp av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette tiltakets totalscore (0-40) reflekterer i hvilken grad man opplever sine livserfaringer som stressende «den siste måneden». Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt opplevd stress og negative verdier som indikerer redusert opplevd stress. |
baseline til 8 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Opplevd stress ble vurdert ved hjelp av 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette tiltakets totalscore (0-40) reflekterer i hvilken grad man opplever sine livserfaringer som stressende «den siste måneden». Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt opplevd stress og negative verdier som indikerer redusert opplevd stress. |
baseline til 26 uker
|
|
Psykisk helsesymptom Alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av symptomer på psykisk helse ble vurdert ved å bruke 90-elements Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets globale alvorlighetsindeks (dvs. totalscore, 0-360) gjenspeiler alvorlighetsgraden av psykiske lidelser "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av psykiske lidelser og negative verdier som indikerer redusert psykisk helsesymptom. |
baseline til 8 uker
|
|
Psykisk helsesymptom Alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Alvorlighetsgraden av symptomer på psykisk helse ble vurdert ved å bruke 90-elements Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets globale alvorlighetsindeks (dvs. totalscore, 0-360) gjenspeiler alvorlighetsgraden av psykiske lidelser "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsskåre (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av psykiske lidelser og negative verdier som indikerer redusert psykisk helsesymptom. |
baseline til 26 uker
|
|
Depresjon Symptom Alvorlighet
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer ble vurdert ved å bruke depresjonsunderskalaen til 90-elements Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets 13-elements depresjonsunderskala (0-52) gjenspeiler graden av alvorlighetsgrad av plager fra depresjonssymptomer "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av plager fra depresjonssymptomer og negative verdier som indikerer reduserte nivåer av plager fra depresjonssymptomer. |
baseline til 8 uker
|
|
Depresjon Symptom Alvorlighet
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer ble vurdert ved å bruke depresjonsunderskalaen til 90-elements Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets 13-elements depresjonsunderskala (0-52) gjenspeiler graden av alvorlighetsgrad av plager fra depresjonssymptomer "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av plager fra depresjonssymptomer og negative verdier som indikerer reduserte nivåer av plager fra depresjonssymptomer. |
baseline til 26 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer ble vurdert ved å bruke angstsubskalaen til 90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets 10-element Angst-underskala (0-40) gjenspeiler graden av alvorlighetsgrad av plager fra angstsymptomer "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av plager fra angstsymptomer og negative verdier som indikerer reduserte nivåer av plager fra angstsymptomer. |
baseline til 8 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer ble vurdert ved å bruke angstsubskalaen til 90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette tiltakets 10-element Angst-underskala (0-40) gjenspeiler graden av alvorlighetsgrad av plager fra angstsymptomer "i løpet av de siste 7 dagene". Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økte nivåer av plager fra angstsymptomer og negative verdier som indikerer reduserte nivåer av plager fra angstsymptomer. |
baseline til 26 uker
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Vanskeligheter med emosjonsregulering ble vurdert ved å bruke 36-elements Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Dette målets totale poengsum (36-180) gjenspeiler alvorlighetsgraden av emosjonsreguleringsvansker (ingen tidsramme spesifisert). Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt emosjonsreguleringsvansker og negative verdier som indikerer redusert emosjonsreguleringsvansker. |
baseline til 8 uker
|
|
Vanskeligheter med følelsesregulering
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Vanskeligheter med emosjonsregulering ble vurdert ved å bruke 36-elements Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Dette målets totale poengsum (36-180) gjenspeiler alvorlighetsgraden av emosjonsreguleringsvansker (ingen tidsramme spesifisert). Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål), med positive verdier som indikerer økt emosjonsreguleringsvansker og negative verdier som indikerer redusert emosjonsreguleringsvansker. |
baseline til 26 uker
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Serumnivåer av C-reaktivt protein ble brukt for å vurdere de potensielle biologiske effektene av intervensjonen. Normale verdier for C-reaktivt protein faller mellom 0 og 1 mg/dL; høyere nivåer kan indikere inflammatoriske eller smittsomme prosesser. Dette utfallsmålet for 8 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 8 ukers mål). |
baseline til 8 uker
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline til 26 uker
|
Serumnivåer av C-reaktivt protein ble brukt for å vurdere de potensielle biologiske effektene av intervensjonen. Normale verdier for C-reaktivt protein faller mellom 0 og 1 mg/dL; høyere nivåer kan indikere inflammatoriske eller smittsomme prosesser. Dette utfallsmålet for 26 ukers oppfølging er uttrykt som en forskjellsscore (endring fra baseline til 26 ukers mål). |
baseline til 26 uker
|
|
Økonomiske resultater
Tidsramme: 6 måneder før baseline, til baseline (påmelding)
|
Kostnader for medisiner, bruk av helsetjenester, motorvognulykker (MVA) og tapt produktivitet ble vurdert. Medisiner (siste måned – egenrapportering, verifisert mot medikamentflasker): opioider (Tidslinjefølger), andre medisiner (gjennomsnittlig daglig bruk); kostnader for de siste 6 månedene ble beregnet. Helsetjenesteutnyttelse (siste 6 måneder): egenrapportert antall polikliniske (medisinsk, psykisk helse, akutthjelp) og akuttmottaksbesøk; antall liggedøgn. Tapt produktivitet (siste 6 måneder): egenrapportering antall tapte arbeid og fritidsdager. MVAer (siste 6 måneder): egenrapportert antall MVAer. Kostnadskilder: Medisiner - rxpricequotes.com (primær), drugs.com (sekundær), walgreens.com (tertiær). Utnyttelse av helsevesenet - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVAer - Nasjonalt sikkerhetsråd. Tapt produktivitet - U.S. Dept of Labor (gjennomsnittlig dagslønn for en WI-arbeider for arbeidsdager; 8 timer av den føderale minstelønnen for tapt fritidsdag). |
6 måneder før baseline, til baseline (påmelding)
|
|
Økonomiske resultater
Tidsramme: Fra påmelding til 26 ukers oppfølging (6 måneder)
|
Kostnader for medisiner, bruk av helsetjenester, motorvognulykker (MVA) og tapt produktivitet ble vurdert. Medisiner (siste måned – egenrapportering, verifisert mot medikamentflasker): opioider (Tidslinjefølger), andre medisiner (gjennomsnittlig daglig bruk); kostnader for de siste 6 månedene ble beregnet. Helsetjenesteutnyttelse (siste 6 måneder): egenrapportert antall polikliniske (medisinsk, psykisk helse, akutthjelp) og akuttmottaksbesøk; antall liggedøgn. Tapt produktivitet (siste 6 måneder): egenrapportering antall tapte arbeid og fritidsdager. MVAer (siste 6 måneder): egenrapportert antall MVAer. Kostnadskilder: Medisiner - rxpricequotes.com (primær), drugs.com (sekundær), walgreens.com (tertiær). Utnyttelse av helsevesenet - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVAer - Nasjonalt sikkerhetsråd. Tapt produktivitet - U.S. Dept of Labor (gjennomsnittlig dagslønn for en WI-arbeider for arbeidsdager; 8 timer av den føderale minstelønnen for tapt fritidsdag). |
Fra påmelding til 26 ukers oppfølging (6 måneder)
|
|
Smertefølsomhet overfor eksperimentell termisk stimuli
Tidsramme: 0, 8, 26 uker
|
Smertefølsomhet for termiske stimuli ble vurdert ved bruk av standard psykofysiske prosedyrer.
Termiske stimuli, varierende fra 43 til 49oC, ble påført den daværende eminensen til høyre hånd.
Hver stimulus ble vurdert på to separate, validerte 0-20 kategoriforholdsskalaer som vurderte smerteintensitet og ubehageligheter.
|
0, 8, 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dr. Zgierska was supported by the K23AA017508 from the National Institutes of Health (NIH) National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). The project was also supported by the Clinical and Translational Science Award (CTSA) program through the NIH National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), grant UL1TR000427. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the NIH.
- Zgierska AE, Burzinski CA, Cox J, Kloke J, Stegner A, Cook DB, Singles J, Mirgain S, Coe CL, Backonja M. Mindfulness Meditation and Cognitive Behavioral Therapy Intervention Reduces Pain Severity and Sensitivity in Opioid-Treated Chronic Low Back Pain: Pilot Findings from a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1865-1881. doi: 10.1093/pm/pnw006. Epub 2016 Mar 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-0656
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .