Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация-КПТ при лечении опиоидной хронической боли в пояснице

11 апреля 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Рандомизированное контролируемое исследование медитации осознанности и когнитивно-поведенческой терапии вмешательства при лечении опиоидами хронической боли в пояснице

Хроническая боль в пояснице (ХЛБС) является одним из наиболее распространенных, дорогостоящих и инвалидизирующих состояний. Он часто не поддается лечению, и пациентам требуется длительная опиоидная терапия. Медитация осознанности — многообещающее средство для лечения хронической боли, психического здоровья и зависимостей. В сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), стандартом лечения ХБП, она может дать дополнительные преимущества. Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является оценка осуществимости и эффективности инновационного поведенческого вмешательства для улучшения здоровья взрослых с ХБП, получающих лечение опиоидами. В этом РКИ будут проверены гипотезы о том, что через 26 недель участники группы медитации-КПТ (медитация-КПТ + обычная помощь) по сравнению с участниками контрольной группы из списка ожидания (только обычная помощь) улучшат качество жизни, связанное со здоровьем. (первичные результаты: тяжесть боли и физическая функция) и сокращение использования опиоидных препаратов (вторичный результат). Кроме того, они также снизят потребление/злоупотребление алкоголем и наркотиками, а также улучшат меры, чувствительные к стрессу, и улучшат экономические результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в пояснице (ХЛБС) является одним из наиболее распространенных, дорогостоящих и инвалидизирующих состояний. Лечение рефрактерной ХЛБП включает длительную опиоидную терапию, хотя часто она лишь незначительно эффективна. Злоупотребление отпускаемыми по рецепту опиоидами является национальной эпидемией. Разработка безопасных и эффективных методов лечения хронической боли, не вызывающих привыкания, является национальным приоритетом. Медитация осознанности — многообещающее и безопасное средство для лечения хронической боли, психического здоровья и зависимостей. В сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), стандартом лечения ХБП, она может дать дополнительные преимущества. Ни в одном исследовании не оценивался потенциал комбинированного вмешательства медитация-КПТ для улучшения исходов у пациентов с ХБП, получавших лечение опиоидами.

Это открытое 26-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит осуществимость и эффективность методов медитации-КПТ для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (первичные результаты: тяжесть боли и физическая функция), и сокращения использования опиоидных препаратов (вторичный результат) среди взрослых с ХБП, получавших лечение опиоидами. Приемлемыми участниками являются взрослые не моложе 21 года, с ежедневным CLBP, получающие ежедневные опиоиды (не менее 30 эквивалентов морфина мг / день) в течение не менее 3 месяцев. Они будут набраны в амбулаторных клиниках и условиях сообщества и случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: медитация-КПТ + обычный уход или только обычный уход. Целевое вмешательство в медитацию-КПТ будет состоять из а) группового обучения под руководством терапевта (два часа в неделю в течение 8 недель) и б) практики медитации дома (не менее 30 минут в день, 6 дней в неделю). Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство после завершения их исследования.

Показатели результатов, собранные на 0, 8 (непосредственно после вмешательства) и 26 (18 недель после вмешательства) недель, будут собирать данные об эффективности и потенциальных механизмах действия вмешательства медитации-КПТ. В этом РКИ будут проверены гипотезы о том, что через 26 недель участники группы медитации-КПТ (медитация-КПТ + обычная помощь) по сравнению с участниками контрольной группы из списка ожидания (только обычная помощь) улучшат качество жизни, связанное со здоровьем. (первичные результаты: тяжесть боли и физическая функция) и сокращение использования опиоидных препаратов (вторичный результат). Кроме того, они также снизят потребление/злоупотребление алкоголем и наркотиками, а также улучшат меры, чувствительные к стрессу, и улучшат экономические результаты. Предполагается, что механистическими путями являются повышенное принятие боли, уровень осознанности или снижение стресса.

Это исследование напрямую касается национальных приоритетов, направленных на разработку эффективного и безопасного лечения ХБП и сокращение употребления опиоидов. Потенциальные преимущества, связанные с положительными результатами, включают улучшение качества жизни и снижение использования опиоидных обезболивающих препаратов среди пациентов с рефрактерной, леченной опиоидами ХБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 21 года
  • Хроническая боль в пояснице, определяемая как ежедневная боль в пояснично-крестцовой области или иррадиирующая в ногу (ишиас)
  • Боль, продолжающаяся в течение ≥ 3 месяцев, и купируемая с помощью назначенных врачом ежедневных опиоидов (≥ 30 мг эквивалентной дозы морфина, MED) в течение ≥ 3 месяцев
  • Обладает способностью ощущать тепло- и холодо-температурные ощущения в обеих руках (для болевого психофизического тестирования)
  • английский свободно

Критерий исключения:

  • Опыт медитации (текущая, регулярная практика за последние 12 месяцев или прошедшее формальное обучение)
  • Неспособность надежно участвовать
  • Самооценка текущей беременности
  • Ранее существовавшие бредовые, биполярные или пограничные расстройства личности
  • Недееспособные лица и заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация-КПТ
Участники, получающие вмешательство медитации-КПТ, в дополнение к обычному уходу за CLBP и управлению опиоидной терапией.

Вмешательство сочетает в себе медитацию и стандартные стратегии когнитивно-поведенческой терапии при хронической боли в пояснице. Он состоит из восьми еженедельных 2-часовых групповых занятий под руководством обученных инструкторов. В дополнение к посещению сеансов участников эксперимента просят практиковать медитацию дома не менее 6 дней в неделю по 30 минут в день в течение 26-недельного исследования.

Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство после завершения исследования.

Все участники получают обычную помощь при ХБП, леченной опиоидами, через своих постоянных врачей в соответствии с их рекомендациями.

Другие имена:
  • Внимательность
  • Когнитивно-поведенческая терапия
  • Медитация
  • Обычный уход
  • Медитация осознанности
ДРУГОЙ: Контроль листа ожидания
Участники, получающие обычную помощь при ХБП и лечении опиоидной терапией.
Все участники получают обычную помощь при ХБП, леченной опиоидами, через своих постоянных врачей в соответствии с их рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем: усредненная интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Усредненная боль представляет собой среднее значение 4 ответов по числовой шкале оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) из Краткой инвентаризации боли (BPI): 1) опишите самую сильную боль за последнюю неделю 2 ) опишите вашу боль как минимум за последнюю неделю 3) опишите вашу боль в среднем 4) опишите вашу боль прямо сейчас.

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление боли, а отрицательные значения указывают на уменьшение боли.

исходный уровень до 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем: усредненная интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Усредненная боль представляет собой среднее значение 4 ответов по числовой шкале оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) из Краткой инвентаризации боли (BPI): 1) опишите самую сильную боль за последнюю неделю 2 ) опишите вашу боль как минимум за последнюю неделю 3) опишите вашу боль в среднем 4) опишите вашу боль прямо сейчас.

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление боли, а отрицательные значения указывают на уменьшение боли.

исходный уровень до 26 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем: физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Физические функции оценивались с использованием индекса Освестри (ODI) из 10 пунктов. Общий балл этого показателя (0-100) отражает процент инвалидности, связанной с хронической болью в пояснице, «сегодня».

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление инвалидности, а отрицательные значения указывают на снижение инвалидности.

исходный уровень до 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем: физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Физические функции оценивались с использованием индекса Освестри (ODI) из 10 пунктов. Общий балл этого показателя (0-100) отражает процент инвалидности, связанной с хронической болью в пояснице, «сегодня».

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление инвалидности, а отрицательные значения указывают на снижение инвалидности.

исходный уровень до 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Ежедневная доза опиоидов оценивалась с использованием метода отслеживания временной шкалы, который рассматривал последние 28 дней употребления опиоидов. Отчеты об использовании лекарств сверялись с бутылочками с лекарствами. Суточная доза опиоидов была стандартизирована [суточная морфин-эквивалентная доза (MED)] для различных опиоидов для каждого участника.

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение суточной дозы опиоидов, а отрицательные значения указывают на снижение суточной дозы опиоидов.

исходный уровень до 8 недель
Доза опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Ежедневная доза опиоидов оценивалась с использованием метода отслеживания временной шкалы, который рассматривал последние 28 дней употребления опиоидов. Отчеты об использовании лекарств сверялись с бутылочками с лекарствами. Суточная доза опиоидов была стандартизирована [суточная морфин-эквивалентная доза (MED)] для различных опиоидов для каждого участника.

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде разницы в баллах (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение суточной дозы опиоидов, а отрицательные значения указывают на снижение суточной дозы опиоидов.

исходный уровень до 26 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
Базовый уровень
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 8 недель
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
8 недель
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 26 недель
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
26 недель
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
Базовый уровень
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 8 недель
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
8 недель
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 26 недель
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
26 недель
Принятие хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Принятие боли оценивали с помощью Опросника восприятия хронической боли (CPAQ), состоящего из 20 пунктов. Общий балл этой меры (0-120) отражает степень принятия хронической боли без указания временных рамок.

Эта мера исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышение восприятия хронической боли, а отрицательные значения указывают на снижение восприятия хронической боли.

исходный уровень до 8 недель
Принятие хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Принятие боли оценивали с помощью Опросника восприятия хронической боли (CPAQ), состоящего из 20 пунктов. Общий балл этой меры (0-120) отражает степень принятия хронической боли без указания временных рамок.

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление восприятия хронической боли, а отрицательные значения указывают на снижение восприятия хронической боли.

исходный уровень до 26 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Воспринимаемый стресс оценивали с использованием шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10). Общий балл этого показателя (0–40) отражает степень, в которой человек воспринимает свой жизненный опыт как стрессовый «в последний месяц».

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный воспринимаемый стресс, а отрицательные значения указывают на снижение воспринимаемого стресса.

исходный уровень до 8 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Воспринимаемый стресс оценивали с использованием шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10). Общий балл этого показателя (0–40) отражает степень, в которой человек воспринимает свой жизненный опыт как стрессовый «в последний месяц».

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный воспринимаемый стресс, а отрицательные значения указывают на снижение воспринимаемого стресса.

исходный уровень до 26 недель
Серьезность симптомов психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Тяжесть симптомов психического здоровья оценивалась с использованием контрольного перечня симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Глобальный индекс серьезности этой меры (т.е. общий балл, 0-360) отражает степень серьезности расстройства психического здоровья «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса, связанного с психическим здоровьем, а отрицательные значения указывают на снижение дистресса, связанного с психическим здоровьем.

исходный уровень до 8 недель
Серьезность симптомов психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Тяжесть симптомов психического здоровья оценивалась с использованием контрольного перечня симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Глобальный индекс серьезности этой меры (т.е. общий балл, 0-360) отражает степень серьезности расстройства психического здоровья «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса, связанного с психическим здоровьем, а отрицательные значения указывают на снижение дистресса, связанного с психическим здоровьем.

исходный уровень до 26 недель
Депрессия Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Тяжесть симптомов депрессии оценивалась с использованием подшкалы депрессии контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала депрессии из 13 пунктов (0–52) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов депрессии «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов депрессии, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов депрессии.

исходный уровень до 8 недель
Депрессия Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Тяжесть симптомов депрессии оценивалась с использованием подшкалы депрессии контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала депрессии из 13 пунктов (0–52) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов депрессии «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов депрессии, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов депрессии.

исходный уровень до 26 недель
Тревога Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Тяжесть симптомов тревоги оценивалась с использованием подшкалы тревоги контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала тревожности из 10 пунктов (0–40) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов тревожности «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде разницы в баллах (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов тревоги, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов тревоги.

исходный уровень до 8 недель
Тревога Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Тяжесть симптомов тревоги оценивалась с использованием подшкалы тревоги контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала тревожности из 10 пунктов (0–40) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов тревожности «в течение последних 7 дней».

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов тревоги, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов тревоги.

исходный уровень до 26 недель
Сложность регулирования эмоций
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Сложность регуляции эмоций оценивалась с использованием шкалы сложности регуляции эмоций (DERS), состоящей из 36 пунктов. Суммарный балл этого показателя (36-180) отражает тяжесть трудностей с регулированием эмоций (временные рамки не указаны).

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение сложности регуляции эмоций, а отрицательные значения указывают на снижение трудности регуляции эмоций.

исходный уровень до 8 недель
Сложность регулирования эмоций
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Сложность регуляции эмоций оценивалась с использованием шкалы сложности регуляции эмоций (DERS), состоящей из 36 пунктов. Суммарный балл этого показателя (36-180) отражает тяжесть трудностей с регулированием эмоций (временные рамки не указаны).

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенную сложность регуляции эмоций, а отрицательные значения указывают на снижение трудности регуляции эмоций.

исходный уровень до 26 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель

Уровни С-реактивного белка в сыворотке использовались для оценки потенциальных биологических эффектов вмешательства. Нормальные значения С-реактивного белка находятся в пределах от 0 до 1 мг/дл; более высокие уровни могут свидетельствовать о воспалительных или инфекционных процессах.

Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю).

исходный уровень до 8 недель
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель

Уровни С-реактивного белка в сыворотке использовались для оценки потенциальных биологических эффектов вмешательства. Нормальные значения С-реактивного белка находятся в пределах от 0 до 1 мг/дл; более высокие уровни могут свидетельствовать о воспалительных или инфекционных процессах.

Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю).

исходный уровень до 26 недель
Экономические результаты
Временное ограничение: За 6 месяцев до исходного уровня, до исходного уровня (зачисление)

Были оценены стоимость лекарств, использование медицинских услуг, дорожно-транспортные происшествия (МВА) и потеря производительности.

Лекарства (за последний месяц - самоотчет, сверка с бутылочками с лекарствами): опиоиды (хронология), другие лекарства (среднесуточное потребление); рассчитываются затраты за последние 6 месяцев. Использование медицинских услуг (последние 6 месяцев): количество посещений амбулаторных (медицинских, психиатрических, неотложных) и отделений неотложной помощи по самооценке; количество дней пребывания в стационаре. Потеря производительности (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве пропущенных рабочих дней и дней отдыха. МВА (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве МВА.

Источники затрат: лекарства — rxpricequotes.com (основной), Drugs.com (вторичный), walgreens.com (третичный). Использование медицинских услуг - система ценовых баллов штата Висконсин, панельный обзор медицинских расходов. MVAs - Национальный совет по безопасности. Потеря производительности - Министерство труда США (средняя дневная заработная плата рабочего из Висконсина за рабочие дни; 8 часов федеральной минимальной заработной платы за потерянный день отдыха).

За 6 месяцев до исходного уровня, до исходного уровня (зачисление)
Экономические результаты
Временное ограничение: От регистрации до 26-недельного наблюдения (6 месяцев)

Были оценены стоимость лекарств, использование медицинских услуг, дорожно-транспортные происшествия (МВА) и потеря производительности.

Лекарства (за последний месяц - самоотчет, сверка с бутылочками с лекарствами): опиоиды (хронология), другие лекарства (среднесуточное потребление); рассчитываются затраты за последние 6 месяцев. Использование медицинских услуг (последние 6 месяцев): количество посещений амбулаторных (медицинских, психиатрических, неотложных) и отделений неотложной помощи по самооценке; количество дней пребывания в стационаре. Потеря производительности (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве пропущенных рабочих дней и дней отдыха. МВА (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве МВА.

Источники затрат: лекарства — rxpricequotes.com (основной), Drugs.com (вторичный), walgreens.com (третичный). Использование медицинских услуг - система ценовых баллов штата Висконсин, панельный обзор медицинских расходов. MVAs - Национальный совет по безопасности. Потеря производительности - Министерство труда США (средняя дневная заработная плата рабочего из Висконсина за рабочие дни; 8 часов федеральной минимальной заработной платы за потерянный день отдыха).

От регистрации до 26-недельного наблюдения (6 месяцев)
Болевая чувствительность к экспериментальным термическим раздражителям
Временное ограничение: 0, 8, 26 недель
Болевую чувствительность к тепловым раздражителям оценивали с помощью стандартных психофизических методик. Термические раздражители в диапазоне от 43 до 49°С применялись к возвышению тенара правой руки. Каждый стимул оценивался по двум отдельным утвержденным шкалам соотношения категорий от 0 до 20, оценивающим интенсивность боли и неприятные ощущения.
0, 8, 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0656

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Медитация-КПТ-вмешательство + обычный уход

Подписаться