- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01775995
Медитация-КПТ при лечении опиоидной хронической боли в пояснице
Рандомизированное контролируемое исследование медитации осознанности и когнитивно-поведенческой терапии вмешательства при лечении опиоидами хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице (ХЛБС) является одним из наиболее распространенных, дорогостоящих и инвалидизирующих состояний. Лечение рефрактерной ХЛБП включает длительную опиоидную терапию, хотя часто она лишь незначительно эффективна. Злоупотребление отпускаемыми по рецепту опиоидами является национальной эпидемией. Разработка безопасных и эффективных методов лечения хронической боли, не вызывающих привыкания, является национальным приоритетом. Медитация осознанности — многообещающее и безопасное средство для лечения хронической боли, психического здоровья и зависимостей. В сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), стандартом лечения ХБП, она может дать дополнительные преимущества. Ни в одном исследовании не оценивался потенциал комбинированного вмешательства медитация-КПТ для улучшения исходов у пациентов с ХБП, получавших лечение опиоидами.
Это открытое 26-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит осуществимость и эффективность методов медитации-КПТ для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (первичные результаты: тяжесть боли и физическая функция), и сокращения использования опиоидных препаратов (вторичный результат) среди взрослых с ХБП, получавших лечение опиоидами. Приемлемыми участниками являются взрослые не моложе 21 года, с ежедневным CLBP, получающие ежедневные опиоиды (не менее 30 эквивалентов морфина мг / день) в течение не менее 3 месяцев. Они будут набраны в амбулаторных клиниках и условиях сообщества и случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: медитация-КПТ + обычный уход или только обычный уход. Целевое вмешательство в медитацию-КПТ будет состоять из а) группового обучения под руководством терапевта (два часа в неделю в течение 8 недель) и б) практики медитации дома (не менее 30 минут в день, 6 дней в неделю). Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство после завершения их исследования.
Показатели результатов, собранные на 0, 8 (непосредственно после вмешательства) и 26 (18 недель после вмешательства) недель, будут собирать данные об эффективности и потенциальных механизмах действия вмешательства медитации-КПТ. В этом РКИ будут проверены гипотезы о том, что через 26 недель участники группы медитации-КПТ (медитация-КПТ + обычная помощь) по сравнению с участниками контрольной группы из списка ожидания (только обычная помощь) улучшат качество жизни, связанное со здоровьем. (первичные результаты: тяжесть боли и физическая функция) и сокращение использования опиоидных препаратов (вторичный результат). Кроме того, они также снизят потребление/злоупотребление алкоголем и наркотиками, а также улучшат меры, чувствительные к стрессу, и улучшат экономические результаты. Предполагается, что механистическими путями являются повышенное принятие боли, уровень осознанности или снижение стресса.
Это исследование напрямую касается национальных приоритетов, направленных на разработку эффективного и безопасного лечения ХБП и сокращение употребления опиоидов. Потенциальные преимущества, связанные с положительными результатами, включают улучшение качества жизни и снижение использования опиоидных обезболивающих препаратов среди пациентов с рефрактерной, леченной опиоидами ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 года
- Хроническая боль в пояснице, определяемая как ежедневная боль в пояснично-крестцовой области или иррадиирующая в ногу (ишиас)
- Боль, продолжающаяся в течение ≥ 3 месяцев, и купируемая с помощью назначенных врачом ежедневных опиоидов (≥ 30 мг эквивалентной дозы морфина, MED) в течение ≥ 3 месяцев
- Обладает способностью ощущать тепло- и холодо-температурные ощущения в обеих руках (для болевого психофизического тестирования)
- английский свободно
Критерий исключения:
- Опыт медитации (текущая, регулярная практика за последние 12 месяцев или прошедшее формальное обучение)
- Неспособность надежно участвовать
- Самооценка текущей беременности
- Ранее существовавшие бредовые, биполярные или пограничные расстройства личности
- Недееспособные лица и заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация-КПТ
Участники, получающие вмешательство медитации-КПТ, в дополнение к обычному уходу за CLBP и управлению опиоидной терапией.
|
Вмешательство сочетает в себе медитацию и стандартные стратегии когнитивно-поведенческой терапии при хронической боли в пояснице. Он состоит из восьми еженедельных 2-часовых групповых занятий под руководством обученных инструкторов. В дополнение к посещению сеансов участников эксперимента просят практиковать медитацию дома не менее 6 дней в неделю по 30 минут в день в течение 26-недельного исследования. Участникам контрольной группы будет предложено вмешательство после завершения исследования. Все участники получают обычную помощь при ХБП, леченной опиоидами, через своих постоянных врачей в соответствии с их рекомендациями.
Другие имена:
|
ДРУГОЙ: Контроль листа ожидания
Участники, получающие обычную помощь при ХБП и лечении опиоидной терапией.
|
Все участники получают обычную помощь при ХБП, леченной опиоидами, через своих постоянных врачей в соответствии с их рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни, связанное со здоровьем: усредненная интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Усредненная боль представляет собой среднее значение 4 ответов по числовой шкале оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) из Краткой инвентаризации боли (BPI): 1) опишите самую сильную боль за последнюю неделю 2 ) опишите вашу боль как минимум за последнюю неделю 3) опишите вашу боль в среднем 4) опишите вашу боль прямо сейчас. Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление боли, а отрицательные значения указывают на уменьшение боли. |
исходный уровень до 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: усредненная интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Усредненная боль представляет собой среднее значение 4 ответов по числовой шкале оценки от 0 до 10 (0 = отсутствие боли; 10 = сильная возможная боль) из Краткой инвентаризации боли (BPI): 1) опишите самую сильную боль за последнюю неделю 2 ) опишите вашу боль как минимум за последнюю неделю 3) опишите вашу боль в среднем 4) опишите вашу боль прямо сейчас. Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление боли, а отрицательные значения указывают на уменьшение боли. |
исходный уровень до 26 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Физические функции оценивались с использованием индекса Освестри (ODI) из 10 пунктов. Общий балл этого показателя (0-100) отражает процент инвалидности, связанной с хронической болью в пояснице, «сегодня». Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление инвалидности, а отрицательные значения указывают на снижение инвалидности. |
исходный уровень до 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: физическая функция
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Физические функции оценивались с использованием индекса Освестри (ODI) из 10 пунктов. Общий балл этого показателя (0-100) отражает процент инвалидности, связанной с хронической болью в пояснице, «сегодня». Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление инвалидности, а отрицательные значения указывают на снижение инвалидности. |
исходный уровень до 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доза опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Ежедневная доза опиоидов оценивалась с использованием метода отслеживания временной шкалы, который рассматривал последние 28 дней употребления опиоидов. Отчеты об использовании лекарств сверялись с бутылочками с лекарствами. Суточная доза опиоидов была стандартизирована [суточная морфин-эквивалентная доза (MED)] для различных опиоидов для каждого участника. Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение суточной дозы опиоидов, а отрицательные значения указывают на снижение суточной дозы опиоидов. |
исходный уровень до 8 недель
|
Доза опиоидов
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Ежедневная доза опиоидов оценивалась с использованием метода отслеживания временной шкалы, который рассматривал последние 28 дней употребления опиоидов. Отчеты об использовании лекарств сверялись с бутылочками с лекарствами. Суточная доза опиоидов была стандартизирована [суточная морфин-эквивалентная доза (MED)] для различных опиоидов для каждого участника. Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде разницы в баллах (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение суточной дозы опиоидов, а отрицательные значения указывают на снижение суточной дозы опиоидов. |
исходный уровень до 26 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
Базовый уровень
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
8 недель
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 26 недель
|
Процент участников, одобряющих какое-либо употребление алкоголя в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
26 недель
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
Базовый уровень
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
8 недель
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 26 недель
|
Процент участников, одобряющих употребление наркотиков в течение последних 28 дней, оценивался с использованием метода отслеживания по временной шкале.
|
26 недель
|
Принятие хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Принятие боли оценивали с помощью Опросника восприятия хронической боли (CPAQ), состоящего из 20 пунктов. Общий балл этой меры (0-120) отражает степень принятия хронической боли без указания временных рамок. Эта мера исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышение восприятия хронической боли, а отрицательные значения указывают на снижение восприятия хронической боли. |
исходный уровень до 8 недель
|
Принятие хронической боли
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Принятие боли оценивали с помощью Опросника восприятия хронической боли (CPAQ), состоящего из 20 пунктов. Общий балл этой меры (0-120) отражает степень принятия хронической боли без указания временных рамок. Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на усиление восприятия хронической боли, а отрицательные значения указывают на снижение восприятия хронической боли. |
исходный уровень до 26 недель
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Воспринимаемый стресс оценивали с использованием шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10). Общий балл этого показателя (0–40) отражает степень, в которой человек воспринимает свой жизненный опыт как стрессовый «в последний месяц». Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный воспринимаемый стресс, а отрицательные значения указывают на снижение воспринимаемого стресса. |
исходный уровень до 8 недель
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Воспринимаемый стресс оценивали с использованием шкалы воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10). Общий балл этого показателя (0–40) отражает степень, в которой человек воспринимает свой жизненный опыт как стрессовый «в последний месяц». Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный воспринимаемый стресс, а отрицательные значения указывают на снижение воспринимаемого стресса. |
исходный уровень до 26 недель
|
Серьезность симптомов психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Тяжесть симптомов психического здоровья оценивалась с использованием контрольного перечня симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Глобальный индекс серьезности этой меры (т.е. общий балл, 0-360) отражает степень серьезности расстройства психического здоровья «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса, связанного с психическим здоровьем, а отрицательные значения указывают на снижение дистресса, связанного с психическим здоровьем. |
исходный уровень до 8 недель
|
Серьезность симптомов психического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Тяжесть симптомов психического здоровья оценивалась с использованием контрольного перечня симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Глобальный индекс серьезности этой меры (т.е. общий балл, 0-360) отражает степень серьезности расстройства психического здоровья «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса, связанного с психическим здоровьем, а отрицательные значения указывают на снижение дистресса, связанного с психическим здоровьем. |
исходный уровень до 26 недель
|
Депрессия Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии оценивалась с использованием подшкалы депрессии контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала депрессии из 13 пунктов (0–52) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов депрессии «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов депрессии, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов депрессии. |
исходный уровень до 8 недель
|
Депрессия Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Тяжесть симптомов депрессии оценивалась с использованием подшкалы депрессии контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала депрессии из 13 пунктов (0–52) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов депрессии «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов депрессии, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов депрессии. |
исходный уровень до 26 недель
|
Тревога Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Тяжесть симптомов тревоги оценивалась с использованием подшкалы тревоги контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала тревожности из 10 пунктов (0–40) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов тревожности «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде разницы в баллах (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов тревоги, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов тревоги. |
исходный уровень до 8 недель
|
Тревога Симптом Тяжесть
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Тяжесть симптомов тревоги оценивалась с использованием подшкалы тревоги контрольного списка симптомов из 90 пунктов - пересмотренного (SCL-90-R). Подшкала тревожности из 10 пунктов (0–40) этой меры отражает степень тяжести дистресса от симптомов тревожности «в течение последних 7 дней». Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенный уровень дистресса от симптомов тревоги, а отрицательные значения указывают на снижение уровня дистресса от симптомов тревоги. |
исходный уровень до 26 недель
|
Сложность регулирования эмоций
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Сложность регуляции эмоций оценивалась с использованием шкалы сложности регуляции эмоций (DERS), состоящей из 36 пунктов. Суммарный балл этого показателя (36-180) отражает тяжесть трудностей с регулированием эмоций (временные рамки не указаны). Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю), где положительные значения указывают на увеличение сложности регуляции эмоций, а отрицательные значения указывают на снижение трудности регуляции эмоций. |
исходный уровень до 8 недель
|
Сложность регулирования эмоций
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Сложность регуляции эмоций оценивалась с использованием шкалы сложности регуляции эмоций (DERS), состоящей из 36 пунктов. Суммарный балл этого показателя (36-180) отражает тяжесть трудностей с регулированием эмоций (временные рамки не указаны). Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла разницы (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю), где положительные значения указывают на повышенную сложность регуляции эмоций, а отрицательные значения указывают на снижение трудности регуляции эмоций. |
исходный уровень до 26 недель
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень до 8 недель
|
Уровни С-реактивного белка в сыворотке использовались для оценки потенциальных биологических эффектов вмешательства. Нормальные значения С-реактивного белка находятся в пределах от 0 до 1 мг/дл; более высокие уровни могут свидетельствовать о воспалительных или инфекционных процессах. Этот показатель исхода для 8-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 8-недельному показателю). |
исходный уровень до 8 недель
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень до 26 недель
|
Уровни С-реактивного белка в сыворотке использовались для оценки потенциальных биологических эффектов вмешательства. Нормальные значения С-реактивного белка находятся в пределах от 0 до 1 мг/дл; более высокие уровни могут свидетельствовать о воспалительных или инфекционных процессах. Этот показатель исхода для 26-недельного наблюдения выражается в виде балла различия (изменение от исходного уровня к 26-недельному показателю). |
исходный уровень до 26 недель
|
Экономические результаты
Временное ограничение: За 6 месяцев до исходного уровня, до исходного уровня (зачисление)
|
Были оценены стоимость лекарств, использование медицинских услуг, дорожно-транспортные происшествия (МВА) и потеря производительности. Лекарства (за последний месяц - самоотчет, сверка с бутылочками с лекарствами): опиоиды (хронология), другие лекарства (среднесуточное потребление); рассчитываются затраты за последние 6 месяцев. Использование медицинских услуг (последние 6 месяцев): количество посещений амбулаторных (медицинских, психиатрических, неотложных) и отделений неотложной помощи по самооценке; количество дней пребывания в стационаре. Потеря производительности (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве пропущенных рабочих дней и дней отдыха. МВА (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве МВА. Источники затрат: лекарства — rxpricequotes.com (основной), Drugs.com (вторичный), walgreens.com (третичный). Использование медицинских услуг - система ценовых баллов штата Висконсин, панельный обзор медицинских расходов. MVAs - Национальный совет по безопасности. Потеря производительности - Министерство труда США (средняя дневная заработная плата рабочего из Висконсина за рабочие дни; 8 часов федеральной минимальной заработной платы за потерянный день отдыха). |
За 6 месяцев до исходного уровня, до исходного уровня (зачисление)
|
Экономические результаты
Временное ограничение: От регистрации до 26-недельного наблюдения (6 месяцев)
|
Были оценены стоимость лекарств, использование медицинских услуг, дорожно-транспортные происшествия (МВА) и потеря производительности. Лекарства (за последний месяц - самоотчет, сверка с бутылочками с лекарствами): опиоиды (хронология), другие лекарства (среднесуточное потребление); рассчитываются затраты за последние 6 месяцев. Использование медицинских услуг (последние 6 месяцев): количество посещений амбулаторных (медицинских, психиатрических, неотложных) и отделений неотложной помощи по самооценке; количество дней пребывания в стационаре. Потеря производительности (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве пропущенных рабочих дней и дней отдыха. МВА (последние 6 месяцев): самоотчет о количестве МВА. Источники затрат: лекарства — rxpricequotes.com (основной), Drugs.com (вторичный), walgreens.com (третичный). Использование медицинских услуг - система ценовых баллов штата Висконсин, панельный обзор медицинских расходов. MVAs - Национальный совет по безопасности. Потеря производительности - Министерство труда США (средняя дневная заработная плата рабочего из Висконсина за рабочие дни; 8 часов федеральной минимальной заработной платы за потерянный день отдыха). |
От регистрации до 26-недельного наблюдения (6 месяцев)
|
Болевая чувствительность к экспериментальным термическим раздражителям
Временное ограничение: 0, 8, 26 недель
|
Болевую чувствительность к тепловым раздражителям оценивали с помощью стандартных психофизических методик.
Термические раздражители в диапазоне от 43 до 49°С применялись к возвышению тенара правой руки.
Каждый стимул оценивался по двум отдельным утвержденным шкалам соотношения категорий от 0 до 20, оценивающим интенсивность боли и неприятные ощущения.
|
0, 8, 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dr. Zgierska was supported by the K23AA017508 from the National Institutes of Health (NIH) National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA). The project was also supported by the Clinical and Translational Science Award (CTSA) program through the NIH National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS), grant UL1TR000427. The content is solely the responsibility of the authors and does not necessarily represent the official views of the NIH.
- Zgierska AE, Burzinski CA, Cox J, Kloke J, Stegner A, Cook DB, Singles J, Mirgain S, Coe CL, Backonja M. Mindfulness Meditation and Cognitive Behavioral Therapy Intervention Reduces Pain Severity and Sensitivity in Opioid-Treated Chronic Low Back Pain: Pilot Findings from a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2016 Oct;17(10):1865-1881. doi: 10.1093/pm/pnw006. Epub 2016 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0656
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Медитация-КПТ-вмешательство + обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты