Meditation-KBT för opioidbehandlad kronisk ländryggssmärta

Interventionen kombinerar meditation och standardiserade KBT-strategier för kronisk ländryggssmärta. Den består av åtta veckovisa 2-timmars grupppass guidade av utbildade instruktörer. Utöver närvaron på sessionen uppmanas experimentdeltagare att öva meditation hemma minst 6 dagar/vecka, 30 minuter/dag under den 26 veckor långa studien.

Kontrolldeltagare kommer att erbjudas interventionen efter avslutad studie.

Alla deltagare får vanlig vård för opioidbehandlad CLBP genom sina vanliga läkare, enligt deras rekommendationer.

• Mindfulness
• Kognitiv beteendeterapi
• Meditation
• Vanlig skötsel
• Mindfulness Meditation

Genomsnittlig smärta är medelvärdet av 4 svar på en 0-10 numerisk betygsskala (0=ingen smärta; 10=värsta möjliga smärta) från Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv din smärta som värst under den senaste veckan 2 ) beskriv din smärta som minst den senaste veckan 3) beskriv din smärta i genomsnitt 4) beskriv din smärta just nu.

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad smärta och negativa värden indikerar minskad smärta.

Genomsnittlig smärta är medelvärdet av 4 svar på en 0-10 numerisk betygsskala (0=ingen smärta; 10=värsta möjliga smärta) från Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv din smärta som värst under den senaste veckan 2 ) beskriv din smärta som minst den senaste veckan 3) beskriv din smärta i genomsnitt 4) beskriv din smärta just nu.

Detta utfallsmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad smärta och negativa värden som indikerar minskad smärta.

Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 10-post Oswestry Disability Index (ODI). Detta måtts totalpoäng (0-100) återspeglar procentandelen av kronisk ländryggssmärta relaterad funktionshinder "idag".

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad funktionsnedsättning och negativa värden indikerar minskad funktionsnedsättning.

Fysisk funktion utvärderades med hjälp av 10-post Oswestry Disability Index (ODI). Detta måtts totalpoäng (0-100) återspeglar procentandelen av kronisk ländryggssmärta relaterad funktionshinder "idag".

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad funktionsnedsättning och negativa värden indikerar minskad funktionsnedsättning.

Daglig opioiddos utvärderades med hjälp av Timeline Followback-metoden som tittade på de senaste 28 dagarna av opioidanvändning. Läkemedelsanvändningsrapporter verifierades mot läkemedelsflaskorna. Daglig opioiddos standardiserades [daglig morfinekvivalent dos (MED)] över olika opioider för varje deltagare.

Detta utfallsmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad daglig opioiddos och negativa värden indikerar minskad daglig opioiddos.

Daglig opioiddos utvärderades med hjälp av Timeline Followback-metoden som tittade på de senaste 28 dagarna av opioidanvändning. Läkemedelsanvändningsrapporter verifierades mot läkemedelsflaskorna. Daglig opioiddos standardiserades [daglig morfinekvivalent dos (MED)] över olika opioider för varje deltagare.

Detta utfallsmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad daglig opioiddos och negativa värden indikerar minskad daglig opioiddos.

Smärtaacceptans bedömdes med hjälp av Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) med 20 punkter. Detta måtts totalpoäng (0-120) återspeglar ens grad av acceptans av sin kroniska smärta, utan att specificera en tidsram.

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad acceptans för kronisk smärta och negativa värden som indikerar minskad acceptans för kronisk smärta.

Smärtaacceptans bedömdes med hjälp av Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) med 20 punkter. Detta måtts totalpoäng (0-120) återspeglar ens grad av acceptans av sin kroniska smärta, utan att specificera en tidsram.

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad acceptans för kronisk smärta och negativa värden som indikerar minskad acceptans för kronisk smärta.

Upplevd stress utvärderades med hjälp av 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10). Detta måtts totalpoäng (0-40) speglar i vilken grad man upplever sina livserfarenheter som stressande "den senaste månaden".

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad upplevd stress och negativa värden som indikerar minskad upplevd stress.

Upplevd stress utvärderades med hjälp av 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10). Detta måtts totalpoäng (0-40) speglar i vilken grad man upplever sina livserfarenheter som stressande "den senaste månaden".

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad upplevd stress och negativa värden som indikerar minskad upplevd stress.

Svårighetsgraden av symtomen för psykisk hälsa bedömdes med hjälp av en symtomchecklista med 90 punkter - Reviderad (SCL-90-R). Detta måtts Global Severity Index (dvs. totalpoäng, 0-360) återspeglar svårighetsgraden av psykiska symtombesvär "under de senaste 7 dagarna".

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av psykiska symtombesvär och negativa värden som indikerar minskade psykiska symtombesvär.

Svårighetsgraden av symtomen för psykisk hälsa bedömdes med hjälp av en symtomchecklista med 90 punkter - Reviderad (SCL-90-R). Detta måtts Global Severity Index (dvs. totalpoäng, 0-360) återspeglar svårighetsgraden av psykiska symtombesvär "under de senaste 7 dagarna".

Detta utfallsmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av psykiska symtombesvär och negativa värden som indikerar minskat psykiskt symtombesvär.

Svårighetsgraden av depressionssymtomen bedömdes med hjälp av depressionssubskalan i Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R) med 90 punkter. Detta måtts 13-depressionsunderskala (0-52) återspeglar graden av svårighetsgrad av besvär från depressionssymtom "under de senaste 7 dagarna".

Detta utfallsmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av besvär från depressionssymtom och negativa värden indikerar minskade nivåer av besvär från depressionssymtom.

Svårighetsgraden av depressionssymtomen bedömdes med hjälp av depressionssubskalan i Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R) med 90 punkter. Detta måtts 13-depressionsunderskala (0-52) återspeglar graden av svårighetsgrad av besvär från depressionssymtom "under de senaste 7 dagarna".

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av ångest från depressionssymtom och negativa värden som indikerar minskade nivåer av nöd från depressionssymtom.

Svårighetsgraden av ångestsymtomen bedömdes med hjälp av ångestsubskalan i Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R) med 90 punkter. Det här måttets 10-punkters ångestunderskala (0-40) återspeglar graden av svårighetsgrad av besvär från ångestsymtom "under de senaste 7 dagarna".

Detta utfallsmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av ångestsymtom och negativa värden som indikerar minskade nivåer av ångestsymtom.

Svårighetsgraden av ångestsymtomen bedömdes med hjälp av ångestsubskalan i Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R) med 90 punkter. Det här måttets 10-punkters ångestunderskala (0-40) återspeglar graden av svårighetsgrad av besvär från ångestsymtom "under de senaste 7 dagarna".

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökade nivåer av ångestsymtom och negativa värden som indikerar minskade nivåer av ångestsymtom.

Svårighetsgraden för emotionsreglering bedömdes med hjälp av 36-punkters svårigheter i känsloregleringsskalan (DERS). Detta måtts totalpoäng (36-180) återspeglar svårighetsgraden av emotionsregleringssvårigheter (ingen tidsram specificerad).

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad svårighet att reglera känslor och negativa värden indikerar minskad svårighet att reglera känslor.

Svårighetsgraden för emotionsreglering bedömdes med hjälp av 36-punkters svårigheter i känsloregleringsskalan (DERS). Detta måtts totalpoäng (36-180) återspeglar svårighetsgraden av emotionsregleringssvårigheter (ingen tidsram specificerad).

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått), med positiva värden som indikerar ökad svårighet att reglera känslor och negativa värden indikerar minskad svårighet att reglera känslor.

Serumnivåer av C-reaktivt protein användes för att bedöma de potentiella biologiska effekterna av interventionen. Normala värden för C-reaktivt protein faller mellan 0 och 1 mg/dL; högre nivåer kan indikera inflammatoriska eller infektiösa processer.

Detta resultatmått för 8 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 8 veckors mått).

Serumnivåer av C-reaktivt protein användes för att bedöma de potentiella biologiska effekterna av interventionen. Normala värden för C-reaktivt protein faller mellan 0 och 1 mg/dL; högre nivåer kan indikera inflammatoriska eller infektiösa processer.

Detta resultatmått för 26 veckors uppföljning uttrycks som ett skillnadspoäng (förändring från baslinje till 26 veckors mått).

Kostnader för mediciner, sjukvårdsanvändning, motorfordonsolyckor (MVA) och förlorad produktivitet bedömdes.

Mediciner (senaste månaden - självrapportering, verifierad mot medicinflaskor): opioider (Timeline Followback), andra mediciner (genomsnittlig daglig användning); kostnader för de senaste 6 månaderna beräknades. Hälsovårdsanvändning (senaste 6 månaderna): självrapporterat antal polikliniska (medicinska, psykiska, akutvård) och akutmottagningsbesök; antal slutenvårdsdagar. Förlorad produktivitet (senaste 6 månaderna): självrapportering antal uteblivna arbets- och fritidsdagar. MVAs (senaste 6 månaderna): självrapportering antal MVAs.

Kostnadskällor: Mediciner - rxpricequotes.com (primär), drugs.com (sekundär), walgreens.com (tertiär). Hälsovårdsutnyttjande - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVAs - National Safety Council. Förlorad produktivitet - U.S.A. Dept of Labor (genomsnittlig dagslön för en WI-arbetare för arbetsdagar; 8 timmar av den federala minimilönen för förlorad fritidsdag).

Kostnader för mediciner, sjukvårdsanvändning, motorfordonsolyckor (MVA) och förlorad produktivitet bedömdes.

Mediciner (senaste månaden - självrapportering, verifierad mot medicinflaskor): opioider (Timeline Followback), andra mediciner (genomsnittlig daglig användning); kostnader för de senaste 6 månaderna beräknades. Hälsovårdsanvändning (senaste 6 månaderna): självrapporterat antal polikliniska (medicinska, psykiska, akutvård) och akutmottagningsbesök; antal slutenvårdsdagar. Förlorad produktivitet (senaste 6 månaderna): självrapportering antal uteblivna arbets- och fritidsdagar. MVAs (senaste 6 månaderna): självrapportering antal MVAs.

Kostnadskällor: Mediciner - rxpricequotes.com (primär), drugs.com (sekundär), walgreens.com (tertiär). Hälsovårdsutnyttjande - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVAs - National Safety Council. Förlorad produktivitet - U.S.A. Dept of Labor (genomsnittlig dagslön för en WI-arbetare för arbetsdagar; 8 timmar av den federala minimilönen för förlorad fritidsdag).