Meditation-CBT til opioidbehandlet kronisk lænderygsmerter

Interventionen kombinerer meditation og standard-of-care CBT-strategier for kroniske lænderygsmerter. Den består af otte ugentlige 2-timers gruppeforløb guidet af uddannede instruktører. Ud over sessionsdeltagelse bliver eksperimentelle deltagere bedt om at praktisere meditation derhjemme mindst 6 dage om ugen, 30 minutter om dagen i løbet af den 26-ugers undersøgelse.

Kontroldeltagere vil blive tilbudt interventionen efter endt undersøgelse.

Alle deltagere modtager sædvanlig pleje til opioidbehandlet CLBP gennem deres almindelige klinikere i henhold til deres anbefalinger.

• Mindfulness
• Kognitiv adfærdsterapi
• Meditation
• Sædvanlig pleje
• Mindfulness meditation

Gennemsnitlig smerte er gennemsnittet af 4 svar på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0=ingen smerte; 10=værst mulig smerte) fra Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv din smerte, når den er værst i den sidste uge 2 ) beskriv dine smerter i det mindste i den sidste uge 3) beskriv dine smerter i gennemsnit 4) beskriv dine smerter lige nu.

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), hvor positive værdier indikerer øget smerte og negative værdier indikerer nedsat smerte.

Gennemsnitlig smerte er gennemsnittet af 4 svar på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0=ingen smerte; 10=værst mulig smerte) fra Brief Pain Inventory (BPI): 1) beskriv din smerte, når den er værst i den sidste uge 2 ) beskriv dine smerter i det mindste i den sidste uge 3) beskriv dine smerter i gennemsnit 4) beskriv dine smerter lige nu.

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), hvor positive værdier indikerer øget smerte og negative værdier indikerer nedsat smerte.

Fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) med 10 punkter. Dette måls samlede score (0-100) afspejler procentdelen af ​​kroniske lænderygsmerter relateret handicap "i dag".

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget handicap, og negative værdier indikerer nedsat handicap.

Fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) med 10 punkter. Dette måls samlede score (0-100) afspejler procentdelen af ​​kroniske lænderygsmerter relateret handicap "i dag".

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget handicap, og negative værdier indikerer nedsat handicap.

Daglig opioiddosis blev vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden, som så på de seneste 28 dages opioidbrug. Indberetninger om medicinbrug blev verificeret i forhold til medicinflaskerne. Daglig opioiddosis blev standardiseret [daglig morfinækvivalent dosis (MED)] på tværs af forskellige opioider for hver deltager.

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget daglig opioiddosis, og negative værdier indikerer reduceret daglig opioiddosis.

Daglig opioiddosis blev vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden, som så på de seneste 28 dages opioidbrug. Indberetninger om medicinbrug blev verificeret i forhold til medicinflaskerne. Daglig opioiddosis blev standardiseret [daglig morfinækvivalent dosis (MED)] på tværs af forskellige opioider for hver deltager.

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget daglig opioiddosis, og negative værdier indikerer reduceret daglig opioiddosis.

Smerteaccept blev vurderet ved hjælp af 20-elementer Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette måls samlede score (0-120) afspejler ens grad af accept af deres kroniske smerte, uden at specificere en tidsramme.

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), hvor positive værdier indikerer øget kronisk smerteaccept og negative værdier indikerer nedsat kronisk smerteaccept.

Smerteaccept blev vurderet ved hjælp af 20-elementer Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ). Dette måls samlede score (0-120) afspejler ens grad af accept af deres kroniske smerte, uden at specificere en tidsramme.

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), hvor positive værdier indikerer øget kronisk smerteaccept og negative værdier indikerer nedsat kronisk smerteaccept.

Opfattet stress blev vurderet ved hjælp af 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette måls samlede score (0-40) afspejler, i hvilken grad man opfatter deres livserfaringer som stressende "i den sidste måned".

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget opfattet stress, og negative værdier indikerer nedsat opfattet stress.

Opfattet stress blev vurderet ved hjælp af 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10). Dette måls samlede score (0-40) afspejler, i hvilken grad man opfatter deres livserfaringer som stressende "i den sidste måned".

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget opfattet stress, og negative værdier indikerer nedsat opfattet stress.

Symptomsværhedsgraden af ​​mental sundhed blev vurderet ved hjælp af 90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls globale alvorlighedsindeks (dvs. totalscore, 0-360) afspejler sværhedsgraden af ​​psykiske symptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af psykiske symptomer, og negative værdier, der indikerer nedsat psykiske symptomer.

Symptomsværhedsgraden af ​​mental sundhed blev vurderet ved hjælp af 90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls globale alvorlighedsindeks (dvs. totalscore, 0-360) afspejler sværhedsgraden af ​​psykiske symptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af psykiske symptomer, og negative værdier, der indikerer nedsat psykiske symptomer.

Sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen af ​​90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls 13-punkts Depression-underskala (0-52) afspejler graden af ​​sværhedsgraden af ​​lidelser fra depressionssymptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af angst fra depressionssymptomer og negative værdier, der indikerer nedsatte niveauer af angst fra depressionssymptomer.

Sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af depressionsunderskalaen af ​​90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls 13-punkts Depression-underskala (0-52) afspejler graden af ​​sværhedsgraden af ​​lidelser fra depressionssymptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af lidelse fra depressionssymptomer og negative værdier, der indikerer nedsatte niveauer af lidelse fra depressionssymptomer.

Angstsymptomernes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af angstunderskalaen af ​​90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls 10-elementer Angst-underskala (0-40) afspejler graden af ​​sværhedsgraden af ​​angst fra angstsymptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af angst fra angstsymptomer og negative værdier, der indikerer nedsatte niveauer af angst fra angstsymptomer.

Angstsymptomernes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af angstunderskalaen af ​​90-elementer Symptom Checklist - Revised (SCL-90-R). Dette måls 10-elementer Angst-underskala (0-40) afspejler graden af ​​sværhedsgraden af ​​angst fra angstsymptomer "i løbet af de sidste 7 dage".

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øgede niveauer af angst fra angstsymptomer og negative værdier, der indikerer nedsatte niveauer af angst fra angstsymptomer.

Sværhedsgraden af ​​følelsesregulering blev vurderet ved hjælp af 36 punkters vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS). Dette måls samlede score (36-180) afspejler sværhedsgraden af ​​vanskeligheder med følelsesregulering (ingen tidsramme angivet).

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål), med positive værdier, der indikerer øget følelsesreguleringsbesvær, og negative værdier indikerer nedsat følelsesreguleringsbesvær.

Sværhedsgraden af ​​følelsesregulering blev vurderet ved hjælp af 36 punkters vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS). Dette måls samlede score (36-180) afspejler sværhedsgraden af ​​vanskeligheder med følelsesregulering (ingen tidsramme angivet).

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål), hvor positive værdier indikerer øget følelsesreguleringsbesvær og negative værdier indikerer nedsat følelsesreguleringsbesvær.

Serumniveauer af C-reaktivt protein blev brugt til at vurdere de potentielle biologiske effekter af interventionen. Normale værdier for C-reaktivt protein falder mellem 0 og 1 mg/dL; højere niveauer kan indikere inflammatoriske eller infektiøse processer.

Dette resultatmål for 8 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 8 ugers mål).

Serumniveauer af C-reaktivt protein blev brugt til at vurdere de potentielle biologiske effekter af interventionen. Normale værdier for C-reaktivt protein falder mellem 0 og 1 mg/dL; højere niveauer kan indikere inflammatoriske eller infektiøse processer.

Dette resultatmål for 26 ugers opfølgning er udtrykt som en forskelsscore (ændring fra baseline til 26 ugers mål).

Omkostninger til medicin, sundhedspleje, motorkøretøjsulykker (MVA) og tabt produktivitet blev vurderet.

Medicin (seneste måned - selvrapportering, verificeret mod medicinflasker): opioider (Timeline Followback), anden medicin (gennemsnitlig daglig brug); omkostninger for de seneste 6 måneder blev beregnet. Udnyttelse af sundhedspleje (seneste 6 måneder): selvrapporteret antal ambulante patienter (medicinsk, mental sundhed, akut behandling) og skadestuebesøg; antal indlagte dage. Tabt produktivitet (seneste 6 måneder): selvrapportering af antal mistede arbejde og fritidsdage. MVA'er (seneste 6 måneder): selvrapportering af antal MVA'er.

Omkostningskilder: Medicin - rxpricequotes.com (primær), drugs.com (sekundær), walgreens.com (tertiære). Udnyttelse af sundhedsvæsenet - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVA'er - National Safety Council. Tabt produktivitet - U.S. Dept of Labor (gennemsnitlig dagsløn for en WI-arbejder for arbejdsdage; 8 timer af den føderale minimumsløn for tabt fritidsdag).

Omkostninger til medicin, sundhedspleje, motorkøretøjsulykker (MVA) og tabt produktivitet blev vurderet.

Medicin (seneste måned - selvrapportering, verificeret mod medicinflasker): opioider (Timeline Followback), anden medicin (gennemsnitlig daglig brug); omkostninger for de seneste 6 måneder blev beregnet. Udnyttelse af sundhedspleje (seneste 6 måneder): selvrapporteret antal ambulante patienter (medicinsk, mental sundhed, akut behandling) og skadestuebesøg; antal indlagte dage. Tabt produktivitet (seneste 6 måneder): selvrapportering af antal mistede arbejde og fritidsdage. MVA'er (seneste 6 måneder): selvrapportering af antal MVA'er.

Omkostningskilder: Medicin - rxpricequotes.com (primær), drugs.com (sekundær), walgreens.com (tertiære). Udnyttelse af sundhedsvæsenet - WI Price Point System, Medical Expenditure Panel Survey. MVA'er - National Safety Council. Tabt produktivitet - U.S. Dept of Labor (gennemsnitlig dagsløn for en WI-arbejder for arbejdsdage; 8 timer af den føderale minimumsløn for tabt fritidsdag).