Milnacipran för lumbosakral radikulär smärta

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är en manlig eller kvinnlig vuxen öppenvårdspatient som är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
2. Försökspersonen upplever kronisk (> 6 månader) radikulär smärta minst 5 dagar i veckan, beskriven som skarp eller skjutande under knänivån i samband med sjukdom i ländryggen eller korsbensskivan utan misstanke om nyligen skadad skada; avlägsen (>1 år sedan) historia av kirurgiskt ingrepp (t.ex. "misslyckat ryggsyndrom") är tillåtet förutsatt att nuvarande symtom uppfyller svårighetsgradskriteriet.
3. Försöksbedömd VAS specifikt relaterad till radikulär smärta > eller = 40 mm vid skärm- och baslinjebesök
4. Ämnet har förståelse, förmåga och vilja att fullt ut följa studieprocedurer och restriktioner.
5. Försökspersonen har möjlighet att ge skriftligt, personligt undertecknat och daterat informerat samtycke för att delta i studien, i enlighet med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E6 och tillämpliga bestämmelser, innan några studierelaterade procedurer slutförs. .

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som inte kan slutföra bedömningar på grund av språk- eller kognitiv funktionsnedsättning
2. Försökspersoner som behandlats med antidepressiv eller antikonvulsiv medicin inom 4 veckor efter screeningbesöket (6 veckor för fluoxetin).
3. Försökspersoner som tar monoaminoxidashämmare
4. Försökspersoner som har fått procedurintervention inom 3 månader efter screening.
5. Patienter med känd känslighet för milnacipran.
6. Försökspersoner som inte kan fylla i frågeformulären på grund av språk- eller kognitiv funktionsnedsättning.
7. Försökspersoner med en historia av bipolär sjukdom eller psykos, vilket bekräftats av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
8. Försökspersonen har för närvarande (eller haft en historia inom de senaste 6 månaderna av) ett drogberoende eller missbruksstörning enligt diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar, textrevisionskriterier (exklusive nikotin).
9. Försökspersoner som för närvarande anses vara en självmordsrisk, alla försökspersoner som tidigare har gjort ett självmordsförsök eller som har en tidigare historia av eller för närvarande visar aktiva självmordstankar.
10. Försökspersonen har något kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG) eller kliniskt signifikant laboratorieavvikelse (inklusive en positiv urinläkemedelsscreening) vid screening.
11. Försökspersonen har en samtidig kronisk eller akut sjukdom, funktionsnedsättning eller annat tillstånd som kan förvirra resultaten av säkerhetsbedömningar som administreras i studien eller som kan öka risken för försökspersonen. På samma sätt kommer försökspersonen att uteslutas om han eller hon har några ytterligare villkor som enligt utredarens åsikt skulle förbjuda försökspersonen att slutföra studien eller inte skulle vara i försökspersonens bästa. Detta skulle innefatta all betydande sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet.
12. Försökspersoner som är gravida eller som ammar
13. Försökspersoner som inte går med på att använda adekvat och pålitligt preventivmedel under hela studien.
14. Försöksperson har tidigare avslutat, avbrutit eller tagits ur denna studie.
15. Försökspersonen har tagit ett prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning inom 30 dagar före screening.
16. Personer med leversjukdom eller nedsatt leverfunktion
17. Personer med obstruktiv uropati
18. Försökspersoner som konsumerar alkohol i mängder som utredaren anser vara kontraindicerade
19. Försökspersoner med okontrollerad trångvinkelglaukom
20. Personer med krampanfall
21. Personer med blödningsrubbningar eller användning av andra mediciner som kan orsaka blödning