Milnacipran pour la douleur radiculaire lombo-sacrée

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme adulte ambulatoire âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
2. Le sujet ressent une douleur radiculaire chronique (> 6 mois) au moins 5 jours par semaine décrite comme aiguë ou fulgurante sous le niveau du genou associée à une discopathie lombaire ou sacrée sans suspicion de blessure récente ; antécédent d'intervention chirurgicale à distance (il y a plus d'un an) (par ex. "failed back syndrome") est autorisé à condition que les symptômes actuels répondent au critère de gravité.
3. EVA évaluée par le sujet spécifiquement liée à la douleur radiculaire> ou = 40 mm lors des visites de dépistage et de référence
4. Le sujet a une compréhension, une capacité et une volonté de se conformer pleinement aux procédures et restrictions d'étude.
5. - Le sujet a la capacité de fournir un consentement éclairé écrit, personnellement signé et daté pour participer à l'étude, conformément à la directive E6 de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux réglementations applicables, avant de terminer toute procédure liée à l'étude .

Critère d'exclusion:

1. Sujets incapables de terminer les évaluations en raison de troubles du langage ou cognitifs
2. Sujets traités avec des antidépresseurs ou des anticonvulsivants dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage (6 semaines pour la fluoxétine).
3. Sujets prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase
4. Sujets ayant reçu une intervention procédurale dans les 3 mois suivant le dépistage.
5. Sujets présentant une sensibilité connue au milnacipran.
6. Sujets incapables de remplir les questionnaires en raison de troubles du langage ou cognitifs.
7. Sujets ayant des antécédents de trouble bipolaire ou de psychose confirmés par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
8. Le sujet a actuellement (ou a eu des antécédents au cours des 6 derniers mois) d'un trouble de dépendance à la drogue ou d'abus de substances selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, critères de révision de texte (à l'exclusion de la nicotine).
9. Sujets qui sont actuellement considérés comme présentant un risque suicidaire, tout sujet qui a déjà fait une tentative de suicide ou qui a des antécédents ou qui présente actuellement des idées suicidaires actives.
10. Le sujet présente un électrocardiogramme (ECG) cliniquement significatif ou une anomalie de laboratoire cliniquement significative (y compris un dépistage de drogue urinaire positif) lors du dépistage.
11. - Le sujet a une maladie chronique ou aiguë concomitante, un handicap ou une autre condition qui pourrait confondre les résultats des évaluations de sécurité administrées dans l'étude ou qui pourrait augmenter le risque pour le sujet. De même, le sujet sera exclu s'il a des conditions supplémentaires qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcheraient le sujet de terminer l'étude ou ne seraient pas dans le meilleur intérêt du sujet. Cela comprendrait toute maladie grave ou condition médicale instable qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
12. Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent
13. Sujets qui n'acceptent pas d'utiliser une contraception adéquate et fiable tout au long de l'étude.
14. Sujet précédemment terminé, interrompu ou retiré de cette étude.
15. Le sujet a pris un médicament expérimental ou pris part à un essai clinique dans les 30 jours précédant le dépistage.
16. Sujets atteints d'une maladie du foie ou d'une fonction hépatique réduite
17. Sujets atteints d'uropathies obstructives
18. Sujets qui consomment de l'alcool dans des quantités considérées par l'investigateur comme étant contre-indiquées
19. Sujets atteints de glaucome à angle fermé non contrôlé
20. Sujets souffrant de troubles épileptiques
21. Sujets souffrant de troubles de la coagulation ou utilisant d'autres médicaments susceptibles de provoquer des saignements