Milnacipran til Lumbosacral Radikulær smerte

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en mandlig eller kvindelig voksen ambulant på 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
2. Forsøgsperson oplever kroniske (> 6 måneder) radikulære smerter mindst 5 dage om ugen beskrevet som skarpe eller skydende under knæets niveau forbundet med lænde- eller sakraldisksygdom uden mistanke om nylig skade; fjern (>1 år siden) historie med kirurgisk indgreb (f.eks. "mislykket rygsyndrom") er tilladt, forudsat at aktuelle symptomer opfylder sværhedskriteriet.
3. Individ-vurderet VAS specifikt relateret til radikulær smerte > eller = 40 mm ved skærm- og baselinebesøg
4. Emnet har en forståelse, evne og vilje til fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer og restriktioner.
5. Forsøgspersonen har evnen til at give skriftligt, personligt underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, i overensstemmelse med International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) Guideline E6 og gældende regler, før eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer gennemføres. .

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner ude af stand til at gennemføre vurderinger på grund af sproglig eller kognitiv svækkelse
2. Forsøgspersoner behandlet med antidepressiv eller antikonvulsiv medicin inden for 4 uger efter screeningsbesøg (6 uger for fluoxetin).
3. Personer, der tager monoaminoxidasehæmmere
4. Forsøgspersoner, der har modtaget proceduremæssig intervention inden for 3 måneder efter screening.
5. Personer med kendt følsomhed over for milnacipran.
6. Forsøgspersonerne er ikke i stand til at udfylde spørgeskemaerne på grund af sproglig eller kognitiv svækkelse.
7. Personer med en historie med bipolar lidelse eller psykose som bekræftet af Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI).
8. Forsøgspersonen har i øjeblikket (eller har haft en historie inden for de sidste 6 måneder af) en stofafhængighed eller stofmisbrugslidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, tekstrevisionskriterier (eksklusive nikotin).
9. Forsøgspersoner, der i øjeblikket betragtes som en selvmordsrisiko, ethvert forsøgsperson, der tidligere har gjort et selvmordsforsøg, eller som tidligere har haft eller i øjeblikket udviser aktive selvmordstanker.
10. Forsøgspersonen har ethvert klinisk signifikant elektrokardiogram (EKG) eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet (inklusive en positiv urinmedicinsk screening) ved screeningen.
11. Forsøgspersonen har en samtidig kronisk eller akut sygdom, handicap eller anden tilstand, der kan forvirre resultaterne af sikkerhedsvurderinger administreret i undersøgelsen, eller som kan øge risikoen for forsøgspersonen. Tilsvarende vil forsøgspersonen blive udelukket, hvis han eller hun har nogen yderligere betingelser, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen eller ikke ville være i forsøgspersonens bedste interesse. Dette vil omfatte enhver væsentlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
12. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer
13. Forsøgspersoner, der ikke accepterer at bruge tilstrækkelig og pålidelig prævention gennem hele undersøgelsen.
14. Forsøgsperson har tidligere afsluttet, afbrudt eller trukket sig fra denne undersøgelse.
15. Forsøgspersonen har taget et forsøgslægemiddel eller deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage før screening.
16. Personer med leversygdom eller nedsat leverfunktion
17. Personer med obstruktive uropatier
18. Forsøgspersoner, der indtager alkohol i mængder, som efterforskeren betragter som kontraindiceret
19. Personer med ukontrolleret snævervinklet glaukom
20. Personer med anfaldsforstyrrelser
21. Personer med blødningsforstyrrelser eller brug af anden medicin, der kan forårsage blødning