En evaluering av rigid sternal fiksering for å støtte beinheling og forbedre postoperativ utvinning (SB)

Aktiv komparator: Suturtråd

Lukketeknikken bør være i henhold til kirurgens og institusjonens preferanser, med dokumentasjon av ledningsteknikken inkludert ledningskonfigurasjonen og antall ledninger som brukes. Minimum 6 ledninger som krysser midtlinjesternotomien bør brukes (f.eks. 6 enkle ledninger, 3 doble ledninger, 3 figurer av 8 ledninger, etc.).

Enhet: Suturtråd

Trådbasert lukkesystem brukes til å tilnærme de to halvdelene av brystbenet etter en median sternotomi.

Eksperimentell: SternaLock Blu lukkesystem

Pasienter vil motta behandlingsalternativ for sternal lukking med SternaLock Blue closure system ved minimum 2 "X" plater på brystkroppen og 1 "L" plate (eller tilsvarende) på manubrium. Denne teknikken er standardkonfigurasjonen for denne studien, og er ment å sikre at minst 3 plater brukes for å oppnå tilstrekkelig fiksering og stabilitet, samtidig som det tillater variasjoner i platekonfigurasjonen som et resultat av pasientens anatomi og kirurgens preferanser. Ulike sternal Blu-plater kan brukes på manubriumet som beskrevet nedenfor, og det samme kan en ekstra plate på brystkroppen.

Enhet: SternaLock Blue lukkesystem

SternaLock Blue lukkesystem er et primært lukkesystem platebasert

Andre navn:

• SternaLock, SternalBlu

Sternal Healing Score 3 måneder etter operasjon, som definert av en 6-punkts skala for å evaluere beinheling

Parametre for scoring:

0 - Nonunion: Ingen kontakt mellom brysthalvdelene, fravær av gap-mineralisering og sklerotisk osteotomimarginer som ligner på kortikalt bein. Dårligste utfall

1. - Ubestemt: Ingen kontakt eller mineralisering mellom brysthalvdelene, men osteotomimarginene var ikke-sklerotiske, konkave eller uregelmessige
2. - Tidlig tilheling: Svak mineralisering mellom brysthalvdelene som ikke er i kontakt, eller en tynn (1 mm) benbro som forbinder brysthalvdelene anteriort eller posteriort, eller nær ben-på-ben-kontakt mellom brysthalvdelene, med sklerotiske osteotomikanter
3. - Mild syntese: Brodannende bein (dvs. ingen merkbar spalte) langs mindre enn 50 % av den anteroposteriore dimensjonen til brysthalvdelene, med brysthalvdelene enten forskjøvet i den anteroposteriore dimensjonen, eller justert i den anteroposteriore dimensjonen
4. - Moderat syntese: Brodannende bein langs 50 % eller mer av den antero-posteriore dimensjonen av brystbenet har 5- sternale halvdeler godt justert. Beste resultat

Sternal Healing Score 6 måneder etter operasjon, som definert av en 6-punkts skala for å evaluere beinheling

Parametre for scoring:

0 - Nonunion: Ingen kontakt mellom brysthalvdelene, fravær av gap-mineralisering og sklerotisk osteotomimarginer som ligner på kortikalt bein. Dårligste utfall

1. - Ubestemt: Ingen kontakt eller mineralisering mellom brysthalvdelene, men osteotomimarginene var ikke-sklerotiske, konkave eller uregelmessige
2. - Tidlig tilheling: Svak mineralisering mellom brysthalvdelene som ikke er i kontakt, eller en tynn (1 mm) benbro som forbinder brysthalvdelene anteriort eller bakre, eller nær ben-på-ben-kontakt mellom brysthalvdelene, med sklerotisk osteotomimarginer
3. - Mild syntese: Brodannende bein (dvs. ingen merkbar spalte) langs mindre enn 50 % av den anteroposteriore dimensjonen til brysthalvdelene, med brysthalvdelene enten forskjøvet i den anteroposteriore dimensjonen, eller justert i den anteroposteriore dimensjonen
4. - Moderat syntese: Brodannende bein langs 50 % eller mer av den anteroposteriore dimensjonen av brystbenet har 5- sternale halvdeler godt justert. Beste resultat

Smerte målt i en 10-punkts skala på dag 7 etter operasjon

Intensitet av brystsmerter vurdert ved hjelp av 10-punkts skala:

1. I ro
2. Etter tvungen hoste. Pasienter skårer smerte 0 til 10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten en pasient kan oppleve

Smerte målt i en 10-punkts skala 3 uker etter operasjon

Intensiteten av brystsmerter vurdert ved hjelp av 10-punkts skala under følgende omstendigheter:

1. I ro
2. Etter tvungen hoste. Pasienter skårer smerte 0 til 10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten en pasient kan oppleve

Smerte målt i en 10-punkts skala 6 uker etter operasjon

Intensiteten av brystsmerter vurdert ved hjelp av 10-punkts skala under følgende omstendigheter:

1. I ro
2. Etter tvungen hoste. Pasienter skårer smerte 0 til 10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten en pasient kan oppleve

Smerte målt i en 10-punkts skala 3 måneder etter operasjon

Intensiteten av brystsmerter vurdert ved hjelp av 10-punkts skala under følgende omstendigheter:

1. I ro
2. Etter tvungen hoste. Pasienter skårer smerte 0 til 10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten en pasient kan oppleve

Smerte målt i en 10-punkts skala 6 måneder etter operasjon

Intensiteten av brystsmerter vurdert ved hjelp av 10-punkts skala under følgende omstendigheter:

1. I ro
2. Etter tvungen hoste. Pasienter skårer smerte 0 til 10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten en pasient kan oppleve

Narkotikabruk

Narkotikabruk ble tabellert og registrert ved hvert oppfølgingsintervall og konvertert til morfinekvivalensdose (MED).

Narkotikabruk

Narkotikabruk ble tabellert og registrert ved hvert oppfølgingsintervall og konvertert til morfinekvivalensdose (MED).

Narkotikabruk

Narkotikabruk ble tabellert og registrert ved hvert oppfølgingsintervall og konvertert til morfinekvivalensdose (MED).

Narkotikabruk

Narkotikabruk ble tabellert og registrert ved hvert oppfølgingsintervall og konvertert til morfinekvivalensdose (MED).

Narkotikabruk

Narkotikabruk ble tabellert og registrert ved hvert oppfølgingsintervall og konvertert til morfinekvivalensdose (MED).