Donor naturlige drepeceller ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med residiverende eller primær refraktær AML; Pasienter med residiverende AML etter allogen stamcelletransplantasjon, inkludert de som har mottatt donorlymfocyttinfusjoner, er kvalifiserte dersom de ikke har noen aktiv graft versus host sykdom (GVHD) og ikke har immunsuppresjon
• Ha en haploidentisk familie perifer bloddonor valgt for best mulig killer cell immunoglobulin-like receptor (KIR) reaktivitet; KIR-typing vil ikke bli indikert hvis det bare er én haploidentisk donor; KIR-typing anbefales å gjøres hvis det er mulig og forsinker ikke transplantasjonen
• Karnofsky eller Lansky ytelsesskala (PS) større eller lik 70
• Serumkreatinin =< 2 mg/dl eller kreatininclearance større eller lik 40 cc/min; kreatinin for pediatriske pasienter =< 2 mg/dl eller =< 2 ganger øvre normalgrense for alder (avhengig av hva som er minst)
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC) og diffusjonskapasitet i lungene for karbonmonoksid (DLCO) >= 50 % av forventet, korrigert for hemoglobin; for pediatriske pasienter, hvis ikke kan utføre lungefunksjonstester (de fleste barn < 7 år), pulsoksymetri >= 92 % av romluft ved pulsoksymetri
• Total bilirubin =< 2 mg/dl eller =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN) for alder (med mindre Gilberts syndrom)
• Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 2,5 x ULN for alder
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >= 40 %; ingen ukontrollerte arytmier eller ukontrollert symptomatisk hjertesykdom
• Negativ serumtest for å utelukke graviditet innen 2 uker før registrering hos kvinner i fertil alder (ikke-fertil alder definert som premenarkal, mer enn ett år etter menopausal eller kirurgisk sterilisert)
• Seksuelt aktive menn og kvinner i fertil alder må godta å bruke en form for prevensjon som etterforskeren anser som effektiv og medisinsk akseptabel
• Negativ serologi for humant immunsviktvirus (HIV)
• DONOR: Donor må være 16 år eller eldre og veie minst 110 pounds
• DONOR: Donor må være en human leukocyttantigen (HLA)-haploidentisk slektning valgt for best NK-alloreaktivitet, definert som å ha et KIR-gen tilstede på donor-NK-cellene der den relevante HLA-haplotypen (KIR-ligand) er fraværende hos mottakeren og tilstede. i donor eller valgt på grunnlag av aktiverende KIR-geninnhold
• DONOR: Donor må oppfylle standard institusjonelle kvalifikasjonskriterier og donorsertifiseringskriterier for terapeutisk celleproduktdonasjon
• DONOR: Ikke være gravid som definert av negativ serum (beta humant koriongonadotropin [beta HCG]) graviditetstest hos kvinner i fertil alder (ikke-fertil alder definert som premenarkal, tidligere kirurgisk sterilisering eller postmenopausal i > 12 måneder)
• DONOR: Evaluering: historie og fysisk undersøkelse; laboratorieundersøkelser: hematologi, elektrolytter, kjemi; screening og serologi for infeksjonssykdommer; HLA-skriving; KIR-typing vil ikke bli indikert hvis det bare er én haploidentisk donor; KIR-typing anbefales å gjøres hvis det er mulig og forsinker ikke transplantasjonen

Ekskluderingskriterier:

• Kongestiv hjertesvikt < 6 måneder før screening
• Ustabil angina pectoris < 6 måneder før screening
• Hjerteinfarkt < 6 måneder før screening
• Ukontrollert infeksjon, definert som en infeksjon som ikke har forsvunnet spontant eller ikke viser tegn på signifikant oppløsning etter oppstart av passende behandling, unntatt kroniske asymptomatiske virusinfeksjoner (f.eks. humant papillomavirus [HPV], BK-virus, hepatitt C-virus [HCV], etc. .)