Donante de células asesinas naturales en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria

Criterios de inclusión:

• Pacientes con LMA refractaria primaria o en recaída; los pacientes con LMA recidivante después de un alotrasplante de células madre, incluidos aquellos que han recibido infusiones de linfocitos de donantes, son elegibles si no tienen una enfermedad de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) activa y no tienen inmunosupresión
• Tener un donante de sangre periférica familiar haploidéntico seleccionado para la mejor reactividad posible del receptor de tipo inmunoglobulina de células asesinas (KIR); No se indicará la tipificación KIR si solo hay un donante haploidéntico; Se recomienda realizar la tipificación KIR si es factible y no retrasa el trasplante
• Escala de rendimiento (PS) de Karnofsky o Lansky mayor o igual a 70
• Creatinina sérica = < 2 mg/dl o aclaramiento de creatinina mayor o igual a 40 cc/min; creatinina para pacientes pediátricos =< 2 mg/dl o =< 2 veces el límite superior normal para la edad (el que sea menor)
• Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC) y capacidad de difusión de los pulmones para monóxido de carbono (DLCO) >= 50% de lo esperado, corregido por hemoglobina; para pacientes pediátricos, si no pueden realizar pruebas de función pulmonar (la mayoría de los niños < 7 años de edad), oximetría de pulso >= 92% con aire ambiente por oximetría de pulso
• Bilirrubina total =< 2 mg/dl o =< 2,5 x límite superior normal (LSN) para la edad (a menos que se trate de síndrome de Gilbert)
• Glutamato piruvato transaminasa sérica (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) = < 2,5 x ULN para la edad
• fracción de eyección del ventrículo izquierdo >= 40%; sin arritmias no controladas o enfermedad cardíaca sintomática no controlada
• Prueba de suero negativa para descartar el embarazo dentro de las 2 semanas anteriores al registro en mujeres en edad fértil (sin potencial fértil definida como premenárquica, posmenopáusica de más de un año o esterilizada quirúrgicamente)
• Los hombres y mujeres en edad fértil sexualmente activos deben aceptar usar una forma de anticoncepción que el investigador considere eficaz y médicamente aceptable.
• Serología negativa para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• DONANTE: El donante debe tener 16 años de edad o más y pesar al menos 110 libras
• DONANTE: El donante debe ser un pariente haploidéntico del antígeno leucocitario humano (HLA) seleccionado por la mejor alorreactividad de NK, definida como tener un gen KIR presente en las células NK del donante para el cual el haplotipo HLA relevante (ligando KIR) está ausente en el receptor y presente en el donante o seleccionado sobre la base de la activación del contenido del gen KIR
• DONANTE: El donante debe cumplir con los criterios estándar de elegibilidad institucional y certificación de donante para la donación de productos de células terapéuticas.
• DONANTE: No estar embarazada según lo definido por suero negativo (gonadotropina coriónica humana beta [beta HCG]) prueba de embarazo en mujeres en edad fértil (potencial no fértil definido como premenárquica, esterilización quirúrgica previa o posmenopáusica durante > 12 meses)
• DONANTE: Evaluación: historia y examen físico; exámenes de laboratorio: hematología, electrolitos, química; detección y serología de enfermedades infecciosas; tipificación HLA; No se indicará la tipificación KIR si solo hay un donante haploidéntico; Se recomienda realizar la tipificación KIR si es factible y no retrasa el trasplante

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca congestiva < 6 meses antes de la selección
• Angina de pecho inestable < 6 meses antes de la selección
• Infarto de miocardio < 6 meses antes de la selección
• Infección no controlada, definida como una infección que no se ha resuelto espontáneamente o no muestra evidencia de una resolución significativa después de iniciar la terapia apropiada, excluyendo infecciones virales asintomáticas crónicas (p. ej., virus del papiloma humano [VPH], virus BK, virus de la hepatitis C [VHC], etc. .)