Természetes ölősejtek adományozása visszaeső vagy refrakter akut mieloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Relapszusban vagy elsődlegesen refrakter AML-ben szenvedő betegek; Az allogén őssejt-transzplantáció után kiújult AML-ben szenvedő betegek, beleértve azokat is, akik donor limfocita infúziót kaptak, akkor jogosultak, ha nincs aktív graft versus host betegségben (GVHD), és nem részesülnek immunszuppresszióban.
• Haploidentikus családba tartozó perifériás véradót kell kiválasztani a lehető legjobb ölősejtek immunglobulin-szerű receptor (KIR) reaktivitása alapján; A KIR tipizálást nem jelzik, ha csak egy haploidentikus donor van; Javasoljuk a KIR tipizálást, ha lehetséges, és ez nem késlelteti a transzplantációt
• Karnofsky vagy Lansky teljesítményskála (PS) nagyobb vagy egyenlő, mint 70
• Szérum kreatinin =< 2 mg/dl vagy kreatinin-clearance nagyobb vagy egyenlő, mint 40 cm3/perc; kreatinin gyermekgyógyászati ​​betegeknél =< 2 mg/dl vagy =< a normál életkor felső határának kétszerese (amelyik kisebb)
• Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), kényszerített vitálkapacitás (FVC) és a tüdő szén-monoxid-diffundáló kapacitása (DLCO) >= a várt 50%-a, hemoglobinra korrigálva; gyermekkorú betegeknél, ha nem tudnak tüdőfunkciós vizsgálatokat végezni (a legtöbb gyermek 7 évesnél fiatalabb), pulzoximetria >= 92% szobalevegőn pulzoximetriával
• Összes bilirubin = < 2 mg/dl vagy =< 2,5-szerese a normál érték felső határának (ULN) az életkor szerint (kivéve, ha Gilbert-szindrómában szenvednek)
• Szérum glutamát piruvát transzamináz (SGPT) (alanin aminotranszferáz [ALT]) = < 2,5 x ULN az életkor szerint
• A bal kamra ejekciós frakciója >= 40%; nincs kontrollálatlan szívritmuszavar vagy kontrollálatlan tüneti szívbetegség
• Negatív szérumteszt a terhesség kizárására a regisztrációt megelőző 2 héten belül fogamzóképes korú nőknél (nem fogamzóképes korban premenarchális, több mint egy évvel menopauza utáni vagy műtétileg sterilizált)
• A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek bele kell állniuk egy olyan fogamzásgátlási mód használatába, amelyet a vizsgáló hatékonynak és orvosilag elfogadhatónak tart.
• Negatív szerológia a humán immunhiány vírusra (HIV)
• DONOR: A donornak legalább 16 évesnek kell lennie, és legalább 110 font súlyúnak kell lennie
• DONOR: A donornak humán leukocita-antigén (HLA) haploidentikus rokonnak kell lennie, akit a legjobb NK alloreaktivitásra választottak ki, és a donor NK-sejteken olyan KIR-gént kell tartalmaznia, amelyhez a megfelelő HLA-haplotípus (KIR-ligandum) hiányzik a recipiensben, és jelen van. a donorban vagy az aktiváló KIR géntartalom alapján szelektált
• DONOR: A donornak meg kell felelnie a terápiás sejttermékek adományozására vonatkozó szabványos intézményi alkalmassági és donorminősítési kritériumoknak
• DONOR: Ne legyen terhes a negatív szérum (béta humán koriongonadotropin [béta HCG]) terhességi teszt alapján fogamzóképes korú nőknél (a nem fogamzóképes korban premenarchális, korábbi műtéti sterilizálás vagy 12 hónapnál hosszabb menopauza utáni időszak)
• ADOMÁNYOZÓ: Értékelés: anamnézis és fizikális vizsgálat; laboratóriumi vizsgálatok: hematológia, elektrolit, kémia; fertőző betegségek szűrése és szerológia; HLA tipizálás; A KIR tipizálást nem jelzik, ha csak egy haploidentikus donor van; Javasoljuk a KIR tipizálást, ha lehetséges, és ez nem késlelteti a transzplantációt

Kizárási kritériumok:

• Pangásos szívelégtelenség < 6 hónappal a szűrés előtt
• Instabil angina pectoris < 6 hónappal a szűrés előtt
• Szívinfarktus < 6 hónappal a szűrés előtt
• Kontrollálatlan fertőzés: olyan fertőzés, amely spontán nem szűnt meg, vagy nem mutat szignifikáns feloldódást a megfelelő terápia megkezdése után, kivéve a krónikus, tünetmentes vírusfertőzéseket (pl. humán papillomavírus [HPV], BK vírus, hepatitis C vírus [HCV] stb. .)