供体自然杀伤细胞治疗复发或难治性急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 复发性或原发性难治性 AML 患者；同种异体干细胞移植后复发性 AML 患者，包括接受供体淋巴细胞输注的患者，如果没有活动性移植物抗宿主病 (GVHD) 且已停止免疫抑制治疗，则符合条件
• 选择具有最佳杀伤细胞免疫球蛋白样受体 (KIR) 反应性的半相合家族外周血供体；如果只有一个半相合供体，则不会显示 KIR 分型；如果可行且不会延迟移植，建议进行 KIR 分型
• Karnofsky 或 Lansky 性能量表 (PS) 大于或等于 70
• 血清肌酐 =< 2 mg/dl 或肌酐清除率大于或等于 40 cc/min；儿科患者的肌酐 =< 2 mg/dl 或 =< 年龄正常上限的 2 倍（以较小者为准）
• 第一秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳弥散量 (DLCO) >= 预期值的 50%，已针对血红蛋白进行校正；对于儿科患者，如果无法进行肺功能测试（大多数儿童 < 7 岁），则通过脉搏血氧仪在室内空气中进行脉搏血氧饱和度 >= 92%
• 总胆红素 =< 2 mg/dl 或 =< 2.5 x 年龄正常上限 (ULN)（吉尔伯特综合征除外）
• 血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（谷丙转氨酶 [ALT]）=< 2.5 x ULN 适用年龄
• 左心室射血分数 >= 40%；没有不受控制的心律失常或不受控制的症状性心脏病
• 有生育能力的女性在注册前 2 周内进行阴性血清检测以排除怀孕（非生育能力定义为初潮前、绝经后一年以上或手术绝育）
• 性活跃的男性和有生育能力的女性必须同意使用研究者认为有效且医学上可接受的避孕方式
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学阴性
• 捐赠者：捐赠者必须年满 16 岁且体重至少 110 磅
• 供体：供体必须是人类白细胞抗原 (HLA) - 单倍体亲属，为获得最佳 NK 同种异体反应而选择，定义为在供体 NK 细胞上存在 KIR 基因，而受体中不存在相关 HLA 单倍型（KIR 配体）在供体中或在激活 KIR 基因含量的基础上选择
• 捐赠者：捐赠者必须符合治疗性细胞产品捐赠的标准机构资格和捐赠者认证标准
• 捐赠者：根据阴性血清（β 人绒毛膜促性腺激素 [β HCG]）妊娠试验定义的未怀孕女性有生育能力（非生育能力定义为初潮前、既往手术绝育或绝经后 > 12 个月）
• 捐赠者：评估：病史和体格检查；实验室检查：血液学、电解质、化学；传染病筛查和血清学； HLA 分型；如果只有一个半相合供体，则不会显示 KIR 分型；如果可行且不会延迟移植，建议进行 KIR 分型

排除标准：

• 筛选前 < 6 个月的充血性心力衰竭
• 筛选前 < 6 个月的不稳定型心绞痛
• 筛选前 < 6 个月的心肌梗塞
• 不受控制的感染，定义为在开始适当治疗后未自发消退或未显示明显消退证据的感染，不包括慢性无症状病毒感染（例如，人乳头瘤病毒 [HPV]、BK 病毒、丙型肝炎病毒 [HCV] 等） .)