재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 환자 치료에서 기증자 자연 살해 세포

포함 기준:

• 재발성 또는 원발성 난치성 AML 환자; 기증자 림프구 주입을 받은 환자를 포함하여 동종 줄기 세포 이식 후 AML이 재발한 환자는 활성 이식편대숙주병(GVHD)이 없고 면역 억제가 해제된 경우 자격이 있습니다.
• 가능한 최고의 킬러 세포 면역글로불린 유사 수용체(KIR) 반응성을 위해 선택된 일배체 가족 말초 혈액 기증자가 있어야 합니다. 일배체 기증자가 한 명뿐인 경우 KIR 유형이 표시되지 않습니다. KIR 타이핑은 가능한 경우 수행하는 것이 좋으며 이식을 지연시키지 않습니다.
• Karnofsky 또는 Lansky 성능 척도(PS) 70 이상
• 혈청 크레아티닌 =< 2 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 40 cc/min 이상; 소아 환자에 대한 크레아티닌 =< 2 mg/dl 또는 =< 연령에 대한 정상 상한의 2배(둘 중 작은 값)
• 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 >= 헤모글로빈에 대해 보정된 예상의 50%; 소아 환자의 경우, 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우(대부분의 7세 미만 어린이), 맥박 산소 측정법에 의한 실내 공기에서 맥박 산소 측정 >= 92%
• 총 빌리루빈 =< 2 mg/dl 또는 =< 2.5 x 연령별 정상 상한(ULN)(길버트 증후군 제외)
• 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) = 연령에 대한 < 2.5 x ULN
• 좌심실 박출률 >= 40%; 조절되지 않는 부정맥 또는 조절되지 않는 증상이 있는 심장 질환 없음
• 가임 여성 등록 전 2주 이내에 임신을 배제하기 위한 음성 혈청 검사
• 성적으로 왕성한 남성과 가임 여성은 조사자가 효과적이고 의학적으로 수용할 수 있다고 간주되는 피임 형태를 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 음성 혈청학
• 기증자: 기증자는 16세 이상이어야 하며 체중이 110파운드 이상이어야 합니다.
• 공여자: 공여자는 관련 HLA 일배체형(KIR 리간드)이 수혜자에게 없고 존재하는 공여자 NK 세포에 KIR 유전자가 존재하는 것으로 정의되는 최고의 NK 동종 반응성을 위해 선택된 인간 백혈구 항원(HLA)-일배체 동종 친족이어야 합니다. 기증자에서 또는 활성화 KIR 유전자 함량을 기준으로 선택
• 기증자: 기증자는 치료용 세포 제품 기증에 대한 표준 기관 자격 및 기증자 인증 기준을 충족해야 합니다.
• 기증자: 임신 가능성이 있는 여성의 음성 혈청(베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬[베타 HCG]) 임신 검사에 의해 정의된 바와 같이 임신하지 않음(초경 전, 이전 외과적 불임 또는 > 12개월 동안의 폐경 후로 정의된 비가임 가능성)
• 기증자: 평가: 병력 및 신체 검사; 실험실 검사: 혈액학, 전해질, 화학; 전염병 선별 및 혈청학; HLA 타이핑; 일배체 기증자가 한 명뿐인 경우 KIR 유형이 표시되지 않습니다. KIR 타이핑은 가능한 경우 수행하는 것이 좋으며 이식을 지연시키지 않습니다.

제외 기준:

• 선별검사 전 6개월 미만의 울혈성 심부전
• 스크리닝 전 6개월 미만의 불안정형 협심증
• 심근경색 스크리닝 전 < 6개월
• 만성 무증상 바이러스 감염(예: 인간 유두종 바이러스[HPV], BK 바이러스, C형 간염 바이러스[HCV] 등)을 제외하고 적절한 치료를 시작한 후에도 자발적으로 해결되지 않거나 상당한 해결의 증거를 보이지 않는 감염으로 정의되는 조절되지 않는 감염 .)