Seponering av NSAIDs hos veteraner med kneartrose

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene vil inkludere de for hvem en seponeringsstudie av NSAIDs er mest hensiktsmessig: 1) Veteraner med knesmerter til tross for NSAID-bruk og/eller 2) Veteraner med relativt høyere risiko for NSAID-toksisitet 55-59 som fastslått ved å møte 1 eller flere av følgende 4 kriterier:

• Svar bekreftende på spørsmålet: "Har du noen smerter i kneet de fleste dager i løpet av de siste 3 månedene?"
• Har 1 eller flere risikofaktorer for NSAID-indusert nefrotoksisitet (alder over 60 år, aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, nåværende vanndrivende bruk, kronisk nyresvikt, kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse I-II. Merk, klasse III og IV er ekskludert).
• Har 1 eller flere risikofaktorer for NSAID-indusert gastrointestinal toksisitet (historie med magesår, alder > 65 år, samtidig bruk av daglig ASA eller kortikosteroider), og bruker for tiden et gastrobeskyttende middel.
• Har 1 eller flere risikofaktorer for NSAID-indusert kardiovaskulær toksisitet (utbredt kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes, røyking, familiehistorie med tidlig hjertesykdom eller alder over 55 år for kvinner).

I tillegg må fagene:

• Være 20 år eller eldre. Mens den vanlige cut-off for kne-OA er omtrent 40 år, valgte etterforskerne å senke aldersgrensen da yngre veteraner har en høyere enn forventet risiko for OA (se B.1).
• Få radiografisk bevis på kne-OA rapportert i det elektroniske systemet VistA.
• Bruk et NSAID (annet enn daglig ASA) for knesmerter de fleste dager i måneden i minst de siste 3 månedene.
• Kunne forstå og snakke engelsk og ha telefon.
• Vær villig til å delta i et CBT-program, for å avbryte (eller erstatte) deres NSAID, og ​​å begrense co-terapier til acetaminophen i 14 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som ønsker eskalering av smertestillende midler på grunn av deres nåværende nivå av knesmerter, bestemt ved godkjenning av følgende utsagn: "Er knesmerter ille nok til at du vil snakke med legen din om å ta sterkere smertestillende medisiner?"
• Nåværende bruk av opioider og/eller Celebrex.
• Nåværende bruk av et NSAID (ikke inkludert ASA) for en smertefull tilstand i tillegg til OA i kne.
• Kontraindikasjoner mot kronisk NSAID-bruk: nåværende bruk av warfarin eller antiplate-hemmere annet enn ASA, allergi mot et hvilket som helst NSAID, aktiv øvre gastrointestinal sårdannelse de siste 30 dagene, øvre gastrointestinal blødning det siste året, historie med gastroduodenal perforasjon eller obstruksjon, kardiovaskulær hendelse innen de siste 6 månedene (myokardinfarkt, cerebrovaskulær hendelse, koronar-arterie-bypassgraft, invasiv koronar revaskularisering eller nyoppstått angina), alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III-IV), tegn på alvorlig anemi, lever, nyre (inkludert nefrotisk syndrom), eller blodkoagulasjonsforstyrrelser, og graviditet.

***Selv om etterforskerne foreslår en RWT - og dermed ikke vil starte NSAID-behandling - vil det ikke være hensiktsmessig å fortsette NSAIDs (selv når de er foreskrevet) hos høyrisikopasienter. Etterforskerne erkjenner at disse eksklusjonskriteriene begrenser generaliserbarheten, men etterforskerne føler seg berettiget til å sikre forsøkspersonens sikkerhet.***

• Tidligere hyaluronsyre-kneinjeksjoner (innen 6 måneder) eller kortikosteroidkneinjeksjoner (innen 3 måneder).
• Planlagte hyaluronsyre- eller kortikosteroidinjeksjoner i kneet, artroskopi eller knekirurgi.
• Komorbide tilstander som inkluderer følgende: kjente andre årsaker til leddgikt (infeksiøs leddgikt, revmatoid artritt, bindevevssykdom eller psoriasisartritt), gikt- eller pseudogoutanfall i løpet av de siste 12 månedene, perifer nevropati eller hjerte-lungesykdom som begrenser gange mer enn knesmerter, benmetastaser eller Pagets sykdom som involverer underekstremitetene, og historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 2 årene, bilaterale kneproteser eller knesmerter kun i det erstattede kneet.
• Nåværende involvering i rettssaker eller mottak av arbeidskompensasjon.
• Hørsel, kognitiv svikt eller psykisk sykdom, som bestemt av kartgjennomgang som vil utelukke deltakelse i et CBT-program.
• For kvinner i fertil alder: Må ikke være gravid for øyeblikket, godta å unngå å bli gravid i løpet av studien og bør informere studieteamet hvis graviditet oppstår når som helst under studiedeltakelsen.
• Tidligere bruk av meloksikam ble avbrutt på grunn av mangel på effektiv symptomlindring
• Kontraindikasjoner for langvarig bruk av NSAIDs, etter PI skjønn.