患有膝骨关节炎的退伍军人停用非甾体抗炎药

纳入标准：

受试者将包括那些最适合停用 NSAID 试验的人：1) 尽管使用 NSAID 但膝盖疼痛的退伍军人和/或 2) 通过满足以下一项或多项确定的 NSAID 毒性相对较高风险 55-59 的退伍军人4个标准：

• 肯定地回答问题：“在过去 3 个月中，您是否在大多数日子里都感到膝盖疼痛？”
• 有 1 个或多个 NSAID 诱发肾毒性的危险因素（年龄大于 60 岁、动脉粥样硬化性心血管疾病、当前使用利尿剂、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭（纽约心脏协会 I-II 级。 注意，不包括 III 类和 IV 类）。
• 有 1 个或多个 NSAID 引起胃肠道毒性的危险因素（消化性溃疡病史，年龄 > 65 岁，同时使用每日 ASA 或皮质类固醇），目前正在服用胃保护剂。
• 有 1 个或多个 NSAID 诱发心血管毒性的危险因素（流行的心血管疾病、高血压、高胆固醇血症、糖尿病、吸烟、早期心脏病家族史或女性年龄大于 55 岁）。

此外，受试者必须：

• 年满 20 岁。 虽然膝关节 OA 的通常临界值约为 40 岁，但研究人员选择降低年龄临界值，因为年轻的退伍军人患 OA 的风险高于预期（见 B.1）。
• 在 VistA 电子系统中报告膝骨关节炎的影像学证据。
• 至少在过去 3 个月内，在每月的大部分日子里使用非甾体抗炎药（每日服用 ASA 除外）治疗膝痛。
• 能听懂和说英语并有电话。
• 愿意参与 CBT 计划，停止（或更换）他们的 NSAID，并将联合疗法限制为对乙酰氨基酚 14 周。

排除标准：

• 希望根据对以下声明的认可确定的当前膝盖疼痛水平的止痛药升级的受试者：“您的膝盖疼痛是否严重到您想与您的医生讨论服用更强的止痛药？”
• 当前使用阿片类药物和/或西乐葆。
• 目前使用非甾体抗炎药（不包括 ASA）治疗膝骨关节炎以外的疼痛症状。
• 长期使用非甾体抗炎药的禁忌症：目前使用华法林或除 ASA 以外的抗血小板药物，对任何非甾体抗炎药过敏，过去 30 天内有活动性上消化道溃疡，过去一年有上消化道出血，胃十二指肠穿孔或梗阻史，心血管事件过去 6 个月（心肌梗死、脑血管事件、冠状动脉旁路移植术、有创冠状动脉血运重建术或新发心绞痛）、严重充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV 级）、严重贫血的证据、肝、肾脏（包括肾病综合征），或凝血障碍，以及怀孕。

***虽然研究人员提议进行 RWT——因此不会开始 NSAID 治疗——但在高危患者中继续使用 NSAIDs（即使开处方）是不合适的。 调查人员承认这些排除标准限制了普遍性，但调查人员认为有理由确保受试者的安全。***

• 以前的透明质酸膝关节注射（6 个月内）或皮质类固醇膝关节注射（3 个月内）。
• 预定的膝关节透明质酸或皮质类固醇注射、关节镜检查或膝关节手术。
• 包括以下在内的合并症：已知的其他关节炎原因（传染性关节炎、类风湿性关节炎、结缔组织病或银屑病关节炎）、痛风或假性痛风在过去 12 个月内发作、周围神经病变或心肺疾病限制步行超过膝关节疼痛、骨转移或累及下肢的佩吉特氏病，以及过去 2 年内有药物或酒精滥用史，双侧膝关节置换术或仅置换膝关节疼痛。
• 目前卷入诉讼或领取工伤赔偿。
• 根据图表审查确定的听力、认知障碍或精神疾病将排除参与 CBT 计划。
• 对于育龄妇女：目前不得怀孕，同意在研究过程中避免怀孕，并且如果在参与研究期间的任何时间发生怀孕，应通知研究团队。
• 由于缺乏有效的症状缓解，之前停止使用美洛昔康
• 根据 PI 的判断，长期使用 NSAID 的禁忌症。