Absetzen von NSAIDs bei Veteranen mit Kniearthrose

Einschlusskriterien:

Zu den Probanden gehören diejenigen, für die eine Abbruchstudie mit NSAIDs am besten geeignet ist: 1) Veteranen mit Knieschmerzen trotz NSAID-Einsatz und/oder 2) Veteranen mit einem relativ höheren Risiko einer NSAID-Toxizität 55-59, wie durch Erfüllung von 1 oder mehr der folgenden Punkte festgestellt 4 Kriterien:

• Beantworten Sie die Frage: "Haben Sie in den letzten 3 Monaten an den meisten Tagen leichte Knieschmerzen?"
• 1 oder mehr Risikofaktoren für NSAID-induzierte Nephrotoxizität haben (Alter über 60 Jahre, atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung, aktuelle Anwendung von Diuretika, chronische Niereninsuffizienz, dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse I-II. Hinweis: Klasse III und IV sind ausgeschlossen).
• 1 oder mehr Risikofaktoren für NSAID-induzierte gastrointestinale Toxizität haben (Vorgeschichte von Magengeschwüren, Alter > 65 Jahre, gleichzeitige tägliche Einnahme von ASS oder Kortikosteroiden) und derzeit ein magenschützendes Mittel einnehmen.
• 1 oder mehr Risikofaktoren für NSAID-induzierte kardiovaskuläre Toxizität haben (vorherrschende kardiovaskuläre Erkrankung, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes, Rauchen, Familienanamnese für frühe Herzerkrankungen oder Alter von mehr als 55 Jahren bei Frauen).

Darüber hinaus müssen die Fächer:

• 20 Jahre oder älter sein. Während die übliche Grenze für Kniegelenksarthrose bei etwa 40 Jahren liegt, entschieden sich die Forscher für eine niedrigere Altersgrenze, da jüngere Veteranen ein höheres als erwartetes Risiko für Arthrose haben (siehe B.1).
• Lassen Sie röntgenologische Beweise für Knie-OA im elektronischen VistA-System melden.
• Verwenden Sie mindestens in den letzten 3 Monaten an den meisten Tagen des Monats ein NSAID (außer täglich ASS) gegen Knieschmerzen.
• In der Lage sein, Englisch zu verstehen und zu sprechen und ein Telefon zu haben.
• bereit sein, an einem CBT-Programm teilzunehmen, ihr NSAID abzusetzen (oder zu ersetzen) und Co-Therapien für 14 Wochen auf Paracetamol zu beschränken.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eine Eskalation der Analgetika für ihr aktuelles Ausmaß an Knieschmerzen wünschen, bestimmt durch Befürwortung der folgenden Aussage: "Ist Ihr Knieschmerz so schlimm, dass Sie mit Ihrem Arzt über die Einnahme stärkerer Schmerzmittel sprechen möchten?"
• Aktueller Gebrauch von Opioiden und/oder Celebrex.
• Derzeitige Verwendung eines NSAID (ohne ASS) für eine schmerzhafte Erkrankung zusätzlich zu Knie-OA.
• Kontraindikationen für die chronische NSAID-Anwendung: aktuelle Anwendung von Warfarin oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern als ASS, Allergie gegen NSAID, aktive Ulzerationen im oberen Gastrointestinaltrakt in den letzten 30 Tagen, Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt im letzten Jahr, gastroduodenale Perforation oder Obstruktion in der Vorgeschichte, kardiovaskuläres Ereignis innerhalb in den letzten 6 Monaten (Myokardinfarkt, zerebrovaskuläres Ereignis, Koronararterien-Bypass-Transplantation, invasive koronare Revaskularisation oder neu aufgetretene Angina pectoris), schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III-IV), Anzeichen einer schweren Anämie, Leber-, Nieren- (einschließlich nephrotisches Syndrom) oder Blutgerinnungsstörungen und Schwangerschaft.

***Obwohl die Prüfärzte eine RWT vorschlagen – und daher keine NSAID-Therapie einleiten werden – wäre es nicht angebracht, NSAIDs (selbst wenn sie verschrieben wurden) bei Hochrisikopatienten fortzusetzen. Die Ermittler erkennen an, dass diese Ausschlusskriterien die Verallgemeinerbarkeit einschränken, aber die Ermittler fühlen sich berechtigt, die Sicherheit der Probanden zu gewährleisten.***

• Frühere Hyaluronsäure-Knieinjektionen (innerhalb von 6 Monaten) oder Kortikosteroid-Knieinjektionen (innerhalb von 3 Monaten).
• Geplante Hyaluronsäure- oder Kortikosteroid-Injektionen im Knie, Arthroskopie oder Knieoperation.
• Begleiterkrankungen, die Folgendes umfassen: bekannte andere Ursachen von Arthritis (infektiöse Arthritis, rheumatoide Arthritis, Bindegewebserkrankung oder Psoriasis-Arthritis), Gicht- oder Pseudogichtanfall innerhalb der letzten 12 Monate, periphere Neuropathie oder kardiopulmonale Erkrankung, die das Gehen mehr als einschränkt Knieschmerzen, Knochenmetastasen oder Morbus Paget, die die unteren Extremitäten betreffen, und Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre, beidseitiger Kniegelenkersatz oder Knieschmerzen nur im ersetzten Knie.
• Aktuelle Beteiligung an Rechtsstreitigkeiten oder Erhalt von Arbeiterunfallversicherung.
• Gehör, kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, wie durch die Überprüfung der Krankenakte festgestellt, die die Teilnahme an einem CBT-Programm ausschließen würde.
• Für Frauen im gebärfähigen Alter: Darf derzeit nicht schwanger sein, willigen ein, eine Schwangerschaft im Verlauf der Studie zu vermeiden, und sollten das Studienteam informieren, wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studienteilnahme eine Schwangerschaft eintritt.
• Die frühere Anwendung von Meloxicam wurde aufgrund des Fehlens einer wirksamen Linderung der Symptome eingestellt
• Kontraindikationen für eine längere Anwendung von NSAIDs, nach Ermessen von PI.