Arrêt des AINS chez les vétérans souffrant d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

Les sujets incluront ceux pour qui un essai d'arrêt des AINS est le plus approprié : 1) Vétérans souffrant de douleurs au genou malgré l'utilisation d'AINS et/ou 2) Vétérans présentant un risque relativement plus élevé de toxicité des AINS 55-59, tel qu'attesté par la réunion d'au moins 1 des critères suivants 4 critères :

• Répondez par l'affirmative à la question : "Avez-vous des douleurs au genou la plupart des jours au cours des 3 derniers mois ?"
• Avoir 1 ou plusieurs facteurs de risque de néphrotoxicité induite par les AINS (âge supérieur à 60 ans, maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, utilisation actuelle de diurétiques, insuffisance rénale chronique, insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association classe I-II. Remarque, les classes III et IV sont exclues).
• Avoir 1 ou plusieurs facteurs de risque de toxicité gastro-intestinale induite par les AINS (antécédents d'ulcère gastro-duodénal, âge> 65 ans, utilisation concomitante d'AAS ou de corticostéroïdes quotidiens) et prendre actuellement un agent gastro-protecteur.
• Avoir 1 ou plusieurs facteurs de risque de toxicité cardiovasculaire induite par les AINS (maladie cardiovasculaire prévalente, hypertension, hypercholestérolémie, diabète, tabagisme, antécédents familiaux de maladie cardiaque précoce ou âge supérieur à 55 ans pour les femmes).

De plus, les sujets doivent :

• Être âgé de 20 ans ou plus. Alors que la limite habituelle pour l'arthrose du genou est d'environ 40 ans, les chercheurs ont choisi d'abaisser la limite d'âge car les jeunes vétérans ont un risque d'arthrose plus élevé que prévu (voir B.1).
• Avoir des preuves radiographiques d'arthrose du genou signalées dans le système électronique VistA.
• Utilisez un AINS (autre que l'AAS quotidien) pour la douleur au genou la plupart des jours du mois depuis au moins les 3 derniers mois.
• Être capable de comprendre et de parler anglais et avoir un téléphone.
• Être prêt à s'engager dans un programme de TCC, à interrompre (ou à remplacer) son AINS et à limiter les co-thérapies à l'acétaminophène pendant 14 semaines.

Critère d'exclusion:

• Sujets souhaitant une augmentation des analgésiques pour leur niveau actuel de douleur au genou, tel que déterminé par l'approbation de la déclaration suivante : "Votre douleur au genou est-elle suffisamment grave pour que vous souhaitiez parler à votre médecin de la prise d'analgésiques plus puissants ?"
• Utilisation actuelle d'opioïdes et/ou de Celebrex.
• Utilisation actuelle d'un AINS (à l'exclusion de l'AAS) pour une affection douloureuse en plus de l'arthrose du genou.
• Contre-indications à l'utilisation chronique d'AINS : utilisation actuelle de warfarine ou d'agent antiplaquettaire autre que l'AAS, allergie à tout AINS, ulcère gastro-intestinal supérieur actif au cours des 30 derniers jours, saignement gastro-intestinal supérieur au cours de l'année écoulée, antécédents de perforation ou d'obstruction gastroduodénale, événement cardiovasculaire dans au cours des 6 derniers mois (infarctus du myocarde, événement vasculaire cérébral, pontage aorto-coronarien, revascularisation coronarienne invasive ou angor d'apparition récente), insuffisance cardiaque congestive sévère (classe III-IV de la New York Heart Association), signes d'anémie grave, troubles hépatiques, troubles rénaux (y compris le syndrome néphrotique) ou de la coagulation sanguine et grossesse.

***Bien que les investigateurs proposent un RWT - et n'initieront donc pas un traitement par AINS - il ne serait pas approprié de poursuivre les AINS (même lorsqu'ils sont prescrits) chez les patients à haut risque. Les investigateurs reconnaissent que ces critères d'exclusion limitent la généralisabilité, mais les investigateurs se sentent justifiés pour assurer la sécurité des sujets.***

• Injections antérieures d'acide hyaluronique dans le genou (dans les 6 mois) ou injections de corticostéroïdes dans le genou (dans les 3 mois).
• Injections programmées d'acide hyaluronique ou de corticostéroïdes dans le genou, arthroscopie ou chirurgie du genou.
• Affections comorbides comprenant les éléments suivants : autres causes connues d'arthrite (arthrite infectieuse, polyarthrite rhumatoïde, maladie du tissu conjonctif ou rhumatisme psoriasique), crise de goutte ou de pseudogoutte au cours des 12 derniers mois, neuropathie périphérique ou maladie cardiopulmonaire qui limite la marche à plus de douleur au genou, métastases osseuses ou maladie de Paget impliquant les membres inférieurs, et antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années, arthroplasties bilatérales du genou ou douleur au genou dans le genou remplacé uniquement.
• Participation actuelle à des litiges ou à recevoir des indemnités d'accident du travail.
• Audition, déficience cognitive ou maladie mentale, telle que déterminée par l'examen du dossier qui empêcherait la participation à un programme de TCC.
• Pour les femmes en âge de procréer : ne doit pas être enceinte actuellement, accepter d'éviter de tomber enceinte au cours de l'étude et doit informer l'équipe de l'étude si une grossesse survient à tout moment pendant la participation à l'étude.
• L'utilisation antérieure de méloxicam a été interrompue en raison d'un manque de soulagement efficace des symptômes
• Contre-indications à l'utilisation prolongée d'AINS, à la discrétion de l'IP.