Прекращение приема НПВП у ветеранов с остеоартрозом коленного сустава

Критерии включения:

Субъекты будут включать тех, для кого прекращение приема НПВП является наиболее подходящим: 1) Ветераны с болью в колене, несмотря на использование НПВП и/или 2) Ветераны с относительно высоким риском токсичности НПВП 55–59, что подтверждается выполнением 1 или более из следующих условий. 4 критерия:

• Утвердительно ответьте на вопрос: «Боль в коленях у Вас были в большинстве дней в течение последних 3 месяцев?»
• Наличие 1 или более факторов риска нефротоксичности, вызванной НПВП (возраст старше 60 лет, атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание, текущий прием диуретиков, хроническая почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность (класс I-II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации). Примечание. Классы III и IV исключены).
• Имеют 1 или более факторов риска желудочно-кишечной токсичности, вызванной НПВП (язвенная болезнь в анамнезе, возраст > 65 лет, одновременный прием ежедневного приема АСК или кортикостероидов), и в настоящее время принимают гастропротекторные средства.
• Иметь 1 или более факторов риска сердечно-сосудистой токсичности, вызванной НПВП (распространенные сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, гиперхолестеринемия, диабет, курение, семейный анамнез ранних сердечных заболеваний или возраст старше 55 лет для женщин).

Кроме того, субъекты должны:

• Быть в возрасте 20 лет или старше. В то время как обычно пороговое значение для ОА коленного сустава составляет приблизительно 40 лет, исследователи решили снизить возрастное ограничение, поскольку более молодые ветераны имеют более высокий, чем ожидалось, риск ОА (см. B.1).
• Иметь рентгенографические признаки ОА коленного сустава, зарегистрированные в электронной системе VistA.
• Принимайте НПВП (кроме ежедневных АСК) при болях в коленях большую часть дней месяца в течение как минимум последних 3 месяцев.
• Уметь понимать и говорить по-английски и иметь телефон.
• Будьте готовы принять участие в программе CBT, прекратить (или заменить) их НПВП и ограничить сопутствующую терапию ацетаминофеном в течение 14 недель.

Критерий исключения:

• Субъекты, желающие усилить прием анальгетиков при их текущем уровне боли в колене, что определяется подтверждением следующего утверждения: «Достаточно ли сильная боль в колене, чтобы вы хотели поговорить со своим врачом о приеме более сильных обезболивающих?»
• Текущее использование опиоидов и/или Целебрекса.
• Текущее использование НПВП (не включая АСК) при болезненном состоянии в дополнение к ОА коленного сустава.
• Противопоказания к длительному использованию НПВП: текущий прием варфарина или антитромбоцитарного препарата, отличного от АСК, аллергия на любой НПВП, активные изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение предшествующих 30 дней, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в прошлом году, гастродуоденальная перфорация или обструкция в анамнезе, сердечно-сосудистые события в течение за последние 6 месяцев (инфаркт миокарда, цереброваскулярное событие, аортокоронарное шунтирование, инвазивная реваскуляризация коронарных артерий или впервые возникшая стенокардия), тяжелая застойная сердечная недостаточность (класс III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), признаки тяжелой анемии, печеночная, нарушение функции почек (в т.ч. нефротический синдром) или свертывания крови, беременность.

***Хотя исследователи предлагают RWT и, следовательно, не будут начинать терапию НПВП, было бы нецелесообразно продолжать прием НПВП (даже по назначению) у пациентов с высоким риском. Исследователи признают, что эти критерии исключения ограничивают возможности обобщения, но исследователи считают необходимым обеспечить безопасность испытуемых.***

• Предыдущие инъекции гиалуроновой кислоты в коленный сустав (в течение 6 месяцев) или инъекции кортикостероидов в коленный сустав (в течение 3 месяцев).
• Запланированные инъекции гиалуроновой кислоты или кортикостероидов в коленный сустав, артроскопия или операция на колене.
• Сопутствующие заболевания, которые включают следующее: известные другие причины артрита (инфекционный артрит, ревматоидный артрит, заболевание соединительной ткани или псориатический артрит), приступ подагры или псевдоподагры в течение последних 12 месяцев, периферическая невропатия или сердечно-легочное заболевание, которое ограничивает ходьбу более чем боль в колене, метастазы в кости или болезнь Педжета с вовлечением нижних конечностей, злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет, двустороннее эндопротезирование коленного сустава или боль только в замененном колене.
• Текущее участие в судебных разбирательствах или получение компенсации работникам.
• Слух, когнитивные нарушения или психические заболевания, определенные при просмотре карты, которые исключают участие в программе CBT.
• Для женщин детородного возраста: не должны быть беременны в настоящее время, согласиться избегать беременности в ходе исследования и должны информировать исследовательскую группу, если беременность наступает в любое время во время участия в исследовании.
• Предыдущий прием мелоксикама прекращен из-за отсутствия эффективного облегчения симптомов.
• Противопоказания к длительному применению НПВП по усмотрению ИП.