Az NSAID-ok abbahagyása térdízületi osteoarthritisben szenvedő veteránoknál

Bevételi kritériumok:

Az alanyok közé tartoznak azok is, akiknek az NSAID-k abbahagyási vizsgálata a legmegfelelőbb: 1) Veteránok, akiknek térdfájdalmaik vannak az NSAID-használat ellenére és/vagy 2) Veteránok, akiknél viszonylag nagyobb az NSAID-toxicitás kockázata 55-59, amint azt az alábbiak közül egy vagy több teljesítésével állapítják meg. 4 kritérium:

• Válaszoljon igenlően a következő kérdésre: "Az elmúlt 3 hónapban a legtöbb napon térdfájdalma van?"
• Az NSAID-ok által kiváltott nefrotoxicitás 1 vagy több kockázati tényezője van (60 év feletti életkor, érelmeszesedéses szív- és érrendszeri betegség, jelenlegi vizelethajtó-használat, krónikus veseelégtelenség, pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association I-II. osztály). Megjegyzés, a III. és IV. osztály nem tartozik bele).
• 1 vagy több kockázati tényezője van az NSAID-ok által kiváltott gyomor-bélrendszeri toxicitásnak (előzményben peptikus fekélybetegség, életkor > 65 év, napi ASA vagy kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása), és jelenleg gyomor-védőszert szed.
• 1 vagy több kockázati tényezője van az NSAID-ok által kiváltott kardiovaszkuláris toxicitásnak (elterjedt szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, cukorbetegség, dohányzás, korai szívbetegség a családban vagy 55 évnél idősebb nők esetében).

Ezenkívül a tantárgyaknak:

• Legyen 20 éves vagy idősebb. Míg a térd OA szokásos határideje hozzávetőlegesen 40 év, a vizsgálók úgy döntöttek, hogy csökkentik a korhatárt, mivel a fiatalabb veteránoknál a vártnál nagyobb az OA kockázata (lásd B.1).
• A VistA elektronikus rendszerben jelezzék a térd OA röntgenfelvételét.
• Használjon NSAID-ot (a napi ASA kivételével) térdfájdalmakra a hónap legtöbb napján legalább az elmúlt 3 hónapban.
• Tudjon megérteni és beszélni angolul, és legyen telefonja.
• Legyen hajlandó részt venni a CBT programban, abbahagyni (vagy lecserélni) az NSAID-jüket, és 14 hétig az acetaminofenre korlátozni a társterápiákat.

Kizárási kritériumok:

• Azok az alanyok, akik a fájdalomcsillapítók fokozását kívánják a térdfájdalma jelenlegi szintjére, amelyet a következő kijelentés jóváhagyása határoz meg: "Elég súlyos a térdfájdalma ahhoz, hogy beszéljen orvosával az erősebb fájdalomcsillapítók szedéséről?"
• Az opioidok és/vagy a Celebrex jelenlegi használata.
• NSAID (az ASA-t nem beleértve) jelenlegi használata fájdalmas állapot esetén a térd OA mellett.
• Krónikus NSAID-használat ellenjavallatai: warfarin vagy az ASA-n kívüli thrombocyta-aggregáció gátló jelenlegi alkalmazása, allergia bármely NSAID-re, aktív felső gyomor-bélrendszeri fekély az elmúlt 30 napban, felső gyomor-bélrendszeri vérzés az elmúlt évben, gyomor-nyombélperforáció vagy elzáródás a kórtörténetben, szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban (miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris esemény, koszorúér-bypass graft, invazív koszorúér-revaszkularizáció vagy újonnan fellépő angina), súlyos pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association III-IV osztály), súlyos vérszegénység, máj, vese (beleértve a nefrotikus szindrómát is) vagy véralvadási zavarok és terhesség.

***Noha a kutatók RWT-t javasolnak - és így nem kezdik meg az NSAID-terápiát -, nem lenne helyénvaló az NSAID-kezelés folytatása (még akkor sem, ha felírják) a magas kockázatú betegeknél. A vizsgálók elismerik, hogy ezek a kizárási kritériumok korlátozzák az általánosíthatóságot, de indokoltnak érzik az alanyok biztonságának biztosítását.***

• Korábbi hialuronsav térd injekciók (6 hónapon belül) vagy kortikoszteroid térd injekciók (3 hónapon belül).
• Tervezett térdhialuronsav vagy kortikoszteroid injekciók, artroszkópia vagy térdműtét.
• Egyidejű betegségek, amelyek magukban foglalják a következőket: az ízületi gyulladás egyéb ismert okai (fertőző ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, kötőszöveti betegség vagy psoriaticus ízületi gyulladás), köszvény vagy pszeudogout roham az elmúlt 12 hónapban, perifériás neuropátia vagy kardiopulmonális betegség, amely a gyaloglást több mint korlátozza. térdfájdalom, csontáttétek vagy az alsó végtagokat érintő Paget-kór, valamint az elmúlt 2 évben kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés a kórtörténetében, kétoldalú térdprotézis vagy térdfájdalom csak a cserélt térdben.
• Jelenlegi részvétel peres eljárásban vagy munkavállalói kártérítésben.
• Hallás-, kognitív károsodás vagy mentális betegség, a diagram áttekintése alapján, amely kizárja a CBT-programban való részvételt.
• Szülőképes korú nők: Jelenleg nem lehet terhes, vállalják, hogy a vizsgálat ideje alatt elkerülik a teherbeesést, és tájékoztatniuk kell a vizsgálati csoportot, ha a vizsgálatban való részvétel során bármikor terhesség következik be.
• A meloxicam korábbi használatát a hatékony tünetmentesség hiánya miatt abbahagyták
• Ellenjavallatok az NSAID-ok hosszan tartó használatához, a PI mérlegelése szerint.