Vysazení NSAID u veteránů s osteoartrózou kolena

Kritéria pro zařazení:

Mezi subjekty budou patřit ti, pro které je nejvhodnější studie s vysazením NSAID: 1) Veteráni s bolestí kolena navzdory užívání NSAID a/nebo 2) Veteráni s relativně vyšším rizikem toxicity NSAID 55-59, jak bylo zjištěno splněním 1 nebo více z následujících 4 kritéria:

• Odpovězte kladně na otázku: "Máte nějaké bolesti kolena po většinu dní za poslední 3 měsíce?"
• Mají 1 nebo více rizikových faktorů pro nefrotoxicitu indukovanou NSAID (věk vyšší než 60 let, aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, současné užívání diuretik, chronická renální insuficience, městnavé srdeční selhání (třída I-II podle New York Heart Association). Poznámka: Třída III a IV jsou vyloučeny).
• Mají 1 nebo více rizikových faktorů pro gastrointestinální toxicitu vyvolanou NSAID (anamnéza peptického vředového onemocnění, věk > 65 let, současné užívání denní ASA nebo kortikosteroidů) a v současné době užíváte gastroprotektivní látku.
• Mají 1 nebo více rizikových faktorů pro kardiovaskulární toxicitu indukovanou NSAID (prevažující kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes, kouření, rodinná anamnéza časného srdečního onemocnění nebo věk u žen vyšší než 55 let).

Předměty navíc musí:

• Být starší 20 let. Zatímco obvyklá hranice pro OA kolena je přibližně 40 let, výzkumníci se rozhodli snížit věkovou hranici, protože mladší veteráni mají vyšší riziko OA, než se očekávalo (viz B.1).
• Nechte si v elektronickém systému VistaA nahlásit rentgenový důkaz OA kolena.
• Používejte nesteroidní protizánětlivé léky (jiné než denní ASA) na bolest kolena po většinu dní v měsíci po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
• Umět rozumět a mluvit anglicky a mít telefon.
• Buďte ochotni zapojit se do programu CBT, přerušit (nebo nahradit) jejich NSAID a omezit souběžné terapie na acetaminofen po dobu 14 týdnů.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které si přejí eskalaci analgetik pro jejich současnou úroveň bolesti kolene, jak je stanoveno schválením následujícího prohlášení: "Je vaše bolest kolena natolik silná, že chcete mluvit se svým lékařem o užívání silnějších léků proti bolesti?"
• Současné užívání opioidů a/nebo Celebrexu.
• Současné užívání NSAID (bez ASA) pro bolestivý stav kromě OA kolena.
• Kontraindikace chronického užívání NSAID: současné užívání warfarinu nebo protidestičkové látky jiné než ASA, alergie na některá NSAID, aktivní ulcerace horní části gastrointestinálního traktu v předchozích 30 dnech, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu v posledním roce, gastroduodenální perforace nebo obstrukce v anamnéze, kardiovaskulární příhoda v posledních 6 měsíců (infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda, bypass koronární tepny, invazivní koronární revaskularizace nebo nově vzniklá angina pectoris), těžké městnavé srdeční selhání (třída III-IV podle New York Heart Association), známky závažné anémie, jaterní, ledvin (včetně nefrotického syndromu) nebo poruch srážlivosti krve a těhotenství.

***Přestože vyšetřovatelé navrhují RWT – a proto nezahájí léčbu NSAID – nebylo by vhodné pokračovat v podávání NSAID (i když je předepsáno) u vysoce rizikových pacientů. Vyšetřovatelé uznávají, že tato vylučovací kritéria omezují zobecnění, ale považují se za oprávněné zajistit bezpečnost subjektů.***

• Předchozí injekce kyseliny hyaluronové do kolena (do 6 měsíců) nebo injekce kortikosteroidů do kolena (do 3 měsíců).
• Plánované injekce kyseliny hyaluronové do kolena nebo kortikosteroidů, artroskopie nebo operace kolena.
• Přidružené stavy, které zahrnují následující: známé jiné příčiny artritidy (infekční artritida, revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně nebo psoriatická artritida), dna nebo pseudodna během posledních 12 měsíců, periferní neuropatie nebo kardiopulmonální onemocnění, které omezuje chůzi více než bolest kolene, kostní metastázy nebo Pagetova choroba postihující dolní končetiny a anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 2 let, oboustranné náhrady kolena nebo bolest kolena pouze v nahrazeném koleni.
• Současné zapojení do soudních sporů nebo přijímání náhrady dělníků.
• Sluch, kognitivní porucha nebo duševní onemocnění, jak je stanoveno na základě přehledu tabulky, které by vylučovalo účast v programu CBT.
• Pro ženy ve fertilním věku: Nesmí být v současné době těhotné, souhlasíte s tím, že se vyhnete otěhotnění v průběhu studie, a pokud kdykoli během účasti ve studii dojde k otěhotnění, měli byste o tom informovat tým studie.
• Předchozí užívání meloxikamu bylo přerušeno kvůli nedostatku účinné úlevy od symptomů
• Kontraindikace dlouhodobého užívání NSAID podle uvážení PI.