Odstawienie NLPZ u weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą osoby, dla których najbardziej odpowiednia jest próba odstawienia NLPZ: 1) Weterani z bólem kolana pomimo stosowania NLPZ i/lub 2) Weterani ze stosunkowo wyższym ryzykiem toksyczności NLPZ 55-59, co ustalono po spełnieniu 1 lub więcej z następujących 4 kryteria:

• Odpowiedz twierdząco na pytanie: „Czy odczuwasz ból kolana przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy?”
• Mają 1 lub więcej czynników ryzyka nefrotoksyczności wywołanej przez NLPZ (wiek powyżej 60 lat, miażdżyca tętnic sercowo-naczyniowych, aktualne stosowanie leków moczopędnych, przewlekła niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca (klasa I-II wg New York Heart Association). Uwaga, klasa III i IV są wykluczone).
• Mają 1 lub więcej czynników ryzyka toksyczności żołądkowo-jelitowej wywołanej przez NLPZ (choroba wrzodowa w wywiadzie, wiek > 65 lat, jednoczesne codzienne stosowanie ASA lub kortykosteroidów) i obecnie przyjmują środek ochronny żołądka.
• Mają 1 lub więcej czynników ryzyka toksyczności sercowo-naczyniowej wywołanej przez NLPZ (powszechna choroba sercowo-naczyniowa, nadciśnienie, hipercholesterolemia, cukrzyca, palenie tytoniu, wczesna historia chorób serca w rodzinie lub wiek powyżej 55 lat dla kobiet).

Ponadto przedmioty muszą:

• Mieć 20 lat lub więcej. Podczas gdy zwykle granica wieku dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosi około 40 lat, badacze postanowili obniżyć granicę wieku, ponieważ młodsi weterani mają wyższe niż oczekiwano ryzyko zachorowania na chorobę zwyrodnieniową stawów (patrz B.1).
• Mieć radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgłoszone w systemie elektronicznym Vista.
• Stosować NLPZ (inne niż codzienne ASA) na ból kolana przez większość dni w miesiącu przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
• Być w stanie zrozumieć i mówić po angielsku oraz mieć telefon.
• Bądź chętny do zaangażowania się w program CBT, odstawienia (lub zastąpienia) ich NLPZ i ograniczenia koterapii do acetaminofenu przez 14 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby pragnące zwiększyć dawkę środków przeciwbólowych w celu złagodzenia obecnego poziomu bólu kolana, na podstawie następującego stwierdzenia: „Czy ból kolana jest na tyle silny, że chcesz porozmawiać z lekarzem o przyjmowaniu silniejszych leków przeciwbólowych?”
• Bieżące stosowanie opioidów i/lub Celebrexu.
• Bieżące stosowanie NLPZ (bez ASA) w bolesnym stanie oprócz choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
• Przeciwwskazania do przewlekłego stosowania NLPZ: aktualne stosowanie warfaryny lub leku przeciwpłytkowego innego niż ASA, alergia na którykolwiek z NLPZ, czynne owrzodzenie górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 30 dni, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego roku, perforacja lub niedrożność przewodu pokarmowego w wywiadzie, incydent sercowo-naczyniowy w ciągu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, pomostowanie aortalno-wieńcowe, inwazyjna rewaskularyzacja wieńcowa lub nowo rozpoznana dławica piersiowa), ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa III-IV według New York Heart Association), objawy ciężkiej niedokrwistości, zaburzenia czynności wątroby, nerek (w tym zespół nerczycowy) lub zaburzenia krzepnięcia krwi i ciąża.

***Chociaż badacze proponują RWT – iw związku z tym nie będą rozpoczynać leczenia NLPZ – kontynuacja NLPZ (nawet po przepisaniu) u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nie byłaby właściwa. Badacze przyznają, że te kryteria wykluczenia ograniczają możliwość uogólnienia, ale czują się usprawiedliwieni, aby zapewnić bezpieczeństwo badanych.***

• Wcześniejsze zastrzyki z kwasu hialuronowego do kolan (w ciągu 6 miesięcy) lub zastrzyki z kortykosteroidów do kolan (w ciągu 3 miesięcy).
• Zaplanowane zastrzyki z kwasu hialuronowego lub kortykosteroidów do kolan, artroskopia lub operacja kolana.
• Choroby współistniejące, do których należą: znane inne przyczyny zapalenia stawów (zakaźne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba tkanki łącznej lub łuszczycowe zapalenie stawów), napad dny moczanowej lub rzekomej dny moczanowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, neuropatia obwodowa lub choroba sercowo-płucna, która ogranicza chodzenie na więcej niż ból kolana, przerzuty do kości lub choroba Pageta obejmująca kończyny dolne oraz nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat, obustronne endoprotezy stawu kolanowego lub ból kolana tylko w kolanie po wymianie.
• Bieżące zaangażowanie w spory sądowe lub otrzymywanie odszkodowania pracowniczego.
• Słuch, upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna, określone na podstawie przeglądu wykresów, które wykluczają udział w programie CBT.
• Dla kobiet w wieku rozrodczym: nie mogą być obecnie w ciąży, zgadzają się unikać zajścia w ciążę w trakcie badania i powinny informować zespół badawczy, jeśli zajdzie w ciążę w dowolnym momencie podczas udziału w badaniu.
• Wcześniejsze stosowanie meloksykamu przerwano z powodu braku skutecznego złagodzenia objawów
• Przeciwwskazania do długotrwałego stosowania NLPZ według uznania PI.