Immunforsterkning for immunologiske ikke-responderere på ART (IMMUNE)

Det blir inntil elleve studiebesøk og tre telefonbesøk. Alle studieprosedyrer er for forskningsformål. Alle studieobjektene vil få kosttilskuddene sink og SAMe.

I løpet av studien vil du bli bedt om å svare på spørsmål om alkoholbruk og røykehistorie. Du vil ha utåndingsprøver, blodprøver, fysiske undersøkelser og bronkoskopier. Dine journaler vil bli gjennomgått i løpet av studien. Hvis du er en kvinne i fertil alder, vil det bli tatt en uringraviditetstest ved hvert studiebesøk.

Besøk 1 (screeningsbesøk): Dette besøket vil vare i ca. 2 timer. Ved dette besøket vil du:

• Ta en fysisk eksamen
• Gjennomgå sykehistorien din
• Gå gjennom medisinene dine
• Få blodtappet
• Ta en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Fullfør en undersøkelse om alkoholbruk og røykehistorie.
• Diskuter og planlegg en bronkoskopi for neste besøk. Det kan hende du ikke er kvalifisert til å fortsette i studien hvis blodprøven som ble utført ved første besøk ikke er innenfor normale grenser eller hvis du er gravid. Et medlem av studieteamet vil kontakte deg for å gi deg beskjed om du gjør eller ikke kvalifiserer til å delta i resten av studien.

Besøk 2: Dette besøket vil vare i ca. 6 timer og vil finne sted på sykehuset. Ved dette besøket vil du:

• Ta en fysisk eksamen
• Få blodtappet
• Ta en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Gjør en utåndingsprøve
• Ta en bronkoskopi
• Motta kosttilskudd og opplæring

Behandling: Ernæringstilskuddene sink og SAMe vil bli gitt til deg av studieteamet ved besøk 2. Du vil bli bedt om å ta tablettene en gang daglig.

Hvis du opplever urolig mage, magekramper, diaré eller andre ubehagelige bivirkninger, vil vi redusere mengden av kosttilskuddene. Hvis du ikke tåler kosttilskuddene, vil du bli trukket fra forskningsstudien.

Besøk 3, 4 og 5 -Telefonkontakt: Du vil motta en telefon en, to og tre uker etter besøk 2 for å spørre deg hvordan du tåler studietilskuddene. Hvis du opplever bivirkninger som urolig mage, magekramper eller diaré, vil vi instruere deg om å redusere dosen av kosttilskuddene.

Besøk 6, 7 og 8 (måned én, to og tre): Disse besøkene vil vare i omtrent 30 minutter og planlegges med to måneders mellomrom. Ved dette besøket vil du:

• Få blodtappet
• Ta en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Gjør en utåndingsprøve
• Svar på spørsmål om hvordan du tåler kosttilskuddene
• Motta kosttilskudd og opplæring

Hvis utåndingsprøven din er i mål ved besøk 6, vil du fortsette å ta kosttilskuddene i ett år fra dette tidspunktet. Hvis utåndingsprøven din ikke er i mål ved besøk 6, vil du bli bedt om å komme tilbake for besøk 7. Hvis utåndingsprøven er i mål ved besøk 7, vil du fortsette å ta kosttilskuddene i ett år fra dette tidspunktet og fremover . Hvis utåndingsprøven din ikke er i mål ved besøk 7, vil du bli bedt om å komme tilbake for besøk 8. Fra dette tidspunktet vil du bli bedt om å ta kosttilskuddene i ett år.

Besøk 9 til 13: Disse besøkene vil vare i omtrent 30 minutter og planlegges med to måneders mellomrom.

Ved dette besøket vil du:

• Få blodtappet
• Ta en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Svar på spørsmål om hvordan du tåler kosttilskuddene
• Motta kosttilskudd og opplæring

Besøk 14: Dette er det siste studiebesøket. Den vil vare i ca. 6 timer og vil foregå på Sykehuset. Ved dette besøket vil du:

• Ta en fysisk eksamen
• Få blodtappet
• Ta en uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Gjør en utåndingsprøve
• Ta en bronkoskopi
• Returner ubrukte kosttilskudd