对 ART 免疫无反应者的免疫增强 (IMMUNE)

将有多达 11 次学习访问和 3 次电话访问。 所有研究程序均用于研究目的。 所有研究对象都将接受锌和 SAMe 营养补充剂。

在研究期间，您将被要求回答有关您的饮酒和吸烟史的问题。 您将进行呼气测试、抽血、身体检查和支气管镜检查。 研究期间将审查您的医疗记录。 如果您是育龄妇女，将在每次研究访视时进行尿液妊娠试验。

访问 1（筛选访问）：此访问将持续约 2 小时。 在这次访问中，您将：

• 体检
• 查看您的病史
• 检查你的药物
• 抽血
• 对育龄妇女进行尿妊娠试验
• 完成一项关于您的饮酒和吸烟史的调查。
• 讨论并安排下一次访视的支气管镜检查 如果第一次访视时所做的血液检查不在正常范围内或者您怀孕了，您可能没有资格继续参加研究。 研究团队成员将与您联系，告知您是否有资格参加剩余的研究。

访问 2：这次访问将持续约 6 小时，将在医院进行。 在这次访问中，您将：

• 体检
• 抽血
• 对育龄妇女进行尿妊娠试验
• 做呼气测试
• 进行支气管镜检查
• 接受营养补充和教育

治疗：研究小组将在第 2 次访问时为您提供锌和 SAMe 营养补充剂。 您将被要求每天服用一次药片。

如果您出现胃部不适、腹部绞痛、腹泻或其他不舒服的副作用，我们将减少营养补充剂的用量。 如果您不能耐受营养补充剂，您将退出研究。

第 3、4 和 5 次访问 - 电话联系：您将在第 2 次访问后的一、两周和三周接到电话，询问您对研究补充剂的耐受性如何。 如果您出现胃部不适、腹部绞痛或腹泻等副作用，我们会指导您减少补充剂的剂量。

第 6、7 和 8 个月（第一、二和三个月）的访问：这些访问将持续约 30 分钟，并且将间隔两个月安排。 在这次访问中，您将：

• 抽血
• 对育龄妇女进行尿妊娠试验
• 做呼气测试
• 回答有关您如何耐受营养补充剂的问题
• 接受营养补充和教育

如果您的呼气测试在第 6 次就诊时达到目标，您将从此时开始继续服用膳食补充剂一年。 如果您的呼气测试在第 6 次就诊时未达到目标，您将被要求返回进行第 7 次就诊。如果您的呼气测试在第 7 次就诊时达到目标，您将从此时开始继续服用膳食补充剂一年. 如果您的呼气测试在第 7 次就诊时未达到目标，您将被要求返回进行第 8 次就诊。 从此时起，您将被要求服用一年的营养补充剂。

第 9 次到第 13 次探视：这些探视将持续约 30 分钟，时间间隔两个月。

在这次访问中，您将：

• 抽血
• 对育龄妇女进行尿妊娠试验
• 回答有关您如何耐受营养补充剂的问题
• 接受营养补充和教育

第 14 次访问：这是最后一次研究访问。 它将持续约 6 个小时，并将在医院进行。 在这次访问中，您将：

• 体检
• 抽血
• 对育龄妇女进行尿妊娠试验
• 做呼气测试
• 进行支气管镜检查
• 退回未使用的营养补充剂