Posílení imunity u imunologických nereagujících na ART (IMMUNE)

Uskuteční se až jedenáct studijních návštěv a tři telefonické návštěvy. Všechny studijní postupy jsou pro výzkumné účely. Všechny studované subjekty obdrží doplňky výživy zinek a SAMe.

Během studie budete požádáni, abyste odpověděli na otázky týkající se vaší konzumace alkoholu a historie kouření. Budete mít vydechované dechové testy, odběry krve, fyzikální vyšetření a bronchoskopie. Vaše zdravotní záznamy budou během studie přezkoumány. Pokud jste žena v plodném věku, bude při každé studijní návštěvě proveden těhotenský test z moči.

Návštěva 1 (prověřovací návštěva): Tato návštěva bude trvat asi 2 hodiny. Při této návštěvě budete:

• Udělejte si fyzickou zkoušku
• Zkontrolujte svou anamnézu
• Zkontrolujte své léky
• Nechte si odebrat krev
• Proveďte těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku
• Vyplňte průzkum o vaší konzumaci alkoholu a historii kouření.
• Prodiskutujte a naplánujte bronchoskopii na další návštěvu Je možné, že nebudete způsobilí pokračovat ve studii, pokud krevní testy provedené při první návštěvě nejsou v normálních mezích nebo pokud jste těhotná. Člen studijního týmu vás bude kontaktovat, aby vám sdělil, zda máte nebo nesplňujete podmínky pro účast ve zbývající části studie.

Návštěva 2: Tato návštěva bude trvat asi 6 hodin a bude se konat v nemocnici. Při této návštěvě budete:

• Udělejte si fyzickou zkoušku
• Nechte si odebrat krev
• Proveďte těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku
• Proveďte dechovou zkoušku s výdechem
• Udělejte si bronchoskopii
• Získejte doplňky výživy a vzdělání

Léčba: Výživové doplňky zinek a SAMe vám podá studijní tým při návštěvě 2. Budete požádáni, abyste užívali tablety jednou denně.

Pokud se u Vás objeví žaludeční nevolnost, křeče v břiše, průjem nebo jiné nepříjemné vedlejší účinky, snížíme množství doplňků výživy. Pokud nebudete snášet doplňky výživy, budete z výzkumné studie vyřazeni.

Návštěvy 3, 4 a 5 – Telefonický kontakt: Jeden, dva a tři týdny po návštěvě 2 vám zavoláme, abychom se vás zeptali, jak snášíte doplňky studie. Pokud pociťujete nežádoucí účinky, jako je žaludeční nevolnost, křeče v břiše nebo průjem, dáme vám pokyn snížit dávku doplňků stravy.

Návštěvy 6, 7 a 8 (měsíce jedna, dva a tři): Tyto návštěvy budou trvat asi 30 minut a budou naplánovány s odstupem dvou měsíců. Při této návštěvě budete:

• Nechte si odebrat krev
• Proveďte těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku
• Proveďte dechovou zkoušku s výdechem
• Odpovězte na otázky, jak snášíte doplňky výživy
• Získejte doplňky výživy a vzdělání

Pokud je váš vydechovaný dechový test v cíli při návštěvě 6, budete od tohoto okamžiku pokračovat v užívání doplňků stravy po dobu jednoho roku. Pokud váš vydechovaný dechový test nedosáhne cíle při návštěvě 6, budete požádáni, abyste se vrátili na návštěvu 7. Pokud bude váš vydechovaný dechový test v cíli při návštěvě 7, budete od tohoto okamžiku pokračovat v užívání doplňků stravy po dobu jednoho roku . Pokud vaše dechová zkouška při návštěvě 7 není v cíli, budete požádáni, abyste se vrátili na návštěvu 8. Od tohoto okamžiku budete požádáni o užívání doplňků výživy po dobu jednoho roku.

Návštěvy 9 až 13: Tyto návštěvy budou trvat asi 30 minut a budou naplánovány s odstupem dvou měsíců.

Při této návštěvě budete:

• Nechte si odebrat krev
• Proveďte těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku
• Odpovězte na otázky, jak snášíte doplňky výživy
• Získejte doplňky výživy a vzdělání

Návštěva 14: Toto je poslední studijní návštěva. Bude trvat asi 6 hodin a bude probíhat v Nemocnici. Při této návštěvě budete:

• Udělejte si fyzickou zkoušku
• Nechte si odebrat krev
• Proveďte těhotenský test z moči u žen ve fertilním věku
• Proveďte dechovou zkoušku s výdechem
• Proveďte bronchoskopii
• Nepoužité doplňky výživy vraťte