Immunförstärkning för immunologiska icke-svarare på ART (IMMUNE)

Det blir upp till elva studiebesök och tre telefonbesök. Alla studieprocedurer är för forskningsändamål. Alla försökspersoner kommer att få näringstillskotten zink och SAMe.

Under studien kommer du att bli ombedd att svara på frågor om din alkoholanvändning och rökhistoria. Du kommer att ha utandningsprov, blodtagningar, fysiska undersökningar och bronkoskopier. Dina journaler kommer att granskas under studien. Om du är kvinna i fertil ålder kommer ett uringraviditetstest att göras vid varje studiebesök.

Besök 1 (screeningbesök): Detta besök kommer att pågå i cirka 2 timmar. Vid detta besök kommer du:

• Gör en fysisk undersökning
• Granska din medicinska historia
• Se över dina mediciner
• Ta blodprov
• Gör ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Fyll i en undersökning om din alkoholanvändning och rökhistoria.
• Diskutera och schemalägg en bronkoskopi för nästa besök. Du kanske inte är berättigad att fortsätta i studien om blodprovet som gjordes vid besök ett inte ligger inom normala gränser eller om du är gravid. En medlem i studieteamet kommer att kontakta dig för att meddela dig om du gör eller inte är kvalificerad för att delta i resten av studien.

Besök 2: Detta besök kommer att pågå i cirka 6 timmar och kommer att äga rum på sjukhuset. Vid detta besök kommer du:

• Gör en fysisk undersökning
• Ta blodprov
• Gör ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Gör ett utandningstest
• Gör en bronkoskopi
• Få kosttillskott och utbildning

Behandling: Näringstillskotten zink och SAMe kommer att ges till dig av studieteamet vid besök 2. Du kommer att bli ombedd att ta tabletterna en gång om dagen.

Om du upplever orolig mage, magkramper, diarré eller andra obekväma biverkningar kommer vi att minska mängden kosttillskott. Om du inte kan tolerera kosttillskotten kommer du att dras ur forskningsstudien.

Besök 3, 4 och 5 - Telefonkontakt: Du kommer att få ett telefonsamtal en, två och tre veckor efter besök 2 för att fråga dig hur du tolererar studietilläggen. Om du upplever biverkningar som orolig mage, magkramper eller diarré, kommer vi att instruera dig att minska dosen av kosttillskotten.

Besök 6, 7 och 8 (månad ett, två och tre): Dessa besök kommer att ta cirka 30 minuter och planeras med två månaders mellanrum. Vid detta besök kommer du:

• Ta blodprov
• Gör ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Gör ett utandningstest
• Svara på frågor om hur du tolererar kosttillskotten
• Få kosttillskott och utbildning

Om ditt utandningstest är i mål vid besök 6, kommer du att fortsätta att ta kosttillskotten i ett år från denna tidpunkt och framåt. Om ditt utandningsprov inte är i mål vid besök 6, kommer du att bli ombedd att återkomma för besök 7. Om ditt utandningsprov är i mål vid besök 7, kommer du att fortsätta att ta kosttillskotten i ett år från denna tidpunkt och framåt . Om ditt utandningsprov inte är i mål vid besök 7 kommer du att bli ombedd att återvända för besök 8. Du kommer att bli ombedd att ta kosttillskotten i ett år från och med denna tidpunkt.

Besök 9 till 13: Dessa besök kommer att ta cirka 30 minuter och planeras med två månaders mellanrum.

Vid detta besök kommer du:

• Ta blodprov
• Gör ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Svara på frågor om hur du tolererar kosttillskotten
• Få kosttillskott och utbildning

Besök 14: Detta är det sista studiebesöket. Det kommer att pågå i cirka 6 timmar och kommer att ske på Sjukhuset. Vid detta besök kommer du:

• Gör en fysisk undersökning
• Ta blodprov
• Gör ett uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Gör ett utandningstest
• Gör en bronkoskopi
• Lämna tillbaka oanvända kosttillskott