Effekt og sikkerhet av Conbercept ved makulært ødem Sekundært til retinal veneokklusjon (FALCON)

Inklusjonskriterier:

1. Evne og vilje til å gi signert skjema for informert samtykke.
2. Alder ≥ 18, både menn og kvinner.

3. Okulært inkluderingskriterium (studieøye):

   • Diagnose av fovealt senter-involvert makulaødem på grunn av RVO (både CRVO og BRVO) innen 6 måneder.
   • Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) bokstavscore i studieøyet på ≤ 73 (Snellen-ekvivalenter 20/40).
   • Sentral retinal tykkelse ved OCT i studieøyet ≥ 320 μm.

Ekskluderingskriterier:

1. Rask afferent pupillefeil.
2. Anamnese med anti-VEGF-behandling i studien og/eller systemet innen 6 måneder før registrering, og/eller i det andre øyet innen 3 måneder.
3. Anamnese med intraokulær og/eller peri-okulær kortikosteroidbruk i studieøyet innen 3 måneder, og/eller anamnese med bruk av systemiske steroider (p.o., i.m., i.v.) innen 1 måned.
4. Enhver aktiv infeksjon som involverer øyet, inkludert blefaritt, infeksiøs konjunktivitt, keratitt, skleritt, endoftalmitt i begge øynene.
5. Eventuelle inflammatoriske celler oppdaget i det fremre kammeret og/eller glasslegemet i studieøyet.
6. Tilstedeværelse av ikke-RVO-sykdom, etter etterforskerens mening, kan forårsake makulaødem, slik som AMD (våt eller tørr), diabetes retinopati, uveitt etc.
7. Neovaskulær forandring i studieøyet og/eller neovaskularisering av iris eller neovaskulær glaukom i studieøyet ved baseline.
8. Pasienter med betydelig grå stær som, etter utforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med lik eller mer enn 3 linjer eller medisin eller kirurgisk behandling er nødvendig i studieøyet innen 4 måneder.
9. Pasienter diagnostisert med systemiske immunsykdommer og enhver ukontrollert klinisk sykdom.
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Pasienter må ekskludere etter etterforskerens mening.