Eficácia e Segurança do Conbercept no Edema Macular Secundário à Oclusão da Veia da Retina (FALCON)

Critério de inclusão:

1. Capacidade e vontade de fornecer o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
2. Idade ≥ 18 anos, masculino e feminino。

3. Critério de Inclusão Ocular (Olho de Estudo):

   • Diagnóstico de edema macular envolvido no centro da fóvea devido a RVO (tanto CRVO quanto BRVO) em 6 meses.
   • Melhor pontuação de acuidade visual corrigida (BCVA) no olho do estudo de ≤ 73 (equivalentes de Snellen 20/40).
   • Espessura central da retina por OCT no olho do estudo ≥ 320 μm.

Critério de exclusão:

1. Defeito pupilar aferente vivo.
2. História de qualquer tratamento anti-VEGF no estudo e/ou sistema dentro de 6 meses antes da inscrição e/ou no outro olho dentro de 3 meses.
3. Histórico de uso de corticosteroide intraocular e/ou periocular no olho do estudo em 3 meses e/ou histórico de uso de esteroides sistêmicos (p.o., i.m., i.v.) em 1 mês.
4. Qualquer infecção ativa envolvendo o olho, incluindo blefarite, conjuntivite infecciosa, ceratite, esclerite, endoftalmite em qualquer um dos olhos.
5. Quaisquer células inflamatórias detectadas na câmara anterior e/ou vítreo no olho do estudo.
6. A presença de doença não-RVO, na opinião do investigador, pode causar edema macular, como DMRI (úmida ou seca), retinopatia diabética, uveíte etc.
7. Alteração neovascular no olho do estudo e/ou neovascularização da íris ou glaucoma neovascular no olho do estudo no início do estudo.
8. Pacientes com catarata substancial que, na opinião do investigador, é provável que esteja diminuindo a acuidade visual em igual ou mais de 3 linhas ou tratamento medicamentoso ou cirúrgico são necessários no olho do estudo dentro de 4 meses.
9. Pacientes diagnosticados com doenças imunológicas sistêmicas e qualquer doença clínica não controlada.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Os pacientes precisam excluir na opinião do investigador.