En studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til tramadolhydroklorid (HCl)/Acetaminophen med umiddelbar frigjøring (IR) Tramadol HCl/Acetaminophen med forlenget frigivelse (ER) hos deltakere med moderat til alvorlig postoperativ smerte

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som er planlagt å ha standard primær (ikke-revisjon) unilateral (som har å gjøre med bare 1 side av en struktur) total kneproteseartroplastikk (TKRA-kirurgi for å fikse et ledd) for ikke-inflammatorisk (ingen hevelse, rødhet og smerter i vev forårsaket av skade eller skade) degenerativ leddsykdom (NIDJD)
• Deltakere som er i stand til oralt (som har med munnen å gjøre) inntak
• Kvinner må være: postmenopausale (i minst 1 år), kirurgisk sterile, avholdende (ikke ha samleie), eller praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode før deltakelse i studien og som godtar å fortsette å bruke samme fødselsmetode kontroll gjennom hele studien i tilfeller av kvinner i fertil alder
• Mannlige deltakere må praktisere prevensjon, og må samtykke i å ikke donere sædcellene sine i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet
• Deltakere som vil klage over baseline smerte med intensitet større enn eller lik 4 på 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) målt innen 1 time før randomisering (studiemedisin tildelt ved en tilfeldighet) og maksimalt 6 timer etter seponering av deltaker kontrollert analgesi (PCA) etter minst 12 timers påføring etter TKRA

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med sykdomshistorie (alvorlig [svært alvorlig, livstruende] leversvikt [som har å gjøre med lever], alvorlig nyresvikt [som har med nyre] å gjøre; alvorlig respirasjonsdepresjon; risiko for mental tåke med hodeskade eller hjerneskader [unormalt område av vev, som et sår, sår, utslett eller byller]; magesår [sår], alvorlige blodabnormiteter; alvorlig hjertesvikt; aspirinastma [astmatisk angrep-pusteforstyrrelse der det er tungpustethet og problemer med å pusting; forårsaket av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler] eller historie med aspirinastma; historie med epilepsi [anfallsforstyrrelse]; revmatisme, betydelig psykiatrisk lidelse eller å ta antipsykotiske legemidler for psykiatrisk behandling)
• Administrering av ikke-tillatt behandling som: administrering av orale, plaster, injeksjoner eller lokale analgetika (medikament som brukes til å kontrollere smerte) som virker sentralt (hjernen og ryggmargen) eller perifert (ikke sentralt) før studiemedikamentadministrasjon etter fullført PCA-applikasjon, kirurgi utføres samtidig i tillegg til TKRA, administrering av monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller seponering av administreringen innen 2 uker, trisykliske antidepressiva som kan øke anfallsrisikoen (plutselige, ukontrollerte muskelspasmer og bevissthetstap som følge av unormal hjernefunksjon). når det gis samtidig (gitt samtidig), nevroleptika eller medikamenter som kan senke krampeterskelen, bruk av beroligende midler (et medikament for å roe ned eller gjøre mindre engstelig) annet enn det som brukes til generell anestesi (tap av følelse eller følelse) under kirurgi
• Deltakere som brukte et hvilket som helst studiemedisin eller medisinsk utstyr innen 30 dager før starten av behandlingen
• Deltakere som trenger postoperativ intensivavdeling (ICU) omsorg
• Deltakere som har overfølsomhet overfor tramadol eller paracetamol