En studie som jämför effektiviteten och säkerheten av tramadolhydroklorid (HCl)/Acetaminophen med omedelbar frisättning (IR) Tramadol HCl/Acetaminophen med förlängd frisättning (ER) hos deltagare med måttlig till svår postoperativ smärta

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är schemalagda att ha standard primär (icke-revision) unilateral (som endast har att göra med en sida av en struktur) total knäprotesplastik (TKRA-kirurgi för att fixera en led) för icke-inflammatorisk (ingen svullnad, rodnad och smärta i vävnader orsakad av skada eller skada) degenerativ ledsjukdom (NIDJD)
• Deltagare som är kapabla till oralt (som har med munnen att göra) intag
• Kvinnor måste vara: postmenopausala (i minst 1 år), kirurgiskt sterila, abstinenta (inte ha samlag) eller praktisera en mycket effektiv preventivmetod innan de deltar i studien och som samtycker till att fortsätta använda samma födelsemetod kontroll under hela studien i fall av kvinnor i fertil ålder
• Manliga deltagare måste utöva preventivmedel och måste gå med på att inte donera sina spermier under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Deltagare som kommer att klaga på baslinjesmärta med en intensitet som är större än eller lika med 4 på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) mätt inom 1 timme före randomisering (studieläkemedlet tilldelas av en slump) och högst 6 timmar efter att deltagaren avslutats kontrollerad analgesi (PCA) efter minst 12 timmars applicering efter TKRA

Exklusions kriterier:

• Deltagare med sjukdomshistoria (svår [mycket allvarlig, livshotande] leversvikt [som har att göra med lever], svår njursvikt [som har att göra med njure], svår andningsdepression, risk för mental dimma med huvudskada eller hjärnskador [onormalt vävnadsområde, såsom ett sår, sår, utslag eller böld]; magsår [sår], allvarliga blodavvikelser; allvarlig hjärtinsufficiens; aspirinastma [astmatisk attack-andningsstörning där det finns en väsande andning och svårigheter med att andning; orsakad av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel] eller historia av aspirinastma; historia av epilepsi [anfallsstörning]; reumatism, betydande psykiatrisk störning eller tar antipsykotiska läkemedel för psykiatrisk behandling)
• Administrering av otillåten behandling såsom: administrering av orala, plåster, injektioner eller lokala analgetika (läkemedel som används för att kontrollera smärta) som verkar centralt (hjärnan och ryggmärgen) eller perifert (inte centralt) före administrering av studieläkemedlet efter avslutad PCA-applikation, operation utförs samtidigt utöver TKRA, administrering av monoaminoxidashämmare (MAO)-hämmare eller utsättande av administreringen inom 2 veckor, risk för tricykliska antidepressiva medel som kan öka krampanfall (plötsliga, okontrollerade muskelspasmer och medvetslöshet till följd av onormal hjärnfunktion). vid samtidig administrering (som ges samtidigt), neuroleptika eller läkemedel som kan sänka kramptröskeln, användning av lugnande medel (ett läkemedel för att lugna eller göra mindre orolig) annat än det som används för allmän anestesi (förlust av känsel eller känsel) under kirurgi
• Deltagare som använde något studieläkemedel eller medicinsk utrustning inom 30 dagar innan behandlingens början
• Deltagare som behöver postoperativ intensivvård (ICU) vård
• Deltagare som är överkänsliga mot tramadol eller paracetamol