Oppfølgingsstudie av diafragma-pacing for pasienter med høy tetraplegi

Ventilasjonsavhengig høy tetraplegi er en relativt sjelden, men ødeleggende tilstand. Gjennomgang av National Spinal Cord Injury Database-statistikk viser at bare 3,6 % av pasientene med tetraplegi er respiratoravhengige ett år etter skaden.1 En undergruppe av individer som er ventilasjonsavhengige på lang sikt og har øvre motorneuron lammelse av diafragma er kandidater for elektrofren respirasjon (EPR) som kan skape inspiratorisk funksjon gjennom elektrisk stimulering av de freniske nervene, noe som resulterer i diafragmatisk sammentrekning. Bruken av denne teknologien i ventilasjonsavhengig tetraplegi ble først beskrevet for nesten 40 år siden med et pacingsystem som bruker mansjettelektroder kirurgisk plassert rundt nerven phrenic i nakken.2 Konseptet med EPJ via minimalt invasive laparoskopisk plasserte diafragmatiske elektroder ble først rapportert i 2002.3 Dette nye diaphragmatic pacing-systemet (DPS) hadde den tydelige fordelen av å kreve mindre invasiv kirurgi for elektrodeimplantasjon sammenlignet med phrenic cuff-elektrodesystemet som krevde kirurgisk utforskning av nakken. I noen innstillinger har DPS-systemet blitt implantert som en poliklinisk operasjon. DPS hadde imidlertid en potensiell ulempe ved at, i motsetning til det tradisjonelle EPJ-systemet, er de stimulerende elektrodeledningene eksternalisert, noe som utgjør en infeksjonsrisiko og elektrodene er festet til en bevegelig muskel og skaper risiko for løsrivelse. Når systemet oppnådde fritaksstatus for FDA Humanitarian Use Device (HUD) i 2008, ble det tatt i bruk Diaphragm Pacing System (DPS) blant en rekke SCI-sentre som et behandlingsalternativ for pasienter med ventilasjonsavhengig høy tetraplegi. Rapportering av langsiktige utfall av DPS i SCI-populasjonen er begrenset til en rapport fra 2009 skrevet av systemoppfinneren på 50 pasienter med gjennomsnittlig oppfølging på 2,0 ± 1,5 år (median 1,6 år, område 0,5-8,0 år).4 De seks SCIMS-sentrene som deltar i denne modulforskningen foreslår å samle inn langsiktige oppfølgingsdata om DPS-pasienter implantert og/eller fulgt ved sentrene deres siden 2007. Dette prosjektet vil muliggjøre rapportering av uavhengig langsiktig bruk, effektivitet, tilfredshet, holdbarhet og sikkerhetsresultater av denne innovative teknologien.