Folgestudie zur Zwerchfellstimulation bei Patienten mit hoher Tetraplegie

Beatmungsabhängige hohe Tetraplegie ist eine relativ seltene, aber verheerende Erkrankung. Eine Überprüfung der Statistiken der National Spinal Cord Injury Database zeigt, dass nur 3,6 % der Patienten mit Tetraplegie ein Jahr nach der Verletzung beatmungsabhängig sind.1 Eine Untergruppe von Personen, die langfristig beatmungsabhängig sind und eine Paralyse der oberen Motoneuronen des Zwerchfells haben, sind Kandidaten für die elektrophrene Atmung (EPR), die durch elektrische Stimulation der Zwerchfellnerven eine Inspirationsfunktion erzeugen kann, was zu einer Kontraktion des Zwerchfells führt. Der Einsatz dieser Technologie bei beatmungsabhängiger Tetraplegie wurde erstmals vor fast 40 Jahren mit einem Schrittmachersystem beschrieben, bei dem Manschettenelektroden chirurgisch um den N. phrenicus im Nacken platziert wurden.2 Das Konzept der EPR über minimal-invasive laparoskopisch platzierte Zwerchfellelektroden wurde erstmals im Jahr 2002 beschrieben.3 Dieses neue Diaphragmatic Pacing System (DPS) hatte den entscheidenden Vorteil, dass es weniger invasive Eingriffe zur Elektrodenimplantation erforderte als das Zwerchfellmanschetten-Elektrodensystem, das eine chirurgische Exploration des Halses erforderte. In einigen Umgebungen wurde das DPS-System als ambulante Operation implantiert. Das DPS hatte jedoch einen potenziellen Nachteil darin, dass im Gegensatz zum herkömmlichen EPR-System die stimulierenden Elektrodenkabel nach außen geführt werden, was ein Infektionsrisiko darstellt, und die Elektroden an einem sich bewegenden Muskel befestigt sind, wodurch ein Risiko für eine Verschiebung besteht. Nachdem das System im Jahr 2008 den Ausnahmestatus für Humanitarian Use Device (HUD) der FDA erhalten hatte, wurde das Diaphragm Pacing System (DPS) von einer Reihe von SCI-Zentren als Behandlungsoption für Patienten mit beatmungsabhängiger hochgradiger Tetraplegie übernommen. Die Berichterstattung über langfristige Ergebnisse von DPS in der SCI-Population ist auf einen Bericht aus dem Jahr 2009 beschränkt, der vom Erfinder des Systems an 50 Patienten mit einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 2,0 ± 1,5 Jahren (Median 1,6 Jahre, Bereich 0,5-8,0) verfasst wurde Jahre).4 Die sechs an diesem Forschungsmodul teilnehmenden SCIMS-Zentren schlagen vor, seit 2007 Langzeit-Follow-up-Daten von DPS-Patienten zu sammeln, die in ihren Zentren implantiert und/oder überwacht wurden. Dieses Projekt wird die Berichterstattung über die unabhängige langfristige Nutzung, Wirksamkeit, Zufriedenheit, Haltbarkeit und Sicherheitsergebnisse dieser innovativen Technologie ermöglichen.