Kontynuacja badania stymulacji przepony u pacjentów z wysokim tetraplegią

Wysoka tetraplegia zależna od wentylacji jest stosunkowo rzadką, ale wyniszczającą chorobą. Przegląd statystyk National Spinal Cord Injury Database pokazuje, że tylko 3,6% pacjentów z tetraplegią jest zależnych od respiratora po roku od urazu.1 Podgrupa osób, które są długotrwale zależne od wentylacji i mają porażenie górnego neuronu ruchowego przepony, są kandydatami do oddychania elektroprzeponowego (EPR), które może wytworzyć funkcję wdechową poprzez elektryczną stymulację nerwów przepony, powodując skurcz przepony. Zastosowanie tej technologii w tetraplegii zależnej od wentylacji zostało po raz pierwszy opisane prawie 40 lat temu przy użyciu układu stymulującego wykorzystującego elektrody mankietowe, chirurgicznie umieszczane wokół nerwu przeponowego w szyi.2 Koncepcja EPR za pomocą minimalnie inwazyjnych elektrod przeponowych umieszczonych laparoskopowo została po raz pierwszy opisana w 2002 r.3 Ten nowy system stymulacji przepony (DPS) miał wyraźną zaletę polegającą na tym, że wymagał mniej inwazyjnej operacji w celu wszczepienia elektrody w porównaniu z systemem elektrod mankietu przepony, który wymagał chirurgicznej eksploracji szyi. W niektórych warunkach system DPS został wszczepiony jako zabieg ambulatoryjny. DPS miał jednak potencjalną wadę polegającą na tym, że w przeciwieństwie do tradycyjnego systemu EPR elektrody stymulujące są wyprowadzone na zewnątrz, stwarzając ryzyko infekcji, a elektrody są przymocowane do poruszającego się mięśnia, co stwarza ryzyko przemieszczenia. Gdy w 2008 roku system uzyskał status zwolnienia FDA Humanitarian Use Device (HUD), w wielu ośrodkach SCI przyjęto system stymulacji przepony (DPS) jako opcję leczenia pacjentów z tetraplegią zależną od wentylacji. Zgłaszanie długoterminowych wyników DPS w populacji SCI ogranicza się do raportu z 2009 r., którego autorem jest wynalazca systemu, dotyczącego 50 pacjentów ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 2,0 ± 1,5 roku (mediana 1,6 roku, zakres 0,5-8,0 lat).4 Sześć ośrodków SCIMS uczestniczących w tym module badawczym proponuje zbieranie długoterminowych danych kontrolnych dotyczących pacjentów z DPS, którym wszczepiono i/lub obserwowano w ich ośrodkach od 2007 roku. Projekt ten umożliwi raportowanie wyników niezależnego długoterminowego użytkowania, skuteczności, satysfakcji, trwałości i bezpieczeństwa tej innowacyjnej technologii.