Uppföljningsstudie av diafragmastimulering för patienter med hög tetraplegi

Ventilationsberoende hög tetraplegi är ett relativt sällsynt men förödande tillstånd. Granskning av nationell statistik över ryggmärgsskada visar att endast 3,6 % av patienterna med tetraplegi är respiratorberoende ett år efter skadan.1 En undergrupp av individer som är andningsberoende på lång sikt och har övre motorneuronförlamning av diafragman är kandidater för elektrofren andning (EPR) som kan skapa inspiratorisk funktion genom elektrisk stimulering av phrenic nerverna, vilket resulterar i diafragmatisk sammandragning. Användningen av denna teknik vid andningsberoende tetraplegi beskrevs först för nästan 40 år sedan med ett pacingsystem som använder manschettelektroder kirurgiskt placerade runt phrenic nerven i nacken.2 Konceptet med EPR via minimalt invasiva laparoskopiskt placerade diafragmaelektroder rapporterades första gången 2002.3 Detta nya diaphragmatic pacing-system (DPS) hade den tydliga fördelen att kräva mindre invasiv kirurgi för elektrodimplantation jämfört med phrenic cuff-elektrodsystemet som krävde kirurgisk utforskning av halsen. I vissa inställningar har DPS-systemet implanterats som en poliklinisk operation. DPS hade dock en potentiell nackdel genom att, till skillnad från det traditionella EPR-systemet, de stimulerande elektrodledarna är externiserade vilket utgör en infektionsrisk och elektroderna är fästa vid en rörlig muskel vilket skapar en risk för att de lossnar. När systemet uppnådde undantagsstatus från FDA Humanitarian Use Device (HUD) 2008, antogs Diaphragm Pacing System (DPS) bland ett antal SCI-center som ett behandlingsalternativ för patienter med andningsberoende hög tetraplegi. Rapportering av långtidsutfall av DPS i SCI-populationen är begränsad till en rapport från 2009 författad av systemuppfinnaren på 50 patienter med en genomsnittlig uppföljning på 2,0 ± 1,5 år (median 1,6 år, intervall 0,5-8,0 år).4 De sex SCIMS-centra som deltar i denna modulforskning föreslår att samla in långsiktiga uppföljningsdata om DPS-patienter som implanterats och/eller följts vid deras centra sedan 2007. Detta projekt kommer att möjliggöra rapportering av oberoende långsiktiga användning, effektivitet, tillfredsställelse, hållbarhet och säkerhetsresultat av denna innovativa teknologi.