Následná studie brániční stimulace u pacientů s vysokou tetraplegií

Vysoká tetraplegie závislá na ventilaci je relativně vzácný, ale devastující stav. Přehled statistik National Spinal Cord Injury Database ukazuje, že pouze 3,6 % pacientů s tetraplegií je rok po úrazu závislých na ventilátoru.1 Podskupina jedinců, kteří jsou dlouhodobě závislí na ventilaci a mají paralýzu bránice horního motorického neuronu, jsou kandidáty na elektrofrenní dýchání (EPR), které může vytvořit inspirační funkci prostřednictvím elektrické stimulace bráničních nervů, což vede ke kontrakci bránice. Použití této technologie u ventilačně závislé tetraplegie bylo poprvé popsáno téměř před 40 lety se stimulačním systémem využívajícím manžetové elektrody chirurgicky umístěné kolem bráničního nervu na krku.2 Koncept EPR prostřednictvím minimálně invazivních laparoskopicky umístěných diafragmatických elektrod byl poprvé popsán v roce 2002.3 Tento nový diafragmatický stimulační systém (DPS) měl výraznou výhodu v tom, že vyžadoval méně invazivní chirurgický zákrok pro implantaci elektrod ve srovnání se systémem brániční manžety, který vyžadoval chirurgické prozkoumání krku. V některých nastaveních byl systém DPS implantován jako ambulantní chirurgie. DPS měl však potenciální nevýhodu v tom, že na rozdíl od tradičního systému EPR jsou vodiče stimulačních elektrod externalizovány, což představuje riziko infekce, a elektrody jsou připojeny k pohybujícímu se svalu, což představuje riziko uvolnění. Jakmile systém v roce 2008 dosáhl statusu výjimky FDA Humanitarian Use Device (HUD), došlo v řadě center SCI k přijetí systému diafragmové stimulace (DPS) jako možnosti léčby pacientů s ventilačně závislou vysokou tetraplegií. Hlášení dlouhodobých výsledků DPS v populaci SCI je omezeno na zprávu z roku 2009, kterou vytvořil vynálezce systému, o 50 pacientech s průměrnou dobou sledování 2,0 ± 1,5 roku (medián 1,6 roku, rozmezí 0,5–8,0 let).4 Šest center SCIMS, která se účastní tohoto modulového výzkumu, navrhuje shromažďovat údaje o dlouhodobém sledování pacientů s DPS implantovaným a/nebo sledovaným v jejich centrech od roku 2007. Tento projekt umožní reportovat nezávislé dlouhodobé využití, efektivitu, spokojenost, životnost a bezpečnost této inovativní technologie.