Estudo de acompanhamento da estimulação do diafragma para pacientes com tetraplegia alta

A tetraplegia alta dependente da ventilação é uma condição relativamente rara, mas devastadora. A revisão das estatísticas do National Spinal Med Injury Database mostra que apenas 3,6% dos pacientes com tetraplegia são dependentes de ventilador um ano após a lesão.1 Um subconjunto de indivíduos dependentes da ventilação a longo prazo e com paralisia do neurônio motor superior do diafragma são candidatos à respiração eletrofrênica (EPR), que pode criar função inspiratória por meio de estimulação elétrica dos nervos frênicos, resultando em contração diafragmática. O uso dessa tecnologia em tetraplegia dependente de ventilação foi descrito pela primeira vez há quase 40 anos com um sistema de estimulação usando eletrodos de manguito colocados cirurgicamente ao redor do nervo frênico no pescoço.2 O conceito de APE por meio de eletrodos diafragmáticos minimamente invasivos colocados laparoscopicamente foi relatado pela primeira vez em 2002.3 Este novo Sistema de Estimulação Diafragmática (DPS) tinha a vantagem distinta de exigir uma cirurgia menos invasiva para implantação de eletrodos em comparação com o sistema de eletrodos de manguito frênico, que exigia exploração cirúrgica do pescoço. Em alguns locais, o sistema DPS foi implantado como uma cirurgia ambulatorial. No entanto, o DPS tinha uma desvantagem potencial porque, ao contrário do sistema EPR tradicional, os eletrodos de estimulação são exteriorizados, representando um risco de infecção, e os eletrodos são fixados a um músculo em movimento, criando um risco de deslocamento. Uma vez que o sistema alcançou o status de isenção do Dispositivo de Uso Humanitário (HUD) da FDA em 2008, houve a adoção do Diafragm Pacing System (DPS) entre vários centros de SCI como uma opção de tratamento para pacientes com tetraplegia alta dependente de ventilação. O relato de resultados de longo prazo de DPS na população com SCI é limitado a um relatório de 2009 de autoria do inventor do sistema em 50 pacientes com acompanhamento médio de 2,0 ± 1,5 anos (mediana de 1,6 anos, intervalo de 0,5-8,0 anos).4 Os seis centros SCIMS que participam deste módulo de pesquisa se propõem a coletar dados de acompanhamento de longo prazo de pacientes com DPS implantados e/ou acompanhados em seus centros desde 2007. Este projeto permitirá o relato de resultados independentes de utilização, eficácia, satisfação, durabilidade e segurança a longo prazo desta tecnologia inovadora.