Studio di follow-up sulla stimolazione del diaframma per pazienti con tetraplegia alta

La tetraplegia alta dipendente dalla ventilazione è una condizione relativamente rara ma devastante. La revisione delle statistiche del National Spinal Cord Injury Database mostra che solo il 3,6% dei pazienti con tetraplegia è dipendente dal ventilatore a un anno dalla lesione.1 Un sottogruppo di individui che sono dipendenti dalla ventilazione a lungo termine e hanno una paralisi del motoneurone superiore del diaframma sono candidati per la respirazione elettrofrenica (EPR) che può creare una funzione inspiratoria attraverso la stimolazione elettrica dei nervi frenici, con conseguente contrazione diaframmatica. L'uso di questa tecnologia nella tetraplegia dipendente dalla ventilazione è stato descritto per la prima volta quasi 40 anni fa con un sistema di stimolazione che utilizza elettrodi a cuffia posizionati chirurgicamente attorno al nervo frenico nel collo.2 Il concetto di EPR tramite elettrodi diaframmatici minimamente invasivi posizionati per via laparoscopica è stato riportato per la prima volta nel 2002.3 Questo nuovo sistema di stimolazione diaframmatica (DPS) presentava il netto vantaggio di richiedere un intervento chirurgico meno invasivo per l'impianto degli elettrodi rispetto al sistema di elettrodi a cuffia frenica che richiedeva l'esplorazione chirurgica del collo. In alcuni contesti, il sistema DPS è stato impiantato in regime ambulatoriale. Il DPS presentava tuttavia un potenziale svantaggio in quanto, a differenza del sistema EPR tradizionale, i conduttori dell'elettrodo stimolante sono esternalizzati ponendo un rischio di infezione e gli elettrodi sono attaccati a un muscolo in movimento creando un rischio di dislocazione. Una volta che il sistema ha raggiunto lo stato di esenzione per i dispositivi per uso umanitario (HUD) della FDA nel 2008, è stato adottato il sistema di stimolazione del diaframma (DPS) in un certo numero di centri LM come opzione terapeutica per i pazienti con tetraplegia elevata dipendente dalla ventilazione. La segnalazione degli esiti a lungo termine della DPS nella popolazione con LM è limitata a un rapporto del 2009 scritto dall'inventore del sistema su 50 pazienti con un follow-up medio di 2,0 ± 1,5 anni (mediana 1,6 anni, intervallo 0,5-8,0 anni).4 I sei centri SCIMS che partecipano a questo modulo di ricerca si propongono di raccogliere dati di follow-up a lungo termine sui pazienti DPS impiantati e/o seguiti presso i loro centri dal 2007. Questo progetto consentirà la segnalazione di risultati indipendenti di utilizzo a lungo termine, efficacia, soddisfazione, durata e sicurezza di questa tecnologia innovativa.